- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06892184
Bedeutung der Art der Kommunikation, die während der paraapikalen Anästhesie in der Zahnheilkunde verwendet wird: Randomisierte klinische Studie (CADA)
8. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Können wir unsere Kommunikation verbessern, um unsere Patienten besser zu versorgen?
Im Gesundheitswesen ist die Erfahrung des Patienten eng mit der Schmerzbehandlung verbunden.
Der zahnärztliche Beruf erfordert oft einfache, aber invasive Verfahren, wie zum Beispiel Lokalanästhetika, die Anbieter von Beschwerden und Anxietý sind, die nicht ignoriert werden können.
Die Angst vor dem Zahnarzt oder der Zahnpflege ist ein weit verbreitetes Phänomen in der allgemeinen Bevölkerung, da voraussichtlich 36% der Bevölkerung von Zahnarztangst betroffen werden und dass 12% unter extremer Angst leiden.
Kliniker warnen traditionell Patienten vor Schmerzen vor der paraapikalen Anästhesie.
Dies ist nicht überraschend, da die Patienten auch heute noch heute während des ersten Trainings für Praktiker beigebracht werden, dass sie aus ethischen Gründen informiert oder sogar gewarnt werden, um den Patienten zu übertragen (d. H. Nicht den Patienten anzulügen) und "damit er/sie sich darauf vorbereiten kann" (was wir im Rest dieses Protokolls als klassische Kommunikation bezeichnen).
Ebenso lernt der Praktiker auch, wie hier der Patient akute oder induzierte Schmerzen hat, wie dies hier der Fall ist (Schmerzen durch die Anästhesie -Injektion), zu fragen, ob der Patient Schmerzen hat und wie viel.
Die Verwendung von schmerzbedingten Wörtern oder eine Fokussierung auf Schmerzen kann jedoch zu erheblichen Angstzuständen führen, was wiederum die Schmerzschwelle verringert.
Umgekehrt ist der Einsatz positiver Kommunikation wichtig, da sie die Wahrnehmung von Schmerzen und subjektiven Erfahrungen durch den Patienten verbessern kann.
Es gibt eine Literatur zu den Auswirkungen einer hypnotischen Kommunikation auf Schmerzen während der schmerzhaften Behandlung, jedoch in anderen Bereichen als Zahnmedizin (z.
Venöse Sprachplatzierung - Fusco 2020).
Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine wissenschaftliche Grundlage auf die Auswirkungen der Art der Kommunikation auf Patientenschmerzen im Bereich der Zahnmedizin.
Wenn wir, wie wir davon ausgehen, in anderen Medizingebieten in der Tat ähnliche Ergebnisse finden, könnte diese Grundlage als Grundlage für die Änderung der Lehre und damit als Praxis unserer jungen Praktiker dienen.
Wir wollen die Auswirkungen von zwei Arten der Kommunikation (hypnotisch und konventionell) auf die Schmerzen, den Komfort und die Angst der Patienten während der paraapikalen Anästhesie in der Zahnmedizin vergleichen.
Angst und Komfort wurden vor der Anästhesie im numerischen Maßstab von 0 (ohne Angst oder Komfort) bis 10 (größte vorstellbare Angst oder Komfort) bewertet.
Diese Bewertung von Angst und Komfort wird erneut gefragt, nachdem die Anästhesie durchgeführt wurde, sowie die Schmerzen, die während der Anästhesie erlebt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
-
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Céline Melin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patientin über 18 Jahre alt, die eine paraapikale Anästhesie für die Zahnpflege benötigen.
- Der Patient informierte sich über die Einschränkungen der Studie und die schriftliche Zustimmung.
- Patient von sozialer Sicherheit.
- Geduldig mit einem guten Befehl über Französisch.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die schwanger werden können.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die sich der Abteilung in einer Notsituation vorstellen (was den Stress erhöhen kann).
- Jeder medizinische Zustand, der vom Ermittler als mit der Studie nicht kompatibel angesehen wird.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Amidbindungen in Lokalanästhetika oder gegen die Hilfsstoffe.
- Antikoagulansbehandlung oder bekannte Blutschreckstörungen.
- Porphyrien.
- Atrioventrikuläre Leitungsstörungen, die ein dauerhaftes elektrosystolisches Training erfordern, das noch nicht durchgeführt wurde.
- Epilepsie nicht durch die Behandlung kontrolliert.
- Patienten mit dem Patienten, das nicht in der Lage ist, fließend Französisch zu sprechen oder zu lesen, das Prinzip einer Schmerzskala nicht zu verstehen, die Studie nicht zu verstehen oder die Einverständniserklärung nicht zu unterschreiben.
- Patienten unter Vormund, Kuratorik oder Freiheit beraubt.
- Patienten, die mit Angst vorgebracht wurden
- Pflege, die eine andere Betäubung als eine paraapikale Anästhesie erfordert
- Patient ist sehr besorgt über zahnärztliche Behandlung (Score ≥ 15 auf der Corah -Skala)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypnotische Kommunikation
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Während der Lokalanästhesie wird der Betreiber weder schweigen, noch beschreiben er seinem Patienten die Anästhesie, die er durchführt, und warnt seinen Patienten nicht vor möglichen zukünftigen Schmerzen.
Bei der Durchführung einer Anästhesie verwendet der Bediener eine dissoziative, hypnotische Sprache, die bei allen Patienten standardisiert ist.
|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Kommunikation
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Vorschläge, die typischerweise vom Praktizierenden ausgesprochen werden, der beschreibt, was er tut, und vor möglichen Schmerzen warnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: kurz nach Anästhesie bewertet
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Wahrnehmung von Schmerzen des Patienten während der Anästhesie, bewertet nach Anästhesie durch numerische Skala von 0 bis 10.
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kurz nach Anästhesie bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbsteinschätzung des Komforts
Zeitfenster: vor und nach Anästhesie
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Numerische Skala von 0 bis 10
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vor und nach Anästhesie
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Selbsteinschätzung der Angst
Zeitfenster: vor und nach Anästhesie
|
Numerische Skala von 0 bis 10
|
vor und nach Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Céline Melin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2024 MELIN (CADA)
- 2024-A02606-41 (Andere Kennung: 2024-A02606-41)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .