- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06817512
Ischämische Schlaganfall -Ernährungsinterventionsstudie (ISNIS)
3. September 2026 aktualisiert von: Ying Li, Harbin Medical University
Gesundheitsauswirkungen von Vitamin K2 und Zinkergänzung auf den Skelettmuskel und die neurologische Funktion nach ischämischem Schlaganfall
Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist es zu beurteilen, ob Vitamin K2 oder Zinkergänzung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall effektiv die Skelettmuskulatur und die neurologische Funktion verbessern kann.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: 1.
Verbessert die Supplementierung mit Vitamin K2 oder Zink die Muskelkraft und Muskelmasse der Probanden? 2. Kann die Ergänzung mit Vitamin K2 oder Zink die neurologische Funktion der Probanden nach einem Schlaganfall verbessern?
Forscher werden Vitamin K2 oder Zinkpräparate mit einem Placebo vergleichen, um zu beobachten, ob Vitamin K2 oder Zinkergänzung die Skelettmuskulatur und die neurologische Funktion bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall verbessern kann.
Die Teilnehmer werden: 1.
Nehmen Sie 2 Jahre lang Vitamin K2 (MK-7), Zinkpräparate oder ein Placebo täglich.
2. Nehmen Sie persönliche Besuche an und stellen Sie biologische Proben und relevante Daten bei 0, 3, 6, 9, 12 und 24 Monaten (Interventionsphase) an.
Nach der Intervention wird die Nachuntersuchung 1 Jahr dauern, um die langfristigen Auswirkungen zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157000
- Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical University
-
Qiqihar, Heilongjiang, China, 161006
- The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die alle folgenden Bedingungen erfüllen, werden in den Versuch aufgenommen:
- Männer oder Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren.
- Patienten mit jüngster ischämischer Schlaganfall (Erster oder rezidivierender Schlaganfall nicht mehr als 7 Tage vor Aufnahme) ohne signifikante Restlähmung der Gliedmaßen, NIHSS-Score zwischen 2-15 und Muskelstärke 2-4.
- Der Patient und sein gesetzlicher Vormund (oder sein rechtlich akzeptabler Vertreter) unterzeichnen freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen, werden von der Prüfung ausgeschlossen:
- Vorhandensein von Bewusstseinsstörungen, Aphasie oder Schluckerkrankungen.
- Die Diagnose oder der Verdacht auf Gehirnblutung, Vorhofflimmern oder andere Faktoren, die zu kardiogenem Hirninfarkt führen.
- Gerinnungsfunktionsstörung oder Verwendung von Vitamin -K -Antagonisten.
- Unter chronischem Magen -Darm -Malabsorption (wie Zöliakie, kurzes Darmer -Syndrom), schwerer Herzinsuffizienz, bösartiger Hypertonie, schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörungen, anhaltende bösartige Tumoren (kontinuierliche Behandlung oder Diagnose der Diagnose von bösartigen Tumoren) oder andere mit Forschern, die durch Forscher, die durch Forscher, die die Patienten übertragen hatten, die Überlieferung des Patienten, beeinflussen.
- Muskuloskelettkrankheiten oder kognitive Beeinträchtigungen vor dem Schlaganfall.
- Derzeit verwendet oder plant, nicht Forschungsgenehmigungsnahrungsmittel während des Untersuchungszeitraums zu genehmigen.
- Derzeit verwendet oder plant, Medikamente zu verwenden, die die kognitive oder neurologische Funktion während des Forschungszeitraums beeinflussen.
- Eingeschränkt normales Essen oder derzeit enterale oder parenterale Ernährungsunterstützung.
- Kontraindikationen für MRT und andere Prüfungen.
- Derzeit schwanger oder planende Schwangerschaft, derzeit stillen.
- Nahm an einer klinischen Studie teil, die in den letzten 3 Monaten experimentelle Medikamente oder Geräte unter Verwendung von experimentellen Medikamenten beteiligt hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vitamin K2
Vitamin K2 (Menaquinon-7), 300 µg/d, eine Kapsel pro Tag
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Vitamin K2 (MK-7) 300µg/d für 1 Jahr
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Placebo-Komparator: Placebo -Kontrolle
Placebo mit ähnlichem Aussehen und Geschmack, eine Kapsel pro Tag
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Placebo für 1 Jahr
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handkraft
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Die Handgriffkraft wurde bei den Teilnehmern mit einem elektronischen Dynamometer gemessen.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anhaltende Effekte der Intervention auf die Handgriffstärke
Zeitfenster: Die Messungen wurden nach 24 Monaten (Ende der Nachbeobachtungszeit) aufgezeichnet.
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Die Veränderung der Handgriffstärke von Monat 12 (Ende der Intervention) bis Monat 24 (Ende der Nachbeobachtung) wurde bewertet.
Diese Auswertung zielte darauf ab, die anhaltende Wirkung der Intervention auf die Handgriffstärke nach Beendigung der Behandlung zu bestimmen.
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Die Messungen wurden nach 24 Monaten (Ende der Nachbeobachtungszeit) aufgezeichnet.
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National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) Score
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 9, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Die Schwere der neurologischen Defizite bei den Teilnehmern wurde mit der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet.
Diese Skala bietet eine standardisierte Bewertung, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 (kein Defizit) bis 42 (schwere neurologische Schädigung) reicht.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 9, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Modified Rankin Scale (mRS)-Score
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 9, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Die funktionelle neurologische Genesung der Teilnehmer wird anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bewertet.
