- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913426
Auswirkungen von Übungen von Beckenkippen sowie Hüft- und Knie -fokussierte Übungen bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen eine klinische Diagnose des patellofemoralen Schmerzsyndroms haben.
- Die Teilnehmer sollten zwischen 35 und 55 Jahre alt sein, da dies die typische Altersgruppe ist, die von PFPs betroffen ist und die Stichprobe standardisiert.
- Personen mit einem BMI von 18 bis 25 kg/m2.
- Die Teilnehmer sollten mindestens 6 Wochen bis 6 Monate Symptome von PFPS haben, um sicherzustellen, dass der Zustand subakut und chronisch ist.
- Schweregrad der Knieschmerzen: Patienten müssen mittelschwere bis schwere Knieschmerzen (z. B. Schmerzbewertung ≥ 4 auf einer Schmerzskala von 0 bis 10) angeben, um die Wirksamkeit von Rehabilitationsinterventionen zu bewerten.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich an dem vorgeschriebenen Trainingsprogramm zu beteiligen und die Studienprotokolle einschließlich der Nachuntersuchungen einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich in den letzten 6 Monaten einer Knieoperation unterzogen haben, als die postoperative Rehabilitation könnten die Ergebnisse der Studie und die verwirrenden Ergebnisse beeinträchtigen. Patienten mit anderen Knieerkrankungen wie Bändernverletzungen (z. B. ACL- oder MCL -Tränen), Meniskusrissen oder Arthrose, die die Rehabilitation signifikant beeinflussen oder die Bewertung von PFPs erschweren könnten.
- Personen mit schwerer Knieosteoarthritis (z. B. Kellgren-Lawrence-Grad 3 oder 4), da dies das Behandlungsangebot beeinflussen und sich von dem typischen PFPS-Rehabilitationsansatz unterscheiden.
- Personen mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose oder periphere Neuropathie), die die Bewegung, das Gleichgewicht oder die Wahrnehmung beeinflussen, wodurch sich unsicher oder schwierig an Rehabilitationsübungen beteiligt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beckenkippen, Hüft- und Knie -Fokussierungsübungen (Interventionsgruppe)
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Das Behandlungsprogramm liegt zwischen ein und sechs Wochen mit streng 18 Sitzungen mit mindestens dreimal pro Woche, um sich von Muskelermüdung zu erholen.
Dieses Protokoll befindet sich in einer 45 -minütigen Sitzung mit einer Reihe von Übungen und Strecken.
Die Quadrizeps-Muskeln stärken Übungen, die Kniesehne und die Wadenbeschaffungstrainings wie die Schimal-Locken und die Absatzsteigerung werden in 3 Sätzen von 10-15 Wiederholungen durchgeführt.
Patellofemorale Gelenkmobilisierung, die aufgrund möglicher Beschwerden des Patienten nicht länger als 2-3 Minuten dauern sollte, und ihr Hauptziel ist die Steigerung der Gelenkmobilität.
Danach soll der Patient Übungen für Beckenkippen in drei Ansätzen durchführen, die jeweils in 10 bis 15 Wiederholungen durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Hüft- und Knie -fokussierte Übungen (Kontrollgruppe)
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Das Behandlungsprogramm deckt über sechs Wochen einen Zeitrahmen von ein bis sechs Wochen, drei Sitzungen pro Woche und insgesamt 18 Sitzungen ab.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten und enthält einen Zeitplan für Aktivitäten.
Die Quadrizeps-Muskeln stärken Übungen, die Kniesehne und die Wadenbeschaffungstrainings wie die Schimal-Locken und die Absatzsteigerung werden in 3 Sätzen von 10-15 Wiederholungen durchgeführt.
Patellofemorale Gelenkmobilisierung, die aufgrund möglicher Beschwerden des Patienten nicht länger als 2-3 Minuten dauern sollte, und ihr Hauptziel ist die Steigerung der Gelenkmobilität.
Dann führt der Patient Hüftübungen durch; Hip -Abduktor sowie Hüftverlängerung, die in drei Sätzen von jeweils 10 bis 15 Wiederholungen durchgeführt werden.
Ebenso werden die kniehooren Workouts wie Quad-Sets, RAGE-Beinerhöhungen und Seetch-ups im gleichen 3 Sätze von 10-15 Wiederholungsstil durchgeführt.
Zu den statischen Flexibilitätsübungen gehören die Stretchdehnung der Hüfte, die Banddehnung und diese Übungen werden mit 5 Sätzen von 30 Sekunden durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patellar Grind Test
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Patellar Grind -Test, auch als Clarkes Zeichen bekannt, handelt
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12 Monate
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Knieschmerzen während der täglichen Aktivitäten und Übungen werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala für Schmerzen bewertet. Auf der Grundlage der Konstruktvalidität ist es sehr zuverlässig und misst die Schmerzgrade wirklich und verfügt über eine signifikante Zuverlässigkeit von Test-Retests. Der niedrigste Wert, 0, bedeutet, dass der Patient überhaupt keine Schmerzen verspürte. Der höchste Wert 10 bedeutet den schlechteren Schmerz, der konzipiert werden könnte. |
12 Monate
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Kujala Patellofemoral Score (vorderer Knieschmerzskala)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die kujala patellofemoralische Punktzahl, die besser als vordere Knieschmerzskala bekannt ist, ist selbstverwalteter Fragesteller, der darauf abzielt, die Schwere der AKP und die Einschränkung der Aktivität im Zusammenhang mit PFPs zu quantifizieren. Es hat 13 Fragen, die sich auf bestimmte Aktivitäten oder Symptome konzentrieren. Wertung: Jede Frage wird bewertet und die Gesamtbereiche von 0 bis 100: 0: höhere Schwere der Symptome und höherer Grad an selbstimplementierten Einschränkungen. 100: Keine Symptome, normale Funktion. Interpretation von Punktzahlen. 85-100: Perfektes Arbeiten, wenige Hinweise. 70-84: Gute Funktion, milde Symptome. 50-69: Ausreichende Funktion, Phänomene manifestieren sich leicht. Unter 50: niedrig, schlimmste. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/797
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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