Unerklärter wiederkehrender Schwangerschaftsverlust: Neue therapeutische Perspektiven
5. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Bewertung der Darmpermeabilität und Endometrium-Inflammasom-NLRP3 bei Frauen mit unerklärlichen rezidivierenden Schwangerschaftsverlust vor der Verabreichung von Bifidobacteriumlongum ES1.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Rome, Italien, 00168
- Reasearch Laboratory 3J IRCCS Gemelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathischer wiederkehrender Schwangerschaftsverlust
- Genetische Veranlagung für Zöliakie
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bifidobacterium longum
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Orale Verabreichung von Bifidobacterium longum ES1 für drei Monate.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Endometriumentzündung bei RPL -Frauen
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse der Inflammasom -NALP3 -Expression und -aktivierung in Serum und Endometriumflüssigkeit bei Frauen mit ungeklärten wiederkehrenden Schwangerschaftsverlust im Vergleich zu Frauen mit unkomplizierter Schwangerschaftsgeschichte.
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3 Monate
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Bewertung des Darmdurchlässigkeitsstatus bei RPL -Frauen
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse der Zonulinexpression und -aktivierung in Serum und Endometriumflüssigkeit bei Frauen mit ungeklärtem wiederkehrenden Schwangerschaftsverlust im Vergleich zu Frauen mit unkomplizierter Schwangerschaftsgeschichte.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
6. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1355
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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