- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06868173
Triggerpunkt -Elektroakupunkturbehandlung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
22. August 2025 aktualisiert von: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Bewertung der analgetischen Wirksamkeit der Triggerpunkt -Elektroakupunktur bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Elektroakupunktur ist eine Anwendung von Akupunktur in Kombination mit der elektrischen Stimulation von Akupunkturpunkten durch Akupunkturnadeln, um eine schnellere Schmerzlinderung als die Akupunktur zu erreichen.
In jüngster Zeit hat die Untersuchung gezeigt, dass die Akupunktur der Triggerpunkte einen signifikanten Effekt auf die Verringerung der Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Patienten mit chronischem Rückenschmerzen hat.
Keine Forschung hat jedoch den Schmerzlinderungseffekt zwischen Triggerpunkt -Elektroakupunktur und Elektroakupunktur auf Akupunkte bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen verglichen.
Diese Studie wurde durchgeführt, um diese Frage zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer und Methoden: Eine verblindete randomisierte kontrollierte klinische Studie mit 60 Teilnehmern mit chronischem Rückenschmerz, die zufällig in zwei Gruppen (A und B) unterteilt wurden: 30 Empfangen von Elektroakupunktur am Triggerpunkt (Gruppe A) und 30 Empfangen von ElektroakupUNkturen am Meridian (Gruppe B) für 10 Sessions.
Die primären Ergebnisse waren die visuelle Analogskala (VAS), den BPI -Index und der Triggerpunkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- University of Medical Center HCMC - Branch no.3, Ho Chi Minh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 20 Jahren, die zugestimmt hatten, an der Studie teilzunehmen;
- Personen, die LBP erleben, die länger als 3 Monate mit einem durchschnittlichen VAS -Wert von 5 cm oder älter bleiben.
- Patienten, die Triggerpunkte im Rücken zeigen
Ausschlusskriterien:
- Haupttrauma oder systemische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Ankylosinus -Spondylitis, Psoriasis -Arthritis, Scheuermann -Erkrankung;
- Systemische Symptome wie Gewichtsverlust, Fieber unbekannter Herkunft, Magersucht, persönliche Vorgeschichte der Malignität, diffuse Schmerzen und Gelenksteifigkeit;
- Symptome einer Infektion wie Fieber, Meningeal -Reizungszeichen, Photophobie;
- Symptome zentraler Motoneuronenschäden wie Hoffmann -Zeichen, Babinski -Zeichen, Hyperreflexie, Spastik, Inkontinenz, sexueller Dysfunktion;
- Symptome schwerer akuter Erkrankungen wie Myokardinfarkt (Brustschmerzen, Schwitzen, Atemnot), arterielle Dissektionen (reißende Empfindung, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen);
- Bedingungen, die für Akupunktur ungeeignet sind, wie z. B. Hautentzündungen, die Akupunktur benötigen, schwache oder erschöpfte Patienten, schwere Komorbiditäten;
- Mit anderen Methoden behandelt werden. Eliminierungskriterien: Patienten mit unerwünschten Ereignissen aus der Intervention, die zu ihrem Unbehagen und ihrem Rückzug aus der Studie führen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Elektroakupunktur an herkömmlichen Stellen
30 Patienten mit nicht rensidierenden Schmerzen im unteren Rückenbereich für mindestens drei Monate und eine normale neurologische Untersuchung erhielten für 10 Sitzungen über 4 Wochen die Elektro-CupUNKURE an traditionellen Punkten. Es wurde einmal pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, an alternativen Tagen, an samstags und sonntags an drei Sitzungen pro Woche verabreicht.
Die Visual Analogue Scale (VAS) wird nach 1 Sitzung, 3 Sitzung, 5 Sitzung, 7 Sitzung und 10 Sitzung aufgezeichnet.
Der BPI -Index- und Trigger -Punktzahl wird nach 1 Sitzung, 5 Sitzung, 10 Sitzung aufgezeichnet.
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Die Elektroakupunktur an Triggerpunkten ist die Elektroakupunktur bei vorbestimmten Triggerpunkten.
ElectroacuCupuncture an traditionellen Akupunkten ist an folgenden Punkten Elektroakupunktur: Jiaji (L2-L5), Yaoyangguan (GV3), Shendu (BL23), Dachangdu (BL25) und Weishong (BL40).
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Aktiver Komparator: Elektroakupunktur am Triggerpunkt
30 Patienten mit nicht rensidierenden Schmerzen im unteren Rückenbereich für mindestens drei Monate und eine normale neurologische Untersuchung erhielten für 10 Sitzungen über 4 Wochen eine Elektroakupunktur. Es wurde einmal pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, an alternativen Tagen, an samstags und sonntags an der Sitzung.
Die Visual Analogue Scale (VAS) wird nach 1 Sitzung, 3 Sitzung, 5 Sitzung, 7 Sitzung und 10 Sitzung aufgezeichnet.
Der BPI -Index- und Trigger -Punktzahl wird nach 1 Sitzung, 5 Sitzung, 10 Sitzung aufgezeichnet.
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Die Elektroakupunktur an Triggerpunkten ist die Elektroakupunktur bei vorbestimmten Triggerpunkten.
ElectroacuCupuncture an traditionellen Akupunkten ist an folgenden Punkten Elektroakupunktur: Jiaji (L2-L5), Yaoyangguan (GV3), Shendu (BL23), Dachangdu (BL25) und Weishong (BL40).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der VAS -Schmerzintensität zwischen Elektroakupunktur am Triggerpunkt und der traditionellen Punktgruppe von Elektroakupunktur
Zeitfenster: Grundlinie nach 3 Sitzungen nach 5 Sitzungen nach 7 Sitzungen nach 10 Sitzungen
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Mit den VAs wurden die Teilnehmer gebeten, auf einer 100 -mm -Linie, die ihre durchschnittliche Schmerzintensität darstellt, eine Luke zu machen.
Diese wurden dann für jedes Gesicht in eine numerische Punktzahl umgewandelt (d.h.
0, 2, 4, 6, 8 oder 10), je nach ausgewähltem Gesicht.
Die Endpunkt-Deskriptoren für VAS waren "kein Schmerz" (0, 0 mm und das Gesicht, das keinen Schmerz darstellt) und "der intensivste Schmerz, den man sich vorstellen kann" (10, 100 mm und das Gesicht, das den intensivsten Schmerzniveau darstellt).
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Grundlinie nach 3 Sitzungen nach 5 Sitzungen nach 7 Sitzungen nach 10 Sitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des BPI -Index zwischen Elektroakupunktur am Triggerpunkt und der traditionellen Punktgruppe Electroacucupuncture.
Zeitfenster: Grundlinie, nach 5 Sitzungen und nach 10 Sitzungen
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Der BPI gibt zwei Hauptbewertungen: eine Schmerzschwere und einen Schmerzinterferenzwert.
Die Schmerzschwere wird aus den vier Elementen zur Schmerzintensität berechnet.
Jeder Gegenstand wird von 0, ohne Schmerzen, bis zu 10 bewertet.
Die Schmerzinterferenz -Punktzahl entspricht dem Gegenstand bei Schmerzstörungen.
Die sieben Sub-Items (allgemeine Aktivität, Stimmung, Wanderfähigkeit, normale Gehen, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude) werden von 0 bewertet, stören nicht auf 10, stören vollständig und beiträgt das gleiche Gewicht bis zum Endergebnis von 0 bis 70 bei.
Das erste Gegenstand, Schmerzzeichnungsdiagramme (schmerzhafteste und schmerzhafteste Bereiche) und die Gegenstände zur Behandlung von Schmerzlinderung oder Medikamenten (Liste der Behandlungen und Menge an Relief) tragen nicht zur Wertung bei.
Es dauert ungefähr 5 Minuten, um den BPI zu vervollständigen.
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Grundlinie, nach 5 Sitzungen und nach 10 Sitzungen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Triggerpunktzahl zwischen Elektroakupunktur am Triggerpunkt und der traditionellen Punktgruppe von ElektroakupUNKURE
Zeitfenster: Grundlinie, nach 5 Sitzungen und nach 10 Sitzungen
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Bestimmen Sie die Anzahl der Triggerpunkte zu jeder Umfrage.
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Grundlinie, nach 5 Sitzungen und nach 10 Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Itoh K, Katsumi Y, Hirota S, Kitakoji H. Effects of trigger point acupuncture on chronic low back pain in elderly patients--a sham-controlled randomised trial. Acupunct Med. 2006 Mar;24(1):5-12. doi: 10.1136/aim.24.1.5.
- Schliessbach J, van der Klift E, Arendt-Nielsen L, Curatolo M, Streitberger K. The effect of brief electrical and manual acupuncture stimulation on mechanical experimental pain. Pain Med. 2011 Feb;12(2):268-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01051.x. Epub 2011 Jan 28.
- Leite PMS, Mendonca ARC, Maciel LYS, Poderoso-Neto ML, Araujo CCA, Gois HCJ, Souza JHS, DeSantana JM. Does Electroacupuncture Treatment Reduce Pain and Change Quantitative Sensory Testing Responses in Patients with Chronic Nonspecific Low Back Pain? A Randomized Controlled Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 8;2018:8586746. doi: 10.1155/2018/8586746. eCollection 2018.
- Itoh K, Katsumi Y, Kitakoji H. Trigger point acupuncture treatment of chronic low back pain in elderly patients--a blinded RCT. Acupunct Med. 2004 Dec;22(4):170-7. doi: 10.1136/aim.22.4.170.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2588/DHYD-HDDD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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