PENG-Block im Vergleich zur Anästhesieinfiltration (PAI) nach Hüft-Hemiarthroplastik

Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit der Blockade der periartikulären anästhetischen Infiltration (PAI) bei der Hemiarthroplastik nach Spinalanästhesie zu vergleichen

TEILNEHMER UND METHODEN:

Nach Genehmigung durch die lokale institutionelle Ethikkommission und das lokale institutionelle Prüfungsgremium. Patienten, bei denen ab Oktober 2024 eine elektive Hemiarthroplastik geplant ist und die Einschlusskriterien im Fayoum-Universitätskrankenhaus erfüllen, werden in diese randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen, bis die Stichprobengröße erreicht ist. Vor der Rekrutierung wird von den berechtigten Teilnehmern eine detaillierte Einverständniserklärung unterzeichnet.

Einschlusskriterien Zu den Zulassungskriterien gehörten das Alter von 50 bis 90 Jahren, der körperliche Status I bis III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) und die Durchführung einer bipolaren Hemiarthroplastik im Fayoum-Universitätskrankenhaus.

Ausschlusskriterien Ablehnung des Patienten, Kontraindikation für eine Spinalanästhesie, klinisch signifikante Koagulopathie, Infektion an der Injektionsstelle, Allergie gegen Lokalanästhetika, Body-Mass-Index >35 kg m2, Diabetes oder andere Neuropathien, Patienten, die Opioide zur chronischen Analgetikatherapie erhalten

. ANÄSTHETISCHE TECHNIK Das perioperative Anästhesiemanagement erfolgt gemäß unserem Krankenhaus-Routineprotokoll. Eine intravenöse Kanüle wird in die Hand eingeführt und eine Standardüberwachung (nichtinvasiver Blutdruck, Elektrokardiographie und Pulsoximetrie) wird durchgeführt. Bei allen Patienten wird die Spinalanästhesie im Sitzen durchgeführt. Die Mittellinie und die Höhe der Zwischenwirbelräume L3-4 und L4-5 werden identifiziert und eine Spinalanästhesie wird mit 10 mg isobarem Bupivacain (2 ml Bupivacain 0,5 %) verabreicht, das mit einer 25-Gauge-Quincke-Nadel injiziert wird. Die Patienten werden sofort in Rückenlage gebracht. Eine Spinalanästhesie gilt als erfolgreich, wenn 10 Minuten nach der intrathekalen Injektion eine bilaterale Blockade von T12 festgestellt wird, die durch den Verlust von Kälte- (kaltes Eis) und Schmerzempfindungen (eine 23-Gauge-Nadel) beurteilt wird. Die bipolare Hemiarthroplastik wird durchgeführt bei allen Patienten in unabhängiger Seitenlage durchgeführt.

Randomisierung und Verblindung Unter Verwendung einer computergenerierten Folge von Zufallszahlen und einer versiegelten, undurchsichtigen Umschlagtechnik werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit PENG-Block oder PAI zugeteilt. Die Randomisierungsliste und die undurchsichtigen Umschläge werden von einem Assistenten erstellt, der nicht an der Patientenversorgung beteiligt ist.

Die Durchführung von PENG-Blöcken und PAI PENG BLOCK wird im Operationssaal nach dem Schließen der Haut durchgeführt. Die Patienten werden in Rückenlage gebracht. Der Ultraschallwandler wird in Querrichtung medial und kaudal zur Spina iliaca anterosuperior platziert, um die Spina iliaca anteroinferior, die Eminentia iliopubica und die Psoas-Sehne zu identifizieren. Mithilfe einer In-Plane-Technik und einer Richtung von lateral nach medial wird die Blocknadel vorgeschoben, bis ihre Spitze auf dem Periost dorsal der Psoas-Sehne positioniert ist. Das LA (20 ml Bupivacain 0,5 %) wird nach negativer Aspiration injiziert. Die genaue Position der Nadel wurde durch Hydrodissektion und Ausbreitung unter dem Illopsoas-Muskel bestätigt.

PIA-BLOCK Bei Probanden, die randomisiert einer PAI zugeteilt wurden, wird die LA-Infiltration mit einer Gesamtdosis von 150 mg Bupivacain und einem Gesamtvolumen von 60 ml durchgeführt. Die Mischung (bestehend aus 60 ml Bupivacain 0,25 %) wird zu Beginn der Operation in zwei 30-ml-Spritzen gefüllt. Nach dem Einsetzen der Hüftpfannenkomponente (und vor dem Einsetzen des Femurschafts) infiltriert der Chirurg das tiefe Gewebe (vordere und hintere Kapsel, Musculus gluteus minims und Medius, supraacetabuläre Region, Bereich um die Spina iliaca anterior inferior und Musculus quadratus fumoirs). Dabei wird mit der ersten 30-ml-Spritze die tiefe Außenrotatormuskelgruppe der Hüfte gemieden, um eine Ischiasnervblockade zu verhindern. Vor dem Wundverschluss werden der Musculus gluteus maximus, das Iliotibialband, das Unterhautgewebe und die Haut mit der zweiten 30-ml-Spritze infiltriert

Statistische Analyse und Schätzung der Stichprobengröße Vor der Durchführung der Studie wird G*Power 3.1.9.6 verwendet, um die geeignete Stichprobengröße für eine gleichmäßige Verteilung auf die beiden Gruppen basierend auf Daten aus der Studie von Bravo et al. zu ermitteln. die den Median und die Spanne zwischen denselben beiden Gruppen für die numerische Bewertungsskala nach 12 Stunden aufgezeichnet haben, was unser primäres Ergebnis ist. Wir konvertieren und berechnen diese Zahlen in den Mittelwert von Luo et al. (2018) und Standardabweichung von Wan et al. (2014) und fanden eine mittlere Differenz von 1,75 und eine Standardabweichung von 2,45 und 1,97 für die beiden Studiengruppen, was zu einer Effektgröße von 0,78 führte. Abhängig von einem Signifikanzniveau (α) von 0,05, einer Trennschärfe (1 – β) von 0,80, einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 und einer zweiseitigen Stichprobe ist für jede Gruppe eine Stichprobengröße von 27 Patienten erforderlich. Aufgrund der Möglichkeit einer Abbrecherquote und des Ausschlusses einiger Objekte wird die Studie voraussichtlich 60 Patienten umfassen (30 Patienten in jeder Gruppe).

Die statistische Analyse wird mit IBM SPSS Statistics 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wird durch die Tests Kolmogorov-Smirnov und Shapiro-Wilk bewertet. Mittelwert und Standardabweichung werden als deskriptive Statistik für normalverteilte numerische Variablen verwendet, während Median und Interquartilbereich (25. bis 75. Perzentil) als deskriptive Statistik für nicht normalverteilte numerische Variablen verwendet werden. Darüber hinaus wird der Chi-Quadrat-Test verwendet, um die Signifikanz zwischen kategorialen Variablen zu testen. Der unabhängige t-Test wird für numerische Daten verwendet, die eine Normalverteilung aufwiesen, während der Mann-Whitney-Test für numerische Daten verwendet wird, die nicht der Normalverteilung entsprachen. Ein Signifikanzniveau von p < 0,05 gilt als statistisch signifikant