Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung des Risikos einer fernen pulmonalen Hypertonie bei Frühgeborenen. (Iper-NeoRisk)

28. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie und rechtsventrikulärer Dysfunktion bei vorzeitig geborenen Patienten bei der Geburt und in der Ferne und der Assoziation mit der Entwicklung von pulmonaler Bronchodysplasie zu ermitteln, sodass Screening -Programme in Zukunft und angemessenen Einrichtungen eingerichtet werden können Die Behandlung kann rechtzeitig initiiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie und rechtsventrikulärer Dysfunktion bei vorzeitig geborenen Patienten bei der Geburt und in der Ferne und der Assoziation mit der Entwicklung von pulmonaler Bronchodysplasie zu ermitteln, sodass Screening -Programme in Zukunft und angemessenen Einrichtungen eingerichtet werden können Die Behandlung kann rechtzeitig initiiert werden. Eingeschriebene Patienten, sollte eine asymptomatische Lungenhypertonie diagnostiziert werden, können in dedizierte ambulante Kliniken gebracht werden und eine angemessene Behandlung initiieren, falls angegeben. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Inzidenz der späten pulmonalen arteriellen Hypertonie und/oder der rechtsventrikulären Dysfunktion bei einer Kohorte ehemaliger Frühgeborener. Die Studie wird auch ein stärkeres Bewusstsein für die Epidemiologie der pulmonalen Hypertonie und der rechtsventrikulären Dysfunktion bei diesen Patienten bieten und ermöglicht ein geeignetes Screening und eine geplante Nachsorge.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli di Roma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge im Schwangerschaftsalter (z. Die komplexe Betriebseinheit der Neonatologie im Policlinico Agostino Gemelli Hospital in Rom, Italien.)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Frühgeborene mit dem Gestationsalter von weniger als 30 Wochen diagnostiziert wurden, wurden in ambulanten Kliniken bewertet, die sich während der Studiendatenerfassung Zeit der Neugeborenen-Follow-up der teilnehmenden Gesundheitsdienstleister widmen.
  • Einverständniserlangung einholen.

Ausschlusskriterien:

  • Pränatale oder postnatale Diagnose von genetischen Erkrankungen;
  • Gleichzeitiges Vorhandensein einer angeborenen Herzerkrankung mit Ausnahme des interatrialen Defekts oder der Durchgängigkeit des Ductus -Arteriosus;
  • Gleichzeitige Präsenz von Zwerchfellhernie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die Inzidenz von pulmonaler Hypertonie oder rechtsventrikulärer Funktionsstörung bei Patienten, die in einem 1-Jahres-Nachuntersuchung vorzeitig geboren wurden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 1 -Jahres -Follow -up
Identifizieren Sie die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie und rechtswidriger ventrikulärer Dysfunktion bei vorzeitig geborenen Patienten
Von der Einschreibung bis zum 1 -Jahres -Follow -up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikokurse für die Entwicklung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie bei vorzeitig geborenen Patienten definieren.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 1 -Jahres -Follow -up
Echokardiographische Parameter
Von der Einschreibung bis zum 1 -Jahres -Follow -up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Donti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Iper-NeoRisk

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren