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Untersuchung von Nervenverletzungen und körperlicher Bewegung (SNIPE)

23. Mai 2026 aktualisiert von: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Kann körperliches Training das sensorische Ergebnis verbessern und die Schmerzen nach peripherer Nervenverletzung in Arm und Hand verringern? - Eine Machbarkeitsstudie

In dieser Studie wird untersucht, ob die Kombination von Bewegung mit sensorischem Training dazu beitragen kann, die sensorische Funktion zu verbessern und die Schmerzen nach einer Verletzung der Nerven im Arm und der Hand zu verringern. In der Studie wird untersucht, wie sich Bewegung auf das BDNF -Protein auswirkt (was den Nerven hilft), wie sich dies auf das Gefühl auswirkt und wie es dazu beitragen könnte, Schmerzen zu bewältigen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Bewegung gut für die Gesundheit des Gehirns ist und Fähigkeiten wie Fokus, Gedächtnis und die Fähigkeit, mit Stress umzugehen, zu verbessern. Es hilft auch dem Gehirn, BDNF zu freisetzeln, was dazu beiträgt, das Wachstum und die Plastizität des Nervenzellen zu nerven. Höhere BDNF -Werte könnten die sensorische Funktion verbessern, aber keine frühere Studie hat die Kombination aus Bewegung und sensorischem Training untersucht.

Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen:

  • Wenn es möglich ist, ein körperliches Trainingsprogramm (mit einem Übungsrad) für Menschen mit Nervenverletzungen zu verwenden.
  • Wie einfach es ist, Teilnehmer zu rekrutieren, wie gut sie sich an das Programm halten
  • Wenn Bewegung BDNF -Werte und VO2MAX (ein Maß für die Fitness) verändern kann und wie diese Veränderungen auf Schmerz und Sensor in Beziehung stehen.
  • Wenn es möglich ist, in Zukunft eine größere, detailliertere Studie durchzuführen und zu überprüfen, ob es für Patienten hilfreich sein könnte.

Die Forscher glauben, dass die Kombination von Bewegung mit sensorischem Training dazu beitragen könnte, die Schmerzen zu verringern und das Gefühl im Vergleich zu herkömmlichen sensorischen Trainingsmethoden zu verbessern.

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie zweimal pro Woche 30 Minuten Training auf einem stationären Fahrrad für 6 Wochen mit moderatem Aufwand durch. Nach der Übung machen sie 5-10 Minuten sensorisches Training mit zusätzlichen Übungen, um zu Hause zu üben. Das sensorische Training folgt einem Standardprogramm, mit dem das Gehirn sensorischer Informationen verarbeitet werden soll.
  • Seien Sie einer Blutprobe ausgesetzt, umfassen die sensorische Funktion, die Schmerzbewertung und die von Patienten gemeldeten Ergebnismaße.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese Die Hypothese setzt voraus, dass die Integration körperlicher Bewegung mit sensorischem Wiederauflösen zu einer Verringerung der Schmerzen und einer Verbesserung der sensorischen Interpretation führen kann. Möglicherweise könnte das Hinzufügen von körperlicher Aktivität sowohl in den frühen als auch in späteren Stadien der Rehabilitation nach PNI in Arm und Hand im Vergleich zu nur herkömmlichen sensorischen Wiedergutmachungen vorteilhaft sein. Diese Studie ist als Machbarkeitsstudie geplant, um die Möglichkeit der Verwendung körperlicher Aktivität zu untersuchen. Die Ergebnisse, Wissen und Erkenntnisse aus dieser Studie werden in der Gestaltung einer zukünftigen RCT -Studie in unserer Klinik verwendet.

