- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06793462
Bewertung der Gebrechlichkeit als Prognosefaktor für Mortalität, Behinderung und Lebensqualität nach der Intensivstation (FG-UCI)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt konzentriert sich auf die Bewertung der Rolle der geriatrischen Gebrechlichkeit (FG) als entscheidender Vorhersagefaktor in verschiedenen klinischen Aspekten älterer Patienten, die auf Intensivstationen (ICUS) aufgenommen werden müssen. Im Folgenden finden Sie eine Aufschlüsselung der Hauptziele des Projekts für Klarheit:
Gebrechlichkeit als Prädiktor für die Sterblichkeit:
Bewerten Sie, ob Gebrechlichkeit ein unabhängiger Marker ist, der die Mortalität über verschiedene Zeitrahmen (kurz, mittel und langfristig) bei älteren Patienten vorhersagt, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Gebrechlichkeit und funktionale Behinderung:
Bestimmen Sie, ob Gebrechlichkeit mit der Entwicklung der funktionellen Behinderung in kurzer, mittlerer und langfristiger Aufnahme in der Intensivstation verbunden ist.
Gebrechlichkeit und Lebensqualität:
Analysieren Sie, ob Gebrechlichkeit Änderungen in der Lebensqualität älterer Patienten nach ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation unter Berücksichtigung der gleichen Zeitrahmen (kurz, mittel und langfristig) vorhersagen kann.
Auswirkungen auf Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung (IMV) benötigen:
Bewerten Sie die Auswirkungen von Gebrechlichkeit auf die Mortalität, die funktionelle Entwicklung und die Lebensqualität bei älteren Patienten, die IMV benötigen.
Untersuchen Sie die Rolle der Gebrechlichkeit als prognostischer Faktor für Komplikationen im Zusammenhang mit dem Absetzen aus mechanischer Beatmung (Tracheostomie, längerer Aufenthalt in der Intensivstation oder im Krankenhaus, Rückübernahmen und Behinderung).
Gebrechlichkeit und Sepsis/septischer Schock:
Untersuchen Sie, ob Gebrechlichkeit ein unabhängiger prognostischer Marker für die Mortalität bei älteren Patienten mit Sepsis oder septischem Schock ist, die auf die Intensivstation aufgenommen werden.
Dieser umfassende Ansatz zielt nicht nur darauf ab, Gebrechlichkeit als Schlüsselrisikofaktor zu identifizieren, sondern auch Managementstrategien und klinische Entscheidungen für diese besonders gefährdete Bevölkerung zu leiten. Wenn Sie eine weitere Ausarbeitung oder wissenschaftliche Erstellung benötigen, können Sie sich gerne fragen!
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DAVID S PEREZ, MD
- Telefonnummer: +34 93 274 61 81
- E-Mail: davidsalomon.perez@vallhebron.cat
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten über 70 Jahre alt, die zu einer Aufnahme zu ICU-Asemicritical-Einheiten erforderlich sind.
- Patienten, die länger als 24 Stunden mindestens eine lebenserhaltende Intervention erhalten, einschließlich:
- Mechanische Belüftung (invasiv oder nicht invasiv),
- Vasopressor oder inotrope Behandlung,
- Erfordernis von akuten Nierenersatztherapien für mehr als 24 Stunden,
Extrakorporale Unterstützung wie:
Veno-venöse extrakorporale Membran-Sauerstoffversorgung (ECMO-VV), veno-arterielle extrakorporale Membran-Sauerstoffversorgung (ECMO-VA).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Intensivstation von weniger als 72 Stunden.
- Patienten mit Behandlungsbeschränkungen bei der Aufnahme in der Intensivstation, obwohl eine isolierte "nicht wiederbelebte" (DNR) -Schange akzeptabel ist; Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
- Das Fehlen von Familienmitgliedern oder Pflegepersonen zur Verfügung steht, um Krankengeschichte zu erstellen. Sprachbarrieren (nicht spanische Sprecher ohne Zugang zu medizinischen Übersetzern).
- Strukturelle neurologische Erkrankungen, die die Aufnahme in der Intensivstation erfordern, einschließlich Schlaganfall oder Rückenmarkspathologie.
- Patienten, für die das 12-monatige Follow-up als uneinheitlich erwartet wird.
- Patienten ohne Zustimmungsgenehmigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gebreche und keine Gebrechlichkeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MORTALITÄT
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bestimmen Sie, ob Gebrechlichkeit ein Prädiktor für die kurz-, mittlere und langfristige Mortalität bei älteren Patienten ist, die die Aufnahme in der Intensivstation benötigen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)348/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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