- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06729125
Transkranielle Photobiomodulation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
6. April 2025 aktualisiert von: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Haltungsstabilität und funktionelle Aktivitätsänderungen nach transkranieller Photobiomodulation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist nach der Alzheimer-Krankheit die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung.
Es handelt sich um eine fortschreitende und behindernde Krankheit mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität.
Da es keine Heilung gibt, zielen die verfügbaren Behandlungen darauf ab, die Symptome zu lindern, die auf einen Dopaminmangel im Zentralnervensystem zurückzuführen sind.
Ziel der Studie war es herauszufinden, wie die transkranielle Photobiomodulation (tPBM) Patienten mit Parkinson-Krankheit hilft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amaan, Jordanien
- Al zaytoonah University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- idiopathische Parkinson-Krankheit,
- Hoehn & Yahr Stufe I-IV,
- selbstständiger Gang mit oder ohne technische Hilfe
- stabile Parkinsonmedikation für mindestens einen Monat vor Studienbeginn.
Ausschlusskriterien:
- Begleiterkrankungen, die das Gleichgewicht oder das Gehen beeinträchtigen,
- andere neurologische Pathologien neben Parkinson,
- Chronische Krankheiten, die nicht medizinisch kontrolliert werden, und Teilnahme an einem anderen Physiotherapieprogramm oder einer anderen Sportaktivität während des Interventionszeitraums oder im Monat vor Beginn der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Gleichgewichtsübungen und andere
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Experimental: Studiengruppe
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Die transkranielle Laserstimulation in einer Sitzung wurde mit einem Dauerstrichlaser mit 1.064 nm (Modell CG-5000 Laser, Cell Gen Therapeutics LLC, Dallas, TX) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsstabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc, USA) wird zur Beurteilung der Stabilitätsgrenze (insgesamt, vorwärts und rückwärts) vor und nach der Behandlung verwendet.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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funktionelle Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die modifizierte Parkinson-Aktivitätsskala (mPAS) besteht aus 14 Items, die in drei Bereiche unterteilt sind: Stuhltransfer (2 Items), Gangakinese (6 Items) und Bettmobilität (6 Items).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PD , LASER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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