Ziel des Hauptziels dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Implementierung eines strukturierten Programms für körperliche Aktivität mit einem Übungsrad zu bewerten, nachdem PNI im Arm und Hand in einer Rehabilitationsumgebung in der Handchirurgie in Soderjukhuset in der Handchirurgie eingestellt wurde. Die Studie wird vor dem Entwurf eines RCT die Rekrutierung, Retentionsraten und mögliche Ergebnismaßnahmen erstellt. Darüber hinaus wird die Studie die Reaktionsfähigkeit bei den Tests vor und nach der Intervention und die Akzeptanz in den Ergebnismaßen untersuchen. Es wird potenzielle Trends in BNDF- und VO2MAX -Veränderungen sowie deren potenzielle Korrelation mit Schmerz und sensorischer Funktion untersuchen.

Einbeziehung der Studienpopulation: Patienten mit PNI in Arm und Hand, die zwischen 2010 und 2025 (14 Tage bis 15 Jahre nach der Verletzung) auf der Rehabilitationseinheit in Soderjukhuset behandelt wurden. Alter: 18-75.

Ausgrenzung: Psychiatrische Krankheit oder Substanzabhängigkeit schwerwiegend genug, um die Intervention unmöglich zu machen. Schwere neurologische Erkrankung. Schwerer Diabetes mellitus mit Nervenkomplikationen. Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen, bei denen aerobe Bewegung kontraindiziert ist. Unwilligkeit oder medizinische Unfähigkeit, sich der Intervention zu unterziehen. Unzureichende Kenntnis der schwedischen oder englischen Sprache, die die Untersuchung mit den Patientenbewertungsfragebögen unmöglich macht.

Die Rekrutierung von Patienten mit Schmerzen und/oder verringerter sensorischer Funktion nach einem PNI in Arm und Hand wird einbezogen. Arztpraktiker des Ministeriums für Handchirurgie in Soderjukhuset werden potenzielle Teilnehmer identifizieren, die die Kriterien für die Einschluss durch die Studie erfüllen, entweder durch die Suche nach medizinischen Zeitschriften oder bei Besuchen bei der Handchirurgie. Ein Einladungsbrief mit einer Beschreibung des Studiums mit einem Einverständniserklärung wird dem Patienten persönlich oder per Post übergeben, und wir werden einen Telefonanruf verfolgen. Intervention Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang auf einem stationären Trainingsrad auf einem stationären Trainingrad 2 -mal pro Woche beaufsichtigt. Die Übung wird mit moderatem Intensität (40-59 % VO2MAX) sein. Die Übung findet im Ministerium für Handchirurgie in Soderjukhuset statt, der von einem Physiotherapeuten überwacht wird. Unmittelbar nach der Übung werden sensorische Neulernübungen für etwa 5-10 Minuten durchgeführt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer das sensorische Neulern zu Hause durchführen. Um in kurzen Zeiträumen zu Hause sensorisches Neuen zu leiten, hat sich nachgewiesen, dass 4- bis 5-mal täglich in früheren Studien nach mittleren Nervenverletzungen wirksam ist (25). Das multisensorische frühe sensorische Neuauflagen erfolgt gemäß dem standardisierten sensorischen Wiedererlernenprotokoll, Anhang 1 (KansletraningStInformation). Organisation der Arbeit Die Intervention beginnt mit einer Einarbeitungssitzung und Einführung in die Testverfahren und -ausrüstung. Mündliche und schriftliche Informationen über die Studie werden vom Therapeuten mit Behandlungen bereitgestellt und eine schriftliche Zustimmung erfolgt vor Beginn der Einbeziehung. Die Fragebögen werden vor dem ersten Studienbesuch verschickt. Basismaßnahmen werden während der zweiten Sitzungsnummer ergriffen und vom Physiotherapeuten und Co-Forscher durchgeführt. Das gleiche Verfahren mit Messungen wird nach 6 Wochen und nach 12 Wochen durchgeführt, siehe Timeline (Anhang 2 Flow -Diagramm). Die Grundlinienmaßnahmen für BDNF werden vor und nach der ersten Fahrradsitzung bei 3, 6 und 12 Wochen gemessen. Zu jedem Zeitpunkt zeichnet eine Krankenschwester 10 ml Blutprobe und unterteilt sie in zwei separate Behälter (ein Heparinmixed -Rohr für Plasma und ein Gerinnselaktivatorröhrchen für die Serumanalyse). Das für Plasma gesammelte Blut wird 3 Minuten lang bei 6000 U / min (Revolutionen pro Minute) zentrifugiert, um das Plasma zu trennen, während das Röhrchen für die Serumanalyse mindestens 30 Minuten lang gelassen wird, um bei Raumtemperatur gerichtet zu werden, bevor das Serum bei 6000 U / min zentrifugiert wird. Danach werden sowohl getrennte Plasma- als auch Serumproben in Eppendorf -Röhren übertragen, pseudonymisiert und mit einem Code in der Handchirurgie -Abteilung Södersjukhuset versehen. Die Proben werden dann zur schwedischen Schule für Sport- und Gesundheitswissenschaften transportiert, wo sie bis zur Analyse bei -80 ° C gelagert werden. Neurotrohic -Faktoren werden unter Verwendung von ELISA -Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers analysiert.

Ergebnismaß

Primäres Ergebnis (Machbarkeitsergebnis):

Rekrutierungsrate. Beibehaltung und Einhaltung der Intervention (wöchentliche Zielerleistungen). Ausfallrate. Erforschen Sie das Studiendesign (um die Akzeptanz von körperlicher Bewegung als Intervention nach einem PNI in Arm und Hand zu untersuchen). Erforschen Sie das Studiendesign (um die Akzeptanz der Ergebnismaßnahmen einschließlich aller sensorischen und Laboruntersuchungen zu untersuchen).

Sekundäre Ergebnisse (Patientenergebnis):

Änderungen in: BDNF, Vo2max, Sensory (SWM, S2PD, STI) und Schmerz (DN4, VAS) Prom: HQ8, Quick Dash, Hads, EQ5D-5L und DN4.

Alle Fragebögen werden vor der Studie per Post oder elektronisch verschickt. Alle Tests werden durchgeführt: vor der Intervention 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen.

Ausfall und Studieneinhaltung werden mit offenen Fragen untersucht, z. Beschreiben Sie in Ihren eigenen Worten, warum Sie beschlossen haben, die Studienbeteiligung zu beenden/fortzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Sweden
      • Stockholm, Sweden, Schweden, 118 83
        • Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit peripherem Nerv in Arm und Hand, die zwischen 2010 und 2025 auf der Rehabilitationseinheit in Södersjukhuset behandelt wurden
  • 14 Tage bis 15 Jahre nach der Verletzung.
  • Alter über 18.

