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Evaluierung der telemedizinischen Bereitstellung eines kurzen Alkohol-Screenings und einer Intervention für College-Studenten (Tele-BASICS)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Eric Pedersen, University of Southern California
Diese Forschungsstudie wird die Wirksamkeit einer telemedizinischen Version des Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) testen, dem Goldstandard-Präventions- und Interventionsansatz zur Bekämpfung von starkem Alkoholkonsum an Universitätsgeländen in den Vereinigten Staaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir die Wirksamkeit eines Tele-BASICS-Ansatzes unter Verwendung der ZOOM-Anwendung im Vergleich zu BASICS vor Ort und einer Behandlung mit niedrigerer Schwelle als üblicher Intervention bewerten. Dreihundert beauftragte und 300 freiwillige Studierende, die über gefährlichen Alkoholkonsum berichten, werden von zwei großen Universitäten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Erkrankung zugeordnet (persönliche BASICS, Tele-BASICS oder Behandlung wie gewohnt). Nachuntersuchungen erfolgen 1, 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn. Die Bedeutung dieser Forschung liegt in dem Potenzial, den Zugang zu Pflege auf höchstem Niveau zu maximieren, indem Unterstützung für einen einfacheren Zugang geschaffen wird, ohne dabei zentrale Merkmale der traditionellen BASICS-Intervention zu opfern. Darüber hinaus haben viele Universitäten als Reaktion auf die COVID-Pandemie pragmatisch bestehende Präsenzinterventionen auf Fern-Telegesundheitsansätze umgestellt, verfügen jedoch nun über keine wissenschaftliche Grundlage, um festzustellen, ob ein Übergang zurück zu Präsenzansätzen von Vorteil wäre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 26 Jahren
  • fließend Englisch verstehen
  • ein eingeschriebener Student an einem der beiden Interventionsorte
  • ausreichende Internetfähigkeiten zur Unterstützung von Videokonferenzen
  • Zugriff auf eine Webcam, eine Standardfunktion der meisten Laptops, Mobilgeräte und Desktops
  • Nehmen Sie im letzten Monat mindestens einmal an Alkoholexzessen teil (d. h. 4 oder mehr Standardgetränke pro Sitzung für Frauen oder 5 oder mehr Standardgetränke pro Sitzung für Männer) (nur für die Freiwilligenstichprobe).
  • im Vormonat mindestens eine negative alkoholbedingte Konsequenz erlebt haben (verpflichtete Studierende würden diese aufgrund einer Alkoholsanktion erfüllen)
  • gibt eine Punktzahl von 2 oder höher bei Fragen zu a) Interesse an einer Reduzierung ihres Alkoholkonsums oder b) Interesse daran, ihren Alkoholkonsum nicht zu erhöhen.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien oder mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliche GRUNDLAGEN
Diese Interventionsbedingungen bestehen aus einem Feedback-Interview mit einem ausgebildeten Moderator. Das Feedback-Interview ist eine einstündige Intervention, die auf den Informationen basiert, die während der Basisbewertung bereitgestellt wurden. Inhalt und Ablauf des Interviews werden den von Marlatt und Kollegen entwickelten und getesteten Methoden ähneln und im BASICS-Handbuch ausführlich beschrieben. Geschulte Moderatoren treffen sich individuell persönlich mit den Schülern und geben konkretes personalisiertes Feedback zu den folgenden BASICS-Inhalten: Trinkgewohnheiten, Trinknormen, Risiken, Überzeugungen über Alkohol und seine Auswirkungen sowie schützende Verhaltensstrategien
Verhalten: GRUNDLAGEN
Der Eingriff erfolgt nach dem im BASICS-Handbuch beschriebenen BASICS-Protokoll. Es umfasst eine Online-Selbstbewertung und die anschließende Durchführung einer Feedback-Sitzung entweder persönlich oder über Zoom.
