Bewertung der Sicherheit und der vorläufigen Wirksamkeit der intravitrealen EXG202-Injektion bei Patienten mit feuchter (neovaskulärer) altersbedingter Makuladegeneration (WAMD)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, ≥ 50 Jahre alt;

2. Das Studienauge muss die folgenden Kriterien erfüllen:

   A. diagnostizierte WAMD- und aktuelle aktive Läsionen; aktiv, definiert als das Vorhandensein einer der folgenden Läsionen im Makula -Bereich bei OCT -Untersuchung: a) intraretinale Blutung oder Flüssigkeit; b) Subretinale Flüssigkeit; c) subretinale Blutung; B. Der BCVA-Score, der während des Screenings unter Verwendung des ETDRS Eye-Diagramms getestet wurde (Einzelheiten siehe Anhang 3), muss zwischen 73-19 Buchstaben (einschließlich Grenzwerten) (äquivalent zu Snellen Sehschärfe von 20/40 bis 20/400) liegen;

3. Klinisch aussagekräftige Reaktion auf eine Standard-Anti-VEGF-Therapie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder während der Vorschrift des Vorgangs.
4. Das Subjekt verfügt zum Zeitpunkt des Screenings über eindeutige Brechungspunkte und eine ausreichende Pupillendilatation, um qualitativ hochwertige Netzhautbilder zur Bestätigung der Diagnose zu erhalten.
5. Probanden (einschließlich männlicher Probanden) haben während der Screening -Periode und der gesamten Versuchszeit keine Schwangerschaftspläne und ergreifen freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen und keine Spermien- oder Eierspendenpläne.
6. Nehmen Sie freiwillig an dieser klinischen Studie teil, verstehen Sie die Forschungsverfahren und unterzeichnen Sie das Formular für die Einverständniserklärung vor dem Screening. eine gute Einhaltung haben und sind bereit, die Forschungsverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Das Studienauge hat eine andere Augenkrankheit als eine WAMD, die das zentrale Seh- und/oder Makula -Nachweis beeinflussen kann (wie Makuladel, makuläre epiretinale Membran usw.);
2. Das Studienauge hat während der Screening -Periode eine Vorgeschichte von Netzhautablösungen oder Netzhautablösung (z.
3. Das Studienauge hat MNV durch andere Gründe als WAMD (z. B. diabetische Retinopathie, pathologische Myopie, Verschluss der Netzhautvene, Angioid -Streifen -Krankheit, Augenhistoplasmose, Trauma usw.) und eine Vorgeschichte der Makuladepathologie, die mit WAMD nicht in Verbindung steht.
4. Die Studie plant, während des Untersuchungszeitraums eine intraokulare Operation zu unterziehen;