Diese Skala (0-6) quantifiziert die Behinderung nach einem Schlaganfall, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 9, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 9, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Die Mini-Mental-Status-Examination (MMSE) wird bei Patienten durchgeführt, um die kognitive Funktion über mehrere Domänen hinweg anhand einer validierten 30-Punkte-Skala (0, schwere Beeinträchtigung; 30, intakte Kognition) zu bewerten, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 9, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Veränderung des ischämischen Läsionsvolumens
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Baseline) und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Diese Studie wird Veränderungen in der Kopf-MRT von Patienten mit ischämischem Schlaganfall bewerten.
Die Veränderung des ischämischen Läsionsvolumens umfasst die Vergrößerung oder Verkleinerung von Infarkten und das Auftreten neuer ischämischer Läsionen.
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Messungen wurden bei 0 (Baseline) und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Veränderung von Läsionen der weißen Substanz
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert) und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Die Progression von Läsionen der weißen Substanz (insbesondere in der hochsignaligen weißen Substanz und der Läsionsexpansion) wird durch Kopf-MRT erkannt.
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Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert) und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Veränderung der zerebralen Durchblutung und Funktion
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert) und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Der zerebrale Blutfluss und die Gehirnfunktion (arterielle Blutversorgung und andere ischämiebezogene Bildgebungsmerkmale) werden durch eine Kopf-MRT erfasst.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert) und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Veränderung der gesamten Hirnstruktur
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Baseline) und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Die gesamten strukturellen Veränderungen des Gehirns (Hirnatrophie und Ventrikelerweiterung) werden durch eine Kopf-MRT erfasst.
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Messungen wurden bei 0 (Baseline) und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Die Körperzusammensetzung der Patienten wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Fugl-Meyer Assessment (FMA) Score
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Die Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) wurde eingesetzt, um die motorische Funktion in den oberen und unteren Extremitäten des Patienten zu bewerten, wobei die Gesamtpunktzahlen von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere motorische Erholung anzeigen.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Funktionale Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Die funktionelle untere Extremitätenkraft der Patienten wird durch den 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test (CST) bewertet.
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Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Gangleistung
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Die Gehleistung der Patienten wird mit 6-Meter-Gehtests gemessen.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT)
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Die Patienten erhalten eine Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader, um die Dicke der Intima-Media (IMT) der Karotis zu quantifizieren.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Karotisplaques
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Die Patienten werden einer Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader unterzogen, um Veränderungen in den Karotisplaques zu erkennen.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Brachial-ankle PWV (baPWV)
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Körpergewicht
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Taillenumfang
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden bei 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Hüftumfang
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Oberarmumfang
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Oberschenkelumfang
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Wadenumfang
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtungsphase) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtungsphase) Monaten durchgeführt.
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Blutdruck (systolischer Druck und diastolischer Druck)
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Den Patienten wurde die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vorgelegt, wobei die Subskalen für Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D) jeweils Werte von 0 (asymptomatisch) bis 21 (schwere Symptome) ergaben.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Die Schlafqualität jedes Patienten wird durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, mit Werten von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Der SF-36 bewertet 8 Gesundheitsbereiche (körperliche oder geistige Funktion, Schmerzen, Vitalität usw.) durch 36 Likert-Skala-Fragen.
Die Punktzahlen reichen von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit) pro Bereich.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Vitamin-K2-bezogene Biomarker
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Blutproben der Patienten werden auf Biomarker im Zusammenhang mit Vitamin K2 getestet (z.B. Serum-Vitamin K2, dephosphoryliertes uncarboxyliertes Matrix-Gla-Protein (dp-ucMGP)).
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Glykämische Parameter
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Blutproben der Patienten werden auf glykämische Parameter getestet (z. B. Nüchternblutzucker, Nüchterninsulin).
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Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Lipidstoffwechselparameter
Zeitfenster: Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Blutproben der Patienten werden auf Parameter des Lipidstoffwechsels getestet (z. B. Gesamtcholesterin im Serum (TC), Triglyceride (TG), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)).
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Messungen wurden bei 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Entzündungsbezogene Indikatoren
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Blutproben der Patienten werden auf entzündungsbezogene Marker getestet (z.B. IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, TGF-β, TNF-α-induziertes Protein 3 (TNFAIP3), C-reaktives Protein (CRP)).
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Muskelschäden und kardiovaskuläre Gesundheitsindikatoren
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Blutproben der Patienten werden auf Muskelschäden und Indikatoren für die kardiovaskuläre Gesundheit getestet (z.B. Kreatinkinase (CK) und Myoglobin (Mb)).
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Bluttranskriptomik
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Transkriptomsequenzierungen werden an Blutproben durchgeführt, die von den Patienten entnommen wurden, um Veränderungen der Transkriptionslevel im Blut zu beobachten.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Metabolomik in Serum, Urin und Stuhl
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Metabolomische Sequenzierung wird an Serum-, Urin- und Stuhlproben durchgeführt, die von den Patienten entnommen wurden, um Veränderungen der Stoffwechselwerte zu beobachten.
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Messungen wurden nach 0 (Baseline), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Darm- und orales Mikrobiom
Zeitfenster: Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Die Mikrobiom-Sequenzierung wird an Stuhl- und Speichelproben durchgeführt, die von den Patienten gesammelt wurden.
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Messungen wurden nach 0 (Ausgangswert), 3, 6 und 12 (Ende der Intervention) Monaten durchgeführt.
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Auftreten von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Messungen wurden nach 3, 6, 9, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse der Patienten werden während der Nachbeobachtung überwacht.
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Messungen wurden nach 3, 6, 9, 12 (Ende der Intervention) und 24 (Ende der Nachbeobachtung) Monaten durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Naphthenes
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Diterpene
- Quinonen
- Vitamin K.
- Naphthochinone
- Phytol
- Vitamin K 2
Andere Studien-ID-Nummern
- HMUIRB2024027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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