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Die prophylaktische Wirkung von Knoblauchtabletten zur Verhinderung von nosokomialen Infektionen bei Patienten mit Intensivstation.

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Alexandria University

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob Knoblauchtabletten nosokomiale Infektionen bei Krankenhauspatienten auf der Intensivstation verhindern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Verabreicht die Verabreichung von Knoblauchtabletten das Auftreten von nosokomialen Infektionen bei Krankenhauspatienten auf der Intensivstation?

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21563
        • Alexandria Main University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren gaben ohne jegliche Art von Infektion in Intensivstationen ein.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Anzeichen /Symptomen einer Infektion.
  2. Patienten mit menschlichem Immundefizienzvirus, Malignität und Patienten mit einer Vorgeschichte der jüngsten Immunsuppressiva oder der Verabreichung von Kortikosteroiden.
  3. Patienten mit Blutungsstörungen oder abnormalem Koagulationsprofil
  4. Patienten, die innerhalb von 2 Wochen eine Operation planen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Patienten in der Interventionsgruppe, die Knoblauchtabletten (Tomex plus 300 mg) erhalten, zwei Tabletten zweimal täglich für 6 Tage nach der Aufnahme in der Intensivstation zweimal täglich
Arzneimittel: Knoblauchpulver standardisiert auf Allicin
Die Intervention ist die Verabreichung von Knoblauchtabletten (Tomex plus 300 mg) zwei zweimal täglich (mit 5,4 mg Allicin den Wirkstoff mit Anibakterieneffekt) für 6 Tage nach der Aufnahme in der Intensivstation für 6 Tage
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Patienten in der Kontrollgruppe, die die Knoblauchtabletten nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von zentralen Linien-assoziierten Blutkreislaufinfektionen, katheterassoziierten Harnwegsinfektionen, chirurgischen Standortinfektionen und Beatmungs-assoziiertem Pneumonie in den beiden Gruppen (nach Kulturenergebnissen).
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte für die Anzahl der weißen Zellen aus Blut, Körpertemperatur und C-reaktives Protein des Patienten in den beiden Gruppen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Mittelwert der weißen Zellzahl von Blutzellen (Anzahl pro Mikroliter), Körpertemperatur (nach Grad Celsius) und C-reaktives Protein (Milligramm pro Liter) der Patienten in beiden Gruppen werden berechnet.
Ein Jahr
Werte für die Anzahl der weißen Zellen aus Blut, Körpertemperatur und C-reaktives Protein des Patienten in den beiden Gruppen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Mittelwert für die Anzahl der weißen Zellen aus Blut, Körpertemperatur und C-reaktives Protein des Patienten in den beiden Gruppen wird berechnet.
Ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antibiotika -Verbrauch als Gesamtzahl der Fläschchen pro Antibiotikum in beiden Gruppen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Lenghth des Aufenthalts von Patienten auf der Intensivstation (in der durchschnittlichen Anzahl von Tagen) in beiden Gruppen
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Sterblichkeitsrate von Patienten in beiden Gruppen
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0108752

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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