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Thromboembolische Komplikationen bei leichten Covid-19-Fällen

17. November 2024 aktualisiert von: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Thromboembolische Komplikationen nach COVID-19: Welches Risiko besteht in leichten bis mittelschweren Fällen?

Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit thromboembolischer Komplikationen und die sie beeinflussenden Faktoren bei COVID-19-Fällen zu untersuchen, die keinen Krankenhausaufenthalt erforderten. Zu diesem Zweck wurden Patienten, die in zwei verschiedenen Familiengesundheitszentren in Istanbul registriert waren, retrospektiv untersucht und ihr Status hinsichtlich thromboembolischer Ereignisse nach COVID-19 erfasst. Die soziodemografischen Merkmale, die Krankengeschichte, die erhaltenen COVID-19-Behandlungen, Komorbiditäten und die aktuelle Medikation aller Patienten wurden untersucht und mit dem Auftreten von Komplikationen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studien zu COVID-19-Komplikationen in der Literatur konzentrieren sich überwiegend auf Patienten, die in Krankenhäusern, insbesondere auf Intensivstationen, behandelt werden. Daten zu Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen, die ambulant in der Primärversorgung nachuntersucht wurden, sind recht begrenzt. Daher untersuchten wir in unserer Forschung das Auftreten thrombotischer Ereignisse innerhalb von sechs Monaten nach der Infektion bei leichten bis mittelschweren COVID-19-Fällen und die Faktoren, die diese Ereignisse beeinflussen könnten. Die Aufzeichnungen von 961 Personen, die in zwei verschiedenen Familiengesundheitszentren in Istanbul registriert waren, wurden überprüft. Die Patienten wurden telefonisch kontaktiert, über die Studie informiert und Daten zu ihren soziodemografischen Merkmalen, ihrer Krankengeschichte, ihren Erfahrungen mit COVID-19-Infektionen und den verwendeten Medikamenten gesammelt. Es wurden vergleichende Analysen (exakter Fisher-Test) und logistische Regressionstests durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

961

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Marmara University Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Patienten über 18 Jahren einbezogen, die in Familiengesundheitszentren in zwei verschiedenen Bezirken Istanbuls registriert waren und zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 30. Juni 2022 eine durch PCR-Test bestätigte COVID-19-Infektion aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Eine durch einen PCR-Test bestätigte, bestätigte COVID-19-Infektion haben
  • Überwachung in einem Familiengesundheitszentrum, ohne dass während des COVID-19-Kurses ein Krankenhausaufenthalt erforderlich ist
  • Seit der Infektion sind mindestens 6 Monate vergangen
  • Verfügbarkeit der Krankenakten des Patienten
  • Fehlen jeglicher Sprachbarriere oder gesundheitlicher Probleme, die die Kommunikation mit dem Patienten behindern würden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Seit der COVID-19-Infektion sind weniger als 6 Monate vergangen
  • Vorliegen eines Zustands, der die Kommunikation mit dem Patienten verhindert
  • Unvollständige oder fehlende Krankenakten des Patienten
  • Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten aufgrund einer COVID-19-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit einer PCR-bestätigten COVID-19-Diagnose, die ambulant nachuntersucht wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit thromboembolischer Komplikationen bei COVID-19-Patienten, die keinen Krankenhausaufenthalt benötigen.
Zeitfenster: Januar-Juni 2022
Patienten, die in einem Familiengesundheitszentrum registriert waren, wurden retrospektiv untersucht, und diejenigen mit einer Vorgeschichte von COVID-19-PCR-Positivität, die als ambulante Patienten nachuntersucht worden waren, wurden einbezogen. Das Auftreten venöser oder arterieller Thromboembolien innerhalb der ersten 6 Monate nach der Infektion wurde anhand der ärztlichen Berichte erfasst und die Häufigkeit berechnet.
Januar-Juni 2022
Der Zusammenhang zwischen den Komorbiditäten der Patienten und dem Auftreten thromboembolischer Ereignisse nach COVID.
Zeitfenster: Januar-Juni 2022
Die bestehenden chronischen Erkrankungen der Patienten ab dem Zeitpunkt ihrer COVID-19-Infektion wurden durch Überprüfung des hausärztlichen Systems erfasst. Anschließend wurde das Vorliegen chronischer Erkrankungen im Vergleich zum Auftreten von Thrombosen innerhalb der ersten 6 Monate nach einer COVID-19-Infektion analysiert.
Januar-Juni 2022
Der Zusammenhang zwischen der Medikamenteneinnahme von Patienten und dem Auftreten thromboembolischer Ereignisse nach COVID.
Zeitfenster: Januar-Juni 2022
Die Medikamente, die Patienten seit ihrer COVID-19-Infektion regelmäßig gegen ihre chronischen Erkrankungen einnahmen, wurden anhand der Aufzeichnungen im Hausarztsystem erfasst. Diese Medikamente wurden dann im Vergleich zum Auftreten von Thrombosen innerhalb der ersten 6 Monate nach einer COVID-19-Infektion analysiert.
Januar-Juni 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Buğu Usanma Koban, Marmara University Medical Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.12.2022.1652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsdaten können bei Bedarf anonym an Forscher weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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