Patienten mit Diabetes mellitus zur medikamentösen Behandlung auf der Liste oder bereits orthotopen Lebertransplantation (DiaBoLT2021)
6. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus, auf medikamentöse Behandlung, auf der Liste oder bereits orthotopische Lebertransplantation: eine Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie, durch die wir Informationen über die Stoffwechselkompensation, den Ausmaß der Zufriedenheit mit der hypoglykämischen Therapie, den Einsetzen von Komplikationen von Diabetes oder Lebererkrankungen, Bewertung des Überlebens, bei Patienten auf der Liste auf mindestens drei Monaten oder mindestens drei Monaten sammeln
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lucia Brodosi
- Telefonnummer: +39 0512143248
- E-Mail: lucia.brodosi2@unibo.it
Studienorte
-
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BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Rekrutierung
- Lucia Brodosi
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Kontakt:
- Lucia Brodosi
- Telefonnummer: +390512143248
- E-Mail: lucia.brodosi2@unibo.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf hepatologische Probleme auf der Liste für OLT oder nach der Transplantation mit Typ-2-Diabetes befolgt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ -2 -Diabetes mellitus
- Präsenz auf der Liste für OLT seit mindestens 3 Monaten oder wurden bereits seit mindestens 3 Monaten bei OLT eingereicht
- Alter ≥ 18 Jahre
- Unterschrift einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Beobachtungsstudie, entweder durch den Teilnehmer oder des Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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glykosiliertes Hämoglobin (%)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
|
Glycometabolische Kontrolle in Bezug auf die Therapie
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Zufriedenheit mit der Therapie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
|
Grad der Zufriedenheit mit der Therapie durch Verabreichung des Fragebogens zur Zufriedenheit der Diabetes (DTSQ)
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lucia Brodosi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DiaBoLT2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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