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AI-gesteuerte Vorhersage von im Krankenhaus erworbenen Infektionen mit EHR

16. April 2025 aktualisiert von: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Vorhersage von in Krankenhäusern erworbenen Infektionen mit elektronischen Gesundheitsakten: Ein AI-unterstützter Ansatz

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, retrospektive klinische Studie zur Bewertung der Anwendung und Wirksamkeit eines KI-gestützten Vorhersagemodells zur Identifizierung und Diagnose von Infektionen unter Nutzung multimodaler Gesundheitsdaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Im Krankenhaus erworbene Infektionen (HAIs) sind eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität im Gesundheitswesen. Die frühzeitige Erkennung und Prävention von HAI ist von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Patientenergebnisse, die Senkung der Gesundheitskosten und die Verhinderung der Ausbreitung von Infektionen. In der klinischen Praxis müssen Gesundheitsdienstleister häufig eine Vielzahl von Patientendaten integrieren, darunter Krankengeschichte, Labortestergebnisse, Medikamenteneinnahme, chirurgische Eingriffe und klinische Beobachtungen, um Infektionsrisiken zu bewerten und HAIs zu verhindern. Da Infektionskontrolle und Präzisionsmedizin immer wichtiger werden, bleibt die Herausforderung, Infektionen vorherzusagen und zu verhindern, insbesondere bei Patienten mit subtilen oder asymptomatischen Risikofaktoren. Die jüngsten Fortschritte bei künstlicher Intelligenz und Datenanalysetechniken haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der Genauigkeit und Effizienz der Infektionsvorhersage und -prävention erwiesen. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines KI-gestützten Entscheidungssystems durch die Integration multimodaler Daten aus elektronischen Gesundheitsakten, Laborergebnissen, klinischen Beobachtungen und Patientendemografien. Ziel ist es, die Früherkennung von HAI-Risikopatienten zu verbessern, klinische Arbeitsabläufe zu rationalisieren und Maßnahmen zur Infektionskontrolle zu optimieren. Letztendlich zielt dieses System darauf ab, die Häufigkeit von Krankenhausinfektionen zu reduzieren, die Patientensicherheit zu verbessern und die Qualität der Gesundheitsversorgung insgesamt zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die in teilnehmenden Studienzentren betreut wurden. Den Teilnehmern müssen umfassende elektronische Gesundheitsakten (EHRs) zur Verfügung stehen, einschließlich Krankengeschichte, Labortestergebnissen, Behandlungsdaten und klinischen Beobachtungen. Sowohl Personen, die im Krankenhaus erworbene Infektionen (HAIs) entwickelt haben, als auch solche, bei denen dies nicht der Fall ist, werden in die Studie einbezogen, um die Vorhersagefähigkeiten des KI-gestützten Modells für das Infektionsrisiko zu bewerten. Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit vollständigen und dokumentierten Pflegeakten der teilnehmenden Zentren und gewährleistet so eine vielfältige Kohorte für die Analyse über verschiedene Altersgruppen und Infektionsarten hinweg.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit vollständigen und zugänglichen EHR-Daten, einschließlich Krankengeschichte, Labortestergebnissen, Behandlungsplänen, klinischen Beobachtungen und Infektionsgeschichte.
  2. Patienten, die während des Untersuchungszeitraums in das teilnehmende Krankenhaus oder die Gesundheitseinrichtung aufgenommen wurden.
  3. Alle Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung einreichen, um ihre Gesundheitsdaten für Forschungszwecke zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit unvollständigen oder fehlenden wichtigen EHR-Daten wie Laborergebnissen, Krankengeschichte oder Behandlungsdetails, die für die Infektionsvorhersage erforderlich sind.
  2. Patienten mit schweren kognitiven Störungen, Demenz oder Erkrankungen, die sie daran hindern, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder an der Studie teilzunehmen.
  3. Patienten, die während des Untersuchungszeitraums nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder nur ambulante Versorgung erhalten.
  4. Patienten mit terminalen Erkrankungen, bei denen die Vorhersage von Infektionen möglicherweise nicht für die klinischen Ziele der Studie anwendbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
In einem Krankenhaus erworbene Infektionskohorte
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts eine Krankenhausinfektion (HAI) entwickelt haben. Die Teilnehmer dieser Kohorte werden verwendet, um die Wirksamkeit des AI-unterstützten Vorhersagemodells bei der Identifizierung der Risikofaktoren zu bewerten, die zu im Krankenhaus erworbenen Infektionen führen. Das Modell wird auf der Grundlage der Genauigkeit der Vorhersage von Infektionsrisiken bei Krankenhauspatienten bewertet. Im Rahmen dieser Kohorte werden keine spezifischen Interventionen über die bestehenden Praktiken zur Kontrolle des Krankenhauses hinausgehen.
Bei dieser Intervention handelt es sich um ein KI-System, das multimodale Daten, einschließlich der Krankengeschichte des Patienten, Labortestergebnisse, klinische Beobachtungen und Behandlungsdaten, integriert, um das Risiko von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAIs) vorherzusagen. Das System verwendet Deep-Learning-Algorithmen, um genaue Vorhersagen in Echtzeit zu liefern und so eine frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Infektionsrisiko zu ermöglichen. Durch die Analyse historischer Gesundheitsdaten zielt das Modell darauf ab, potenzielle Infektionsentwicklungen vorherzusagen und so die Früherkennung, Präventionsstrategien und Patientenergebnisse im Krankenhausumfeld zu verbessern.
Gesunde Kohorte (kein Hai)
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts keine im Krankenhaus erworbenen Infektionen entwickelt haben. Die Teilnehmer dieser Kohorte werden als Kontrollgruppe zum Vergleich mit der Versuchsgruppe dienen. Das AI-unterstützte Modell wird auf seine Fähigkeit bewertet, zwischen Patienten zu unterscheiden, bei denen das Risiko für die Entwicklung von Infektionen ausgesetzt ist, und Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts infektionen bleiben. Als Teil dieser Kohorte werden keine Interventionen vorgesehen, da sie Patienten ohne Komplikationen im Zusammenhang mit Infektionen vertreten.
Bei dieser Intervention handelt es sich um ein KI-System, das multimodale Daten, einschließlich der Krankengeschichte des Patienten, Labortestergebnisse, klinische Beobachtungen und Behandlungsdaten, integriert, um das Risiko von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAIs) vorherzusagen. Das System verwendet Deep-Learning-Algorithmen, um genaue Vorhersagen in Echtzeit zu liefern und so eine frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Infektionsrisiko zu ermöglichen. Durch die Analyse historischer Gesundheitsdaten zielt das Modell darauf ab, potenzielle Infektionsentwicklungen vorherzusagen und so die Früherkennung, Präventionsstrategien und Patientenergebnisse im Krankenhausumfeld zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 1 Jahr
AUC der ROC-Kurve, wird zur Quantifizierung der diagnostischen Genauigkeit verwendet. Keine Einheit (ein Verhältnis oder Prozentsatz, normalerweise ausgedrückt als Zahl zwischen 0 und 1).
1 Jahr
F1 -Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
Der F1 -Score ist der harmonische Mittelwert von Präzision und Empfindlichkeit (Rückruf). Es ist ein gutes Maß für die Fähigkeit des Modells, sowohl echte positive Positive zu identifizieren als auch falsch positive Ergebnisse zu minimieren, insbesondere in Fällen, in denen die Klassen unausgeglichen sind (z. B. wenn die Anzahl der gesunden Fälle viel höher ist als Krankheitsfälle). Der F1 -Score reicht von 0 bis 1, wobei 1 perfekte Präzision und Rückruf anzeigt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität (True-Positive-Rate)
Zeitfenster: 1 Jahr
Sensitivität misst, wie gut das KI -Modell echte positive Fälle identifiziert, wie z.
1 Jahr
Spezifität (True Negative Rate)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Spezifität misst die Fähigkeit des KI-Modells, Fälle ohne Krankheiten korrekt zu identifizieren und sicherzustellen, dass gesunde Mütter und Säuglinge korrekt als negativ identifiziert werden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital-Acquired Infections

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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