Experimental: Tele-GRUNDLAGEN
Diese Interventionsbedingungen bestehen aus einem Feedback-Interview mit einem ausgebildeten Moderator, genau wie bei der persönlichen BASICS-Bedingung. Das Feedbackgespräch wird jedoch über Zoom geführt. Geschulte Moderatoren treffen sich mithilfe einer Videokonferenzsoftware individuell mit den Schülern und geben konkretes personalisiertes Feedback zu den folgenden BASICS-Inhalten: Trinkgewohnheiten, Trinknormen, Risiken, Überzeugungen über Alkohol und seine Auswirkungen sowie Schutzverhaltensstrategien
Verhalten: GRUNDLAGEN
Der Eingriff erfolgt nach dem im BASICS-Handbuch beschriebenen BASICS-Protokoll. Es umfasst eine Online-Selbstbewertung und die anschließende Durchführung einer Feedback-Sitzung entweder persönlich oder über Zoom.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Kontrollgruppe für diese Studie erhält das Online-Programm der Universitäten, das normalerweise als erste Sanktion an Studierende vergeben wird. Das Programm basiert auf BASICS, umfasst jedoch keinen Moderator, weder persönlich noch online. Es basiert hauptsächlich auf Text mit einigen Grafiken. Es enthält Informationen zum Thema Alkohol (physiologische Reaktionen bei bestimmten Blutalkoholwerten, Tipps zum sicheren Trinken, Anzeichen einer Alkoholvergiftung), Beschreibungen der Alkoholgesetze und -richtlinien (auf dem Campus, Gesetze zum Umgang mit Minderjährigen), Campus- und nationale Ressourcen (z. B. Kontaktinformationen für Krisensituationen). Hotlines und Studienberatung) und personalisiertes Feedback (z. B. Anzahl der über alkoholische Getränke aufgenommenen Kalorien, für Alkohol ausgegebenes Geld).
Verhalten: Online-Alkoholprogrammierung
Hierbei handelt es sich um einen Kontrolleingriff, der als erste Sanktionsmaßnahme für Studierende der beiden Hochschulen eingesetzt wird. Es handelt sich um ein Online-Programm, das auf BASICS-Inhalten basiert, jedoch keinen Moderator enthält und selbstgesteuert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bewertet über einen Zeitraum von 12 Monaten
Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums im letzten Monat (d. h. wie viele Tage getrunken wurden und wie viele Getränke pro Anlass). Bewertet zu Studienbeginn und dann 1, 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn.
Bewertet über einen Zeitraum von 12 Monaten
Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: Bewertet über einen Zeitraum von 12 Monaten
Der Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen bewertet die Folgen des Alkoholkonsums im vergangenen Monat. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Befürwortung der 24 Folgenelemente (Ja/Nein) auf der Skala. Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und dann 1, 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn bewertet
Bewertet über einen Zeitraum von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussquoten
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung am Ende des Programms, nachdem 1 Sitzung 1 bis 2 Wochen nach Studienbeginn abgeschlossen ist
Wir werden die Abschlussquoten jedes der drei in dieser Studie getesteten Programme bewerten. Dies wird dadurch angezeigt, ob die Teilnehmer an ihrer geplanten BASICS-Sitzung teilgenommen oder ihre Online-Behandlung als übliches Alkoholprogramm vollständig abgeschlossen haben
Einmalige Beurteilung am Ende des Programms, nachdem 1 Sitzung 1 bis 2 Wochen nach Studienbeginn abgeschlossen ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric R Pedersen, Ph.D., University of Southern California
  • Hauptermittler: Clayton Neighbors, Ph.D., University of Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AA031252 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im Einklang mit den NIAAA-Protokollen und -Anforderungen in das NIAAA-Datenarchiv (NIAAADA) hochgeladen. Die Daten werden an das Repository weitergegeben, damit andere Forscher in nicht identifizierbarer Form darauf zugreifen können. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass ihre anonymen Daten auf die NIAAADA hochgeladen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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