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Tele-Rehabilitations-Trainingsprogramm in Krankenschwestern mit langem Covid

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Shang-Lin Chiang

Wirksamkeit eines 8-wöchigen Tele-Rehabilitativen-Trainingsprogramms für Müdigkeit, Schweregrad der Symptome und Lebensqualität bei Krankenschwestern mit langem Covid: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Long Covid kann zu einem Rückgang der kardiorespiratorischen Fitness führen, was zu Müdigkeit und negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität des Einzelnen (QOL) führt, insbesondere bei Krankenschwestern, die eine entscheidende Rolle bei der öffentlichen Gesundheit spielen. Die Kombination mit reduzierter kardiorespiratorischer Fitness und Leiden an einem Spektrum langlebiger Symptome kann die Müdigkeit, den wahrgenommenen Stress und die Bereitschaft zur Arbeit für Krankenschwestern im Krankenhaus verringern. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit der telemrehabilitativen Bewegung auf Müdigkeit, wahrgenommener Stress, Schweregrad der Symptome von langem Covid und der Lebensqualität in dieser Population zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention ist ein zusätzliches 8-wöchiges Tele-Rehabilitations-Trainingsprogramm (3 aerobe und 2 Streit-Trainingseinheiten/Woche in mäßiger Intensität, 30 Minuten/Sitzung), die über eine tragbare Geräte und eine mobile App überwacht wird. Die Bewertung der Rehabilitationsergebnisse kann als Datendiagramm vorgestellt werden, und die Behandlungseffekte sind ebenfalls eindeutig vorgestellt. Die Ergebnismaßnahmen wurden zu Studienbeginn, 4 und 8 Wochen bewertet. Die kardiorespiratorische Fitness wurde vor und nach der Intervention durch kardiopulmonale Trainingstests gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tiapei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern älter als 20 Jahre alt
  • haben ein positives Ergebnis bei einem COVID-19-schnellen Test- oder Nukleinsäuretest berichtet
  • Ein oder mehrere der folgenden Symptome für mehr als vier Wochen: Müdigkeit, Beschwerden nach körperlicher oder geistiger Anstrengung, Fieber, kardiopulmonalen Symptomen wie Atembeschwerden oder Atemnot, Husten, Brustschmerzen oder Herzklopfen (CDC, 2022)
  • in der Lage, Aktivitäten unabhängig ohne Hilfe durchzuführen
  • Gesamtpunktzahl von 36 oder höher auf der Ermüdungsschweregradsskala (FSS), die die Ermüdungssymptome bestätigt, und berichten, dass diese Symptome entweder nach der Infektion auftraten oder nach der Infektion verschlechtert wurden

Ausschlusskriterien:

