Neuroendoskopische Hämatom -Evakuierung in Kombination mit Methylprednisolon -Natriumuccinat bei der Behandlung von basalen Ganglien intrazerebralen Blutungen im Frühstadium (NEMP-BGH)

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 80 Jahre alt.
2. Diagnostiziert mit spontaner intrazerebraler Blutung (ICH) durch kranialer CT -Scan, wobei sich die Blutungsstelle in der basalen Ganglienregion befindet.
3. Berechnen Sie das Hämatomvolumen basierend auf dem Cranial CT -Scan. Das Volumen sollte zwischen 30 und 80 ml liegen, und die Verschiebung der mittleren Linienstruktur an der Zirbeldrüsenebene sollte weniger als 3 mm betragen. Die Formel zur Berechnung des Hämatomvolumens beträgt V (cm³) = a * b * c * 1/2, wobei A den längsten Durchmesser (cm) der größten Hämatomschicht in der horizontalen Position des einfachen CT -Scans b.
4. Die Zeit vom Beginn der Krankheit bis zur Randomisierung sollte innerhalb von 24 Stunden betragen. Wenn die tatsächliche Beginnszeit unklar ist, wird die Beginnszeit als die Zeit angesehen, in der das Subjekt zuletzt als gesund bestätigt wurde.
5. Der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) sollte zum Zeitpunkt der Randomisierung ≥ 6 Punkte betragen.
6. Der GCS -Score (Glasgow Coma Scale) sollte zum Zeitpunkt der Randomisierung zwischen 5 und 14 Punkten liegen.
7. Der modifizierte Rankin Scale (MRS) -Schabe vor dem Einsetzen der Krankheit sollte 0 bis 1 Punkte betragen.
8. Der Patient und sein gesetzlicher Vertreter sollten ein schriftliches Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Blutung an anderen Orten (wie Blutung in infratentoriellen Regionen wie Lappen, Thalamus, Hirnstamm oder Kleinhirn).
2. Hemorrhage caused by other reasons (for example, hemorrhage due to aneurysm, arteriovenous malformation, brain trauma, brain tumor, hemorrhagic transformation of large-area cerebral infarction, hemorrhage caused by amyloid angiopathy, hemorrhage resulting from coagulation disorders) or combined with aneurysm, arteriovenous malformation, brain Trauma, Hirntumor, großer Hirninfarkt, Amyloidangiopathie, schwere Gerinnungsstörungen.
3. Patienten mit intraventrikulärer Blutung oder Patienten mit intrazerebraler Blutung (ICH), die in die Ventrikel einbricht und die externe ventrikuläre Entwässerung erfordern.
4. Eine Vorgeschichte einer parenchymalen Gehirnblutung oder anderer intrakranieller Subarachnoidal, subduraler oder epiduraler Blutung und eine Vorgeschichte relevanter Operationen innerhalb der letzten 30 Tage.
5. Patienten mit genetischen oder erworbenen Blutungsneigung, Koagulationsstörungen wie Mangel an Gerinnungsfaktoren.
6. Thrombozytenzahl <75 × 10⁹/l.
7. Unterzogen sich gegen die medikamentöse Behandlung mit Warfarin, Dabigatran oder Rivaroxaban usw. innerhalb einer Woche vor der Einschreibung und mit einem internationalen normalisierten Verhältnis (INR)> 1,4.
8. Erwartet, dass eine langfristige Antikoagulation und Thrombozytenaggregationshemmungstherapie erforderlich ist.
9. Eine Vorgeschichte früherer innerer Blutung mit Risiken von Magen -Darm -Blutungen (wie Magen -Darm -Geschwüren), Genitourinusblutungen oder Blutungen der Atemwege, die nicht vollständig kontrolliert wurden.
10. Myokardinfarkt trat innerhalb der letzten 30 Tage auf.
11. Bekannt, dass ein hohes Embolierisiko, einschließlich Patienten mit mechanischen Herzklappen, die in den Körper implantiert sind, eine Vorgeschichte des linken Herz -Thrombus, die Mitralstenose mit Vorhofflimmern, akuter Perikarditis oder subakutes bakterieller Endokarditis sind. Vorhofflimmern ohne Mitralstenose ist berechtigt.
12. Schwere Leberfunktionsstörung mit Alanin -Aminotransferase (Alt)> 3 -mal so hoch wie die Obergrenze des Normalbereichs oder Aspartata -Aminotransferase (AST)> Drei -mal die Obergrenze des Normalbereichs. Schwere Niereninsuffizienz mit einer glomerulären Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m².
13. Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder psychischen Störungen, die den Follow-up-Plan nicht nach Bedarf abschließen können.
14. Kompliziert durch schwere Erkrankungen, die bei der Bewertung die Versuchsergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich Erkrankungen des Atmungssystems, des Kreislaufsystems, des Verdauungssystems, des Genitourinationssystems, des endokrinen Systems, des Immunsystems und des hämatopoetischen Systems usw.
15. Allergisch gegen Medikamente oder Geräte im Zusammenhang mit dem Betrieb.
16. Schwangere oder stillende Frauen oder diejenigen, die planen, innerhalb eines Jahres schwanger zu werden.
17. Im Endstadium einer Krankheit mit einer erwarteten Lebensdauer von weniger als 6 Monaten.
18. Derzeit nehmen Sie an anderen klinischen Studien teil oder waren zuvor in diese Studie eingeschrieben.
19. Die Patientin oder sein/ihr gesetzlicher Vormund ist nicht bereit, das schriftliche Einverständniserklärungsformular zu unterschreiben.