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Krankheiten oder Substanzabhängigkeit schwerwiegend genug, um die Intervention unmöglich zu machen.
  • Schwere neurologische Erkrankung.
  • Schwerer Diabetes mellitus mit Nervenkomplikationen.
  • Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen, bei denen aerobe Bewegung kontraindiziert ist.
  • Unwilligkeit oder medizinische Unfähigkeit, sich der Intervention zu unterziehen.
  • Unzureichende Kenntnis der schwedischen oder englischen Sprache, die die Untersuchung mit von Patienten gemeldeten Fragebögen unmöglich macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Bewegung
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang auf einem stationären Trainingsrad mit 30 Minuten und 2 -mal pro Woche beaufsichtigtes körperliches Training durchführen. Die Übung wird mit moderatem Intensität (40-59 % VO2MAX) sein.
Sonstiges: Körperliche Bewegung
Nach unserer Intervention, die aus 30 Minuten körperlicher Bewegung besteht, wird eine traditionelle sensorische Reha -Sitzung durchgeführt.
Andere Namen:
  • Aerob -Übung
  • sensorisches Neulern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate der Machbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat eingestellt wurden.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Interpretation der Empfindung in der Hand, gemessen mit statischer Zwei-Punkte-Diskriminierung (S2PD) unter Verwendung von Millimetern
Zeitfenster: Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Die statische Zwei-Punkte-Diskriminierung (S2PD) misst den minimalen Abstand zwischen zwei Stimuli, bei denen ein Patient sie korrekt als unterschiedliche Punkte identifizieren kann. Die Empfehlungen von Moberg werden verwendet, wenn ein Lichtdruck des Instruments ausgeübt wird, bis das Blanchieren auftritt. Die Zinken des Diskriminators werden längs und senkrecht zum Fingerspitzen mit ein oder zwei Zinken angewendet. Der Abstand wird in Millimetern gemessen. 7 von 10 korrekten Antworten werden benötigt. Der S2PD -Test wird verwendet, um einen Aspekt der taktilen Gnosis, eine diskriminative Berührung zu beschreiben und zu überwachen, ob das Fortschreiten der funktionellen Sensibilität vorliegt. Die individuelle Änderung wird in Millimetern als Postzyklus -Intervention Millimeter -Millimeter berechnet. S2PD wird vor dem Fahrradintervention nach 3, Wochen 6 Wochen und nach 12 Wochen gemessen.
Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Bewerten Sie die potenzielle Wiederherstellung oder Regeneration der Nervenfunktion Semmes-Weinstein Monofilament (SWM)
Zeitfenster: Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Der Semmes-Weinstein-Monofilamente-Test (SWM) bewertet den Schwellenwert für die Wahrnehmung von Berührungen, die die Neuintervation von kutanen peripheren Rezeptoren widerspiegelt. Der Test wird verwendet, indem Nylonmonofilamente unterschiedlicher Dicke auf die Haut angewendet werden, um die für die Nachweis erforderliche minimale Kraft zu bestimmen. Der Test umfasst eine Reihe von Monofilamenten, die unterschiedlichen Druckschwellen entsprechen, wobei dickere Filamente eine höhere sensorische Beeinträchtigung hinweisen. SWM beurteilen den Schwellenwert für die Wahrnehmung von Berührungen, mit der die Wiedereinbußen der kutanen peripheren Endorgane reflektiert werden. Gemessen in Gramm Druck wird durchgeführt, um Änderungen zu bewerten. 5 Taschenfilamente von 70 Miligramm bis 300-450 Gramm werden verwendet. Die Ergebnisse von SWM werden als normal interpretiert, wenn der Patient ≤ 0,068 Gramm Druck wahrnimmt (Filamentzahl 2.83). Individuelle Änderungen der sensorischen Schwellenwerte werden durch Vergleich der SWM-Gramm vor der Intervention mit denen nach 6 und 12 Wochen berechnet.
Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Beibehaltung und Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: In der ersten Sitzung und kontinuierlich bis 12 Wochen
Der Anteil der rekrutierten Teilnehmer, die 30 Minuten lang fahren konnten, ohne Schmerzen auszulösen, und in der Lage und bereit, die Intervention fortzusetzen, die als Anzahl der rekrutierten Teilnehmer berechnet wurde, die 30 Minuten lang mit dem Radieren von Schmerzen und in der Lage und bereit sind, die Intervention weiterzumachen, geteilt durch die Gesamtzahl der rekrutierten Teilnehmer.
In der ersten Sitzung und kontinuierlich bis 12 Wochen
Erforschen Sie Design- und Ergebnismaßnahmen
Zeitfenster: 12 Wochen
Untersuchung der Zugänglichkeit von Ergebnismaßnahmen. Die Relevanz für die Teilnehmer wird in wenigen Minuten gebeten, um Formulare, sensorische Tests und die Logistik der Labortests auszufüllen.
12 Wochen
Probe -Design erkunden
Zeitfenster: 12 Wochen
Präsentiert als Anteil der untersuchten und abgeschlossenen Variablen der Gesamtzahl der Variablen.
12 Wochen
Nützliche Änderung der Fähigkeit zur Identifizierung von Objekten mit Formtexturidentifikation (STI)
Zeitfenster: Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Der Form-/Texturidentifikationstest (STI) besteht aus zwei Untertests 1. Identifizierung von drei Formen; Würfel, Zylinder oder Sechseck und 2. Identifizierung von drei Texturen; Eins, zwei oder drei erhöhten Metallpunkte, die in Folge platziert sind. Der Test beinhaltet drei Schwierigkeitsgrade, indem sie die Größen von Formen und den Abstand von Punkten verringern. Die Punktzahl reichen von 0-6 mit 0-3 auf jedem Subtest. Eine Gesamtpunktzahl von 6 ist die normale somatosensorische Funktion. Der Test ist ein sensorischer Test zur Interpretation der taktilen Eingabe. Der Test erfordert eine aktive Manipulation und berücksichtigt aktiv. Wir wollen STI zu Studienbeginn beurteilen und individuelle Änderungen der somatosensorischen Funktion nach einer 6-wöchigen Fahrradintervention (zweimal pro Woche) und zu einer 12-wöchigen Nachuntersuchung bewerten.
Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der neuropathischen Schmerzen mit Schmerz -Doulur -Neuropathique EN 4 Fragen (DN4)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
Neuropathische Schmerzsymptom-Inventar-DN4 wird verwendet, um neuropathische Schmerzen zu identifizieren und individuelle Veränderungen der neuropathischen Schmerzsymptome zu bewerten. DN4 besteht aus 10 Elementen (Punkte 1-7 besteht aus Selbstberichtsgegenständen zu Schmerzdeskriptoren, und 3 Elemente basieren auf der klinischen Untersuchung. Ein Score ≥4 deutet auf neuropathische Schmerzen hin. Die individuelle Änderung wird als DN4 -Score nach dem Cycling -Intervention berechnet - Basis -DN4 -Score, bevor die nach 6 Wochen gemessenen Radsportinterventionen und nach 12 Wochen individuell bewertet werden. Negative Werte weisen auf eine Verbesserung mit einer Verringerung der neuropathischen Symptome hin.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
Bestehende und veränderte Angst- und Depressioin -Hads (die Skala des Krankenhauses und Depression)
Zeitfenster: Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Skala für Angst und Depression (HADS) im Krankenhaus ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit sieben Gegenständen für Depressionen und sieben für Angstzustände. Jeder Gegenstand wird von 0-3 bewertet (0 bedeutet 'keine Symptome' und 3 'schwere Symptome'). Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21 in jeder Subskala. Eine hohe Punktzahl zeigt ein hohes Maß an Angstzuständen oder Depressionen an. Ein Score ≥ 8 legt nahe, dass eine Störung vorhanden sein könnte, ≥ 11 deutet darauf hin, dass eine depressive oder Angststörung vorliegt. Wir werden die individuelle Veränderung der HADS -Werte über drei Zeitpunkte messen, die Gesamtpunktzahl für Angstzustände und Depressionen bei jeder Bewertung berechnen. Vergleichen Sie die Bewertungen im Laufe der Zeit, um Erhöhungen, Abnahmen oder Stabilität der Symptome zu identifizieren. Eine aussagekräftige Veränderung wird typischerweise als Verschiebung von ≥ 1,5 bis 2 Punkten in den Subskala -Ergebnissen angesehen.
Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Patientenfragebogen HQ8 (Arm/Hand) ändern sich im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Das Personal -HQ8 (Arm/Hand) des Patienten enthält acht Fragen zu wahrgenommenen Symptomen in der betroffenen/betriebenen Hand (Schmerzen bei der Last, Schmerzen bei Bewegung ohne Ladung, Schmerzen in Ruhe, Steifheit, Schwäche, Taubheit und Kaltempfindlichkeit) und eine Frage zur Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala (0-100) in Zehn-Punkte-Schritten gemeldet. Null stellt kein Problem und 100 das schlechteste Problem dar, das man sich vorstellen kann
Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Schmerz VAS (die visuelle analoge Skala)
Zeitfenster: Von der ersten Fahrradsitzung bis zum Ende von 12 Wochen.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird vor und während der Fahrradintervention verwendet, um die Widerstandsniveaus zu leiten und eine Zunahme der Schmerzen in Arm/Hand oder anderen Bereichen zu überwachen, wodurch unerwünschte Ereignisse begrenzt werden.
Von der ersten Fahrradsitzung bis zum Ende von 12 Wochen.
Anstrengungsrate während der Übungen, Borg -Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Von der ersten Fahrradsitzung bis zum Ende von 12 Wochen.
Mit der Borg -Bewertung der Skala der wahrgenommenen Exertion (RPE) können Einzelpersonen ihre wahrgenommene Anstrengung während der Ausübung bewerten. Die Intervention leiten. Die Skala wird verwendet, um die Intensität der Bewegung während des Fahrrads zu messen, basierend auf den physikalischen Empfindungen, die eine Person erlebt, einschließlich erhöhter Herzfrequenz, Atemfrequenz, Schwitzen und Muskelermüdung
Von der ersten Fahrradsitzung bis zum Ende von 12 Wochen.
Änderung der körperlichen Funktion und der Symptome schneller Armaturenbrett
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Die schnelle Behinderung von Arm, Schulter und Hand (Schnellschrei) ist ein selbst gemeldetes Instrument, das aus elf Gegenständen besteht. Sechs Elemente, die Schwierigkeiten bei der körperlichen Aktivität aufgrund von Problemen der oberen Extremität messen, spiegeln zwei die Schwere der Schmerzen und Kribbeln, drei Symptome. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = keine Schwierigkeit, 5 = extreme Schwierigkeit). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, desto höher ist die höhere Bewertung, desto mehr Behinderung, unabhängig davon, welche Hand oder die Verwendung des Patienten verwendet werden. Individuelle Änderungen in der Funktion der oberen Extremitäten unter Verwendung des Quick Dash-Fragebogens werden zu Studienbeginn 3 Wochen nach 6 Wochen Radsportintervention (zweimal pro Woche) und bei einer 12-wöchigen Follow-up verwendet.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen

