- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06742619
Perfusionsindex, Bauch-, Rücken- und Sitzposition
18. Dezember 2024 aktualisiert von: Amasya University
Übergewichtige Patienten und Narkoseeinleitung: Perfusionsindex, Bauch-, Rücken- und Sitzposition
Ziel war es, die Auswirkung des Anästhesiemanagements auf Veränderungen des Perfusionsindex bei adipösen Patienten und verschiedenen Anästhesiepositionen zu untersuchen.
Der Einfluss des positionellen intraabdominalen Drucks und lungenbezogener Variablen wurde untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten kann es nach der Anästhesie zu Veränderungen der hämodynamischen Befunde kommen.
Die häufigsten davon sind Hypotonie und Bradykardie.
Viele Faktoren spielen eine Rolle bei der blutdrucksenkenden Wirkung der Anästhesieeinleitung1.
Positionsänderungen bei Patienten während der Operation bei adipösen Patienten wirken sich auf diese Veränderungen aus. In unserer Studie wurden die Veränderungen der Hämodiametriebefunde und die Veränderungen des PI und PVI bei Patienten mit einem BMI von 30 und mehr und bei Patienten mit einem BMI im Normbereich nach Narkoseeinleitung untersucht durch Angabe der Bauch- und Sitzposition. Positionsänderungen bei Patienten während der Operation bei adipösen Patienten wirken sich auf diese Veränderungen aus.
Hypertonie und Hypotonie nach Narkoseeinleitung kommen bei adipösen Patienten häufig vor.
Darüber hinaus kann ein verminderter venöser Rückfluss zum Herzen aufgrund eines erhöhten intrathorakalen Drucks während der mechanischen Beatmung Bradykardie und Hypotonie auslösen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Amasya, Truthahn, 05100
- Amasya University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in Rückenlage und Sitzposition operiert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereich 18–70 Jahre
- Patienten, die in Rückenlage und Sitzposition operiert werden
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- Verwendung von Antiarrhythmika, hämodynamische Instabilität, unkooperative Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppen
Patienten in Rückenlage
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Gruppep
Patienten in Bauchlage
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Gruppensitzen
Sitzposition des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gruppe P-S-ST
Zeitfenster: präoperativ 5 Minuten und nach Narkoseeinleitung 10 20 30. mimute Perfusion (Indexwert)
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Vergleich nach Anästhesieeinleitung in Bauch-, Rücken- und Sitzposition. (Perfusion
Indexwert)
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präoperativ 5 Minuten und nach Narkoseeinleitung 10 20 30. mimute Perfusion (Indexwert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index, Alter, Komorbiditäten
Zeitfenster: präoperativer Zeitraum (10 Minuten vor der Anästhesie)
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In der präoperativen Phase wurden der Body-Mass-Index (kg/m2), das Alter (Jahre) und Komorbiditäten der Patienten erfasst
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präoperativer Zeitraum (10 Minuten vor der Anästhesie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
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- u1103
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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