Monozentrische retrospektive Studie: Entwicklungsverläufe von Kindern, die zu früh vor der 32. Woche geboren wurden, bewertet mit der überarbeiteten Brunet-Lézine-Skala im Alter von 1, 2 und 3 Jahren
9. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
In dieser Studie werden Fachkräfte der Neugeborenenabteilung des CHI Créteil und des perinatalen Netzwerks Val de Marne bewertet, um ein besseres Verständnis der Entwicklungsverläufe von Kindern zu erlangen, die im CHI Créteil hospitalisiert sind, mit dem Ziel, ihre Pflege langfristig zu optimieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Créteil, Frankreich, 94000
- Chi Creteil
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die vor der 32. Woche zu früh geboren wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die zwischen 2012 und 2022 am CHI Créteil geboren wurden und in das perinatale Netzwerk Val de Marne aufgenommen wurden.
- Kinder, die in einer Kinderarzt-Psychomotorik-Konsultation mit Beurteilung anhand der BLR-Skala nach 1 Jahr AC untersucht wurden.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die mit einem Geburtstermin ≥ 32 Wochen + 1 Tag geboren wurden.
- Kind ab einem Alter von 1 Jahr aus der perinatalen Netzwerküberwachung Val de Marne entfernt AC: Tod oder elterliche Entscheidung.
- Kinder mit Zerebralparese, Blindheit oder Taubheit im Alter von 1 Jahr AC.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamt-DQ, ermittelt auf der BLR-Skala im Alter von 1, 2 und 3 Jahren, erhoben von den Psychomotorik-Therapeuten am CHI Créteil.
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Jahre
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1, 2 und 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse der 4 Teilbewertungen (Bewegung und Haltung, Sprache, Sozialisation, Koordination), die auf der BLR-Skala im Alter von 1, 2 und 3 Jahren ermittelt und von den Psychomotoriktherapeuten des CHI Créteil erhoben wurden.
Zeitfenster: 1,2 und 3 Jahre
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1,2 und 3 Jahre
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Analyse soziodemografischer Familiendaten: Bildungsniveau
Zeitfenster: 1,2 und 3 Jahre
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1,2 und 3 Jahre
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Analyse soziodemografischer Familiendaten: Alter der Eltern
Zeitfenster: 1,2 und 3 Jahre
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1,2 und 3 Jahre
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Analyse der Geburtsdaten: Begriff
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Jahre
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1, 2 und 3 Jahre
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Analyse der Geburtsdaten: Gewicht
Zeitfenster: 1,2 und 3 Jahre
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1,2 und 3 Jahre
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Analyse der Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1,2 und 3 Jahre
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1,2 und 3 Jahre
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Bewerten Sie die Übereinstimmung der BLR-Skala nach 5 Jahren mit den Messergebnissen (nicht validiert), die vom perinatalen Netzwerk Val de Marne (und allen perinatalen Netzwerken der Ile de France) verwendet und im Rahmen derselben Konsultationen eingereicht wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Bewerten Sie die Übereinstimmung der BLR-Skala nach 5 Jahren mit den Messergebnissen (nicht validiert), die vom perinatalen Netzwerk Val de Marne (und allen perinatalen Netzwerken der Ile de France) verwendet und im Rahmen derselben Konsultationen eingereicht wurden
Zeitfenster: 1,2 und 3 Jahre
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1,2 und 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREMADEV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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