  • ohne das Gerät zur Installation einer mobilen Anwendung (App)
  • Für das Tragen von Geräten aufgrund von Beinkrankheiten ungeeignet
  • Aufgrund von neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen kann sich nicht in Aerobic- oder Krafttraining beteiligen
  • Schwangerschaft
  • Krebs
  • Absolute und relative Kontraindikationen für kardiopulmonale Tests oder Trainingstraining
  • ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie durch einen Rehabilitationsspezialisten;
  • Regelmäßige Übungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gesundheitsberatung
Die Teilnehmer mit gesunder Beratung machen zu Hause aerobische Ausbildung
Verhalten: Gesunder Konsulation
Die Teilnehmer erhielten eine routinemäßige ambulante Gesundheitserziehung.
Experimental: tragbares Gerät
Die Teilnehmer mit tragbarem Gerät machen zu Hause Training Training
Gerät: tragbares Gerät
Die Teilnehmer trugen eine Knieklammer mit einem Sensormodul auf einer Seite des Beins. Der Sensor konnte eine Verbindung mit der Kneesup Care -App herstellen, die im Mobiltelefon des Teilnehmers installiert wurde. Die App wurde mit einem individuellen Trainingsprogramm entworfen, und der Kniescheibesensor konnte den Aktionsmoment der Teilnehmer während des Trainings erkennen. Diese Ausrüstung könnte den Teilnehmern helfen, eine Hausrehabilitation auf professioneller Ebene zu erreichen, darunter 3 aerobe und 2 Stärkung der Trainingseinheiten pro Woche in mäßiger Intensität, 30 Minuten/Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität (VO2 max in ml/kg/min)
Zeitfenster: 30 Minuten
Maximales VO2 während des Tests bedeutet auch aerobe Kapazität
30 Minuten
Arbeitsbelastung in Watt
Zeitfenster: 30 Minuten
Maximale Arbeitsbelastung während des Tests
30 Minuten
O2-Puls in ml/Schlag
Zeitfenster: 30 Minuten
Dies bedeutet, dass das Herz bei jedem Herzschlag O2-Volumen pumpt, und auch die Funktion der linken Herzkammer.
30 Minuten
Schweregrad der langen Trümmersymptome (Bewertungen)
Zeitfenster: 10 Minuten
Diese Studie verwendet die chinesische Version der von Liao und Cheng (2023) übersetzten chinesischen Version der Funktionsstatusskala (PCFS), die ursprünglich von Frederikus A. Klok entwickelt wurde. Es bewertet Änderungen im täglichen Leben, Arbeits- und Studienaktivitäten, soziale Aktivitäten und den Gesamtfunktionsstatus in der vergangenen Woche (Klok et al., 2020). Die Skala besteht aus zwei Teilen: der Funktionsstatusskala und der Symptom -Checkliste. Der erste Teil, die Funktionsstatusskala, ist von 0 bis 4. in fünf Stufen unterteilt. Der zweite Teil, die Checkliste für Symptome nach der Infektion, überprüft nach spezifischen Symptomen, die nach einer Infektion mit Covid-19 auftreten. Es ist in fünf Ebenen unterteilt. Diese Checkliste bewertet Atem-, Herz -Kreislauf-, gastrointestinale, neurologische, psychologische und muskuloskelettale Symptome.
10 Minuten
Müdigkeit (Punktzahl)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die chinesische Version der Fatigue Schweregradskala (CFSS) (Wang et al., 2016) bewertet die Schwere der Müdigkeit bei den Teilnehmern. Die Skala ist ein selbstverwalteter Fragebogen. Die Skala bewertet die Schwere der Müdigkeitssymptome und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten in den letzten zwei Wochen. Es besteht aus 9 Elementen, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet wurden und die Punktzahlen zwischen 1 und 7 liegen, wobei 1 eine starke Meinungsverschiedenheit anzeigt und 7 eine starke Übereinstimmung anzeigt. Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die maximale Punktzahl 63. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Müdigkeit hin, wobei eine Gesamtpunktzahl von 36 (inklusive) oder höher auf schwere Müdigkeit hinweist.
10 Minuten
Herzfrequenzwiederherstellung in Beat/min
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Erholung der Herzfrequenz wird gemessen, indem Ihre Herzfrequenz unmittelbar nach der Beendigung der Bewegung und dann in Intervallen (z. B. 1 Minute und 2 Minuten) nach dem Ende des Trainings die Funktion des autonomen Nervensystems widerspiegelt.
30 Minuten
Anaerobe Schwelle (bei ml/kg/min)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Punkt während des Trainings, an dem sich Laktat (ein Nebenprodukt des anaeroben Stoffwechsels) im Blut schneller ansammeln, als es entfernt werden kann. Dies weist auf eine Verschiebung von vor allem aerobe Energieerzeugung zur anaeroben Energieerzeugung hin.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (Scores)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 8 Wochen
Der Indikator der Lebensqualität in dieser Studie wird zur Bewertung anhand der Taiwan Concise Version des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) bewertet. Das taiwanesische Versionsentwicklungsteam unter der Leitung von Yao Kaiping entwickelte eine Kurzversion des Fragebogens (WHOQOL-BREF) basierend auf WHOQOL-100. Der Fragebogen umfasst 1 Frage zur Messung der allgemeinen Lebensqualität, 1 Frage zur Messung der allgemeinen Gesundheit und 7 Fragen zur Messung des physischen Bereichs. 6 Fragen messen den psychologischen Bereich (psychologische Domäne), 3 Fragen messen den sozialen Beziehungsbereich (soziale Beziehungsbereich) und 8 Fragen messen den Umweltbereich (Umweltbereich) und fügen 1 lokale Frage zu den sozialen Beziehungs- und Umweltbereichen hinzu, was insgesamt 28 Fragen ergibt. Bei dem Item handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 140.
Ausgangswert, 4 und 8 Wochen
Wahrgenommener Stress (Bewertungen)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 und 8 Wochen
Die chinesische Version der wahrgenommenen Stressskala (PSS) misst die Wahrnehmung von Stress (Chiu, 2012). Die ursprüngliche Skala wurde von Cohen et al. (Cohen et al., 1983). Die chinesische Version hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit in einer Studie von Krankenschwestern in Taiwan mit einem Cronbach -Alpha von 0,73 gezeigt. Die Skala ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der im vergangenen Monat den wahrgenommenen Stress misst. Es besteht aus 14 Elementen, die alle mithilfe einer Likert-Skala mit fünf Antwortoptionen bewertet wurden: "nie", "gelegentlich", "manchmal", "oft" und "immer" (0-4 Punkte). Sieben der Elemente (4, 5, 6, 7, 9, 10, 13) sind positive Fragen, die umgekehrt bewertet werden müssen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf höhere wahrgenommene Stress hinweisen. Eine Punktzahl von 0-28 wird innerhalb des normalen Spannungsbereichs betrachtet, 29-37 zeigt einen hohen Spannung an, und 38-56 deutet auf die Notwendigkeit hin, externe Unterstützung zu suchen.
Ausgangswert, 4 und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shang-Lin Chiang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • c202305117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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