Der Einfluss der Kultur in der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Angstzuständen mit entzündlichen Darmerkrankungen
Die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Angstzuständen, Depressionen und Stigmatisierung bei chinesischen Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen über verschiedene kulturelle Identitäten hinweg: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Einleitung Entzündliche Darmerkrankungen (IBD), zu denen Morbus Crohn und Colitis ulcerosa gehören, sind eine chronische Erkrankung, die den Magen-Darm-Trakt betrifft und erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) und die psychische Gesundheit der Patienten hat (Barberio, Zamani et al. 2021). ). Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wurde als potenzieller therapeutischer Ansatz zur Behandlung der mit IBD verbundenen psychischen Komorbiditäten erkannt (Seaton, Hudson et al. 2024). Die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei IBD ist jedoch nicht nur eine klinische Frage, sondern hängt auch mit kulturellen Faktoren zusammen, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen können (Naeem 2019).
Die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei IBD ist nicht nur eine klinische Frage, sondern hängt auch mit kulturellen Faktoren zusammen, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen können. Dies hat Auswirkungen auf die Durchführung von CBT in der CED-Pflege, da kulturelle Überzeugungen und Werte das Hilfesuchverhalten und die Reaktionen auf die Behandlung beeinflussen können. Kulturelle Faktoren sind für die erfolgreiche Implementierung von CBT in der IBD-Behandlung von entscheidender Bedeutung (Hinton und Patel 2017, Naeem, Sajid et al. 2023). Weitere Forschung ist erforderlich, um zu verstehen, wie kulturelle Anpassungen die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei IBD-Patienten mit unterschiedlichem Hintergrund verbessern können. Es ist wichtig, kulturelle Besonderheiten bei der Entwicklung und Durchführung der kognitiven Verhaltenstherapie zu berücksichtigen, um sicherzustellen, dass sie für Patienten mit IBD in verschiedenen Kulturen sowohl wirksam als auch akzeptabel ist.
Ziel: Identifizierung von Lücken im aktuellen Verständnis der Rolle der Kultur in der kognitiven Verhaltenstherapie bei IBD, einschließlich der Vielfalt der untersuchten kulturellen Kontexte und IBD-Populationen. Bereitstellung von Erkenntnissen, die die klinische Praxis bei der Bereitstellung einer kulturell kompetenten kognitiven Verhaltenstherapie für IBD-Patienten leiten und als Grundlage für politische Entscheidungen über psychiatrische Dienste für verschiedene Bevölkerungsgruppen mit IBD dienen können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wang Zhen
- Telefonnummer: +8615757118326
- E-Mail: wangzhen79337@126.com
Studienorte
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Kontakt:
- Zhuang Yiyu, Docter
- Telefonnummer: 0571-86070073
- E-Mail: srrshec@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit diagnostizierter IBD.
- Alter: 18 Jahre und älter.
- wohnhaft in China, in der Lage, verbal auf Chinesisch zu kommunizieren und zu lesen, mit Zugang zum Internet, um die Teilnahme an der Online-Intervention sicherzustellen.
- Kann sich verpflichten, an den 6-wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von 1 Stunde teilzunehmen.
- Keine Änderung der Antidepressivum-Medikation (Dosis oder Art) innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen in den nächsten drei Monaten eine größere Operation geplant ist.
- Aktuelle psychologische Behandlung.
- Personen mit schwerer Schizophrenie/psychotischer Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT
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Die Behandlung besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen, die jeweils eine Stunde dauern.
Die erste Sitzung konzentriert sich auf die Logik der kognitiven Verhaltenstherapie, d. h. den Einfluss von (irrationalen oder dysfunktionalen) Erkenntnissen und Einstellungen auf (restriktive) Gefühle und Verhaltensweisen.
Darüber hinaus wird die Zielsetzung eingeleitet.
Da Patienten unter den unterschiedlichsten psychiatrischen Problemen leiden können (d. h.
PTSD, Angststörungen und Depression) umfasst das Behandlungshandbuch fünf optionale Module für den Therapeuten, die sich auf jede dieser Störungen konzentrieren (d. h.
