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Bewertung der Gebrechlichkeit als Prognosefaktor für Mortalität, Behinderung und Lebensqualität nach der Intensivstation (FG-UCI)

Zwischen 30% und 40% der älteren Patienten (über 70 Jahre), die in Intensivstationen (Intensivstationen) Krankenhausaufenthalt und Behandlung benötigen, weisen ein Gebrechlichkeitszustand auf. Dieser Zustand ist mit nachteiligen prognostischen Faktoren verbunden, wie z. B. erhöhte Mortalität im Krankenhaus, funktioneller Rückgang und eine Verschlechterung ihrer langfristigen Lebensqualität. Einige gebrechliche ältere Patienten benötigen möglicherweise eine invasive mechanische Beatmung (Beatmungsgerät) als Lebenserhaltung während der akuten Phase, die auch mit negativen prognostischen Ergebnissen in Verbindung gebracht wurde. Darüber hinaus ist die Gebrechlichkeit bei Patienten mit schweren Infektionen mit hoher Sterblichkeitsrate, anschließendem funktionellem Rückgang und verringerter Lebensqualität nach der Aufnahme in der Intensivstation häufig.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Bewertung der Rolle der geriatrischen Gebrechlichkeit (FG) als entscheidender Vorhersagefaktor in verschiedenen klinischen Aspekten älterer Patienten, die auf Intensivstationen (ICUS) aufgenommen werden müssen. Im Folgenden finden Sie eine Aufschlüsselung der Hauptziele des Projekts für Klarheit:

Gebrechlichkeit als Prädiktor für die Sterblichkeit:

Bewerten Sie, ob Gebrechlichkeit ein unabhängiger Marker ist, der die Mortalität über verschiedene Zeitrahmen (kurz, mittel und langfristig) bei älteren Patienten vorhersagt, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Gebrechlichkeit und funktionale Behinderung:

Bestimmen Sie, ob Gebrechlichkeit mit der Entwicklung der funktionellen Behinderung in kurzer, mittlerer und langfristiger Aufnahme in der Intensivstation verbunden ist.

Gebrechlichkeit und Lebensqualität:

Analysieren Sie, ob Gebrechlichkeit Änderungen in der Lebensqualität älterer Patienten nach ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation unter Berücksichtigung der gleichen Zeitrahmen (kurz, mittel und langfristig) vorhersagen kann.

Auswirkungen auf Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung (IMV) benötigen:

Bewerten Sie die Auswirkungen von Gebrechlichkeit auf die Mortalität, die funktionelle Entwicklung und die Lebensqualität bei älteren Patienten, die IMV benötigen.

Untersuchen Sie die Rolle der Gebrechlichkeit als prognostischer Faktor für Komplikationen im Zusammenhang mit dem Absetzen aus mechanischer Beatmung (Tracheostomie, längerer Aufenthalt in der Intensivstation oder im Krankenhaus, Rückübernahmen und Behinderung).

Gebrechlichkeit und Sepsis/septischer Schock:

Untersuchen Sie, ob Gebrechlichkeit ein unabhängiger prognostischer Marker für die Mortalität bei älteren Patienten mit Sepsis oder septischem Schock ist, die auf die Intensivstation aufgenommen werden.

Dieser umfassende Ansatz zielt nicht nur darauf ab, Gebrechlichkeit als Schlüsselrisikofaktor zu identifizieren, sondern auch Managementstrategien und klinische Entscheidungen für diese besonders gefährdete Bevölkerung zu leiten. Wenn Sie eine weitere Ausarbeitung oder wissenschaftliche Erstellung benötigen, können Sie sich gerne fragen!

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

246

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus allen älteren Patienten (über 70 Jahre alt) bestehen, die auf die Aufnahme auf die ICU-kritische Einheiten aufgenommen werden, wobei aufeinanderfolgende Stichproben für die Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen auf der Grundlage der folgenden Auswahlkriterien beruhen:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Patienten über 70 Jahre alt, die zu einer Aufnahme zu ICU-Asemicritical-Einheiten erforderlich sind.
  • Patienten, die länger als 24 Stunden mindestens eine lebenserhaltende Intervention erhalten, einschließlich:
  • Mechanische Belüftung (invasiv oder nicht invasiv),
  • Vasopressor oder inotrope Behandlung,
  • Erfordernis von akuten Nierenersatztherapien für mehr als 24 Stunden,

Extrakorporale Unterstützung wie:

Veno-venöse extrakorporale Membran-Sauerstoffversorgung (ECMO-VV), veno-arterielle extrakorporale Membran-Sauerstoffversorgung (ECMO-VA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Intensivstation von weniger als 72 Stunden.
  • Patienten mit Behandlungsbeschränkungen bei der Aufnahme in der Intensivstation, obwohl eine isolierte "nicht wiederbelebte" (DNR) -Schange akzeptabel ist; Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
  • Das Fehlen von Familienmitgliedern oder Pflegepersonen zur Verfügung steht, um Krankengeschichte zu erstellen. Sprachbarrieren (nicht spanische Sprecher ohne Zugang zu medizinischen Übersetzern).
  • Strukturelle neurologische Erkrankungen, die die Aufnahme in der Intensivstation erfordern, einschließlich Schlaganfall oder Rückenmarkspathologie.
  • Patienten, für die das 12-monatige Follow-up als uneinheitlich erwartet wird.
  • Patienten ohne Zustimmungsgenehmigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gebreche und keine Gebrechlichkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MORTALITÄT
Zeitfenster: Ein Jahr
Bestimmen Sie, ob Gebrechlichkeit ein Prädiktor für die kurz-, mittlere und langfristige Mortalität bei älteren Patienten ist, die die Aufnahme in der Intensivstation benötigen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)348/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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