Die EQ-5D-5L misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in fünf Dimensionen, die jeweils auf einer Schweregreetskala von fünf Ebenen bewertet wurden. Die Antworten werden in einen 5-stelligen Gesundheitszustand codiert, der einen Wertsatz erfordert, um eine zusammenfassende Index-Punktzahl zu generieren. Im Gegensatz zur einfachen Summe sind diese Zahlen Bezeichnungen ohne arithmetische Eigenschaften. Darüber hinaus bietet der EQ VAS einen selbstbewerteten Gesundheitswert von 0 bis 100. Der EQ-5D-5L wird verwendet, um Änderungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität eines Individuums während der Intervention zu quantifizieren, indem fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden, Angst/Depression) über fünf Schwerpunkte hinweg bewertet werden. Dies wird zu Studienbeginn, 3 Wochen, nach einer 6-wöchigen Fahrradintervention (zweimal pro Woche) und bei einer 12-wöchigen Nachuntersuchung gemessen.

Durch den Vergleich der Bewertungen einer Person zu verschiedenen Zeitpunkten können Verbesserungen oder Verschlechterungen des Gesundheitszustands identifiziert und analysiert werden.
Erste Sitzung, 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecilia C Mellstrand Navarro, hand surgeon, ass professor, Department of Clinical Science and Education, Karolinska Institutet, Department of Hand Surgery, Södersjukhuset Hospital, and Department of Clinical Sciences Danderyd Hospital, Karolinska Institutet, Section for Orthopaedics, Stockholm, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-05306-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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