Exposition basierend auf Angstzuständen und PTBS, Verhaltensaktivierung bei Depressionen).
In den darauffolgenden Sitzungen (2–6) soll dem Patienten beigebracht werden, dysfunktionale Wahrnehmungen und Einstellungen im Zusammenhang mit IBD zu erkennen und zu hinterfragen.
In jeder Sitzung werden spezifische krankheitsbezogene Erkenntnisse behandelt.
Dysfunktionale Erkenntnisse und Einstellungen werden nach Möglichkeit durch hilfreiche Erkenntnisse und Einstellungen ersetzt.
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Experimental: CBT-II
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Die Behandlung besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen, die jeweils eine Stunde dauern.
Die erste Sitzung konzentriert sich auf die Logik der kognitiven Verhaltenstherapie, d. h. den Einfluss von (irrationalen oder dysfunktionalen) Erkenntnissen und Einstellungen auf (restriktive) Gefühle und Verhaltensweisen.
Darüber hinaus wird die Zielsetzung eingeleitet.
Da Patienten unter den unterschiedlichsten psychiatrischen Problemen leiden können (d. h.
PTSD, Angststörungen und Depression) umfasst das Behandlungshandbuch fünf optionale Module für den Therapeuten, die sich auf jede dieser Störungen konzentrieren (d. h.
Exposition basierend auf Angstzuständen und PTBS, Verhaltensaktivierung bei Depressionen).
In den darauffolgenden Sitzungen (2–6) soll dem Patienten beigebracht werden, dysfunktionale Wahrnehmungen und Einstellungen im Zusammenhang mit IBD zu erkennen und zu hinterfragen.
In jeder Sitzung werden spezifische krankheitsbezogene Erkenntnisse behandelt.
Dysfunktionale Erkenntnisse und Einstellungen werden nach Möglichkeit durch hilfreiche Erkenntnisse und Einstellungen ersetzt.
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Sonstiges: Warteliste
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Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet sind, warten 3,5 Monate, bevor sie mit CBT behandelt werden.
Dieser Zeitraum entspricht der Dauer der CBT-Intervention und der Nachuntersuchung der Versuchsgruppe.
Nach dieser 3,5-monatigen Wartezeit werden die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollbedingung gebeten, vor Beginn der Behandlung eine Nachuntersuchung nach dem Warten/Grundlinie vor der CBT-Beurteilung durchzuführen.
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Sonstiges: Warteliste-II
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Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet sind, warten 3,5 Monate, bevor sie mit CBT behandelt werden.
Dieser Zeitraum entspricht der Dauer der CBT-Intervention und der Nachuntersuchung der Versuchsgruppe.
Nach dieser 3,5-monatigen Wartezeit werden die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollbedingung gebeten, vor Beginn der Behandlung eine Nachuntersuchung nach dem Warten/Grundlinie vor der CBT-Beurteilung durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Angst- und Depression verallgemeinerte Angststörung-7-Artikelskala (GAD-7) und Fragebogen-9-Skala der Patientengesundheit (PHQ-9) bewerten das mögliche Vorhandensein von Angstzuständen und depressiven Zuständen.
Die GAD-7 und PHQ-9 werden durch das Vorhandensein somatischer Erkrankungen als unvoreingenommen angesehen und sind zuverlässig und gültig.
Es besteht aus zwei Untermaßnahmen, Angst und Depression, beide sieben Elemente.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stigma
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Social Impact Scale (SIS) wurde verwendet, um die mit schlechtem Wundgeruch verbundene Stigmatisierung zu bewerten.
Das SIS wird häufig bei Patienten mit chronischen Krankheiten eingesetzt und umfasst 24 Items in vier Dimensionen: soziale Ausgrenzung, wirtschaftliche Diskriminierung, inneres Schamgefühl und soziale Isolation, bewertet mit einer Likert4-Methode.
Die mögliche Gesamtpunktzahl reichte von 24 bis 96 Punkten, wobei höhere Punktzahlen mit einer größeren wahrgenommenen sozialen Wirkung einhergingen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZJSRRSH202479337
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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