Eine Studie zur Untersuchung, wie AZD4144 die Pharmakokinetik von Rosuvastatin bei gesunden Teilnehmern beeinflusst

Einschlusskriterien:

• Haben Sie einen Body -Mass -Index zwischen 18 und 32 kg/m2, einschließlich des Screening -Besuchs und beim ersten Zulassung (Besuch 2) in die klinische Einheit und wiegen Sie mindestens 45 kg.
• Alle Frauen müssen beim Screening -Besuch einen negativen Schwangerschaftstest durchführen.
• Weibliche Teilnehmer des gebärfähigen Potenzials dürfen nicht stillend sein, und wenn heterosexuell aktiv eine zugelassene Methode zur hochwirksamen Empfängnisverhütung anwenden muss.
• Frauen des nicht-kindhaltigen Potenzials müssen bei dem Screening-Besuch bestätigt werden.
• Sexuell aktive fruchtbare männliche Teilnehmer mit Partnern mit Geburtspotential müssen sich an die Verhütungsmethoden halten.

Ausschlusskriterien:

• Die Anamnese einer klinisch wichtigen Krankheit oder Störung, die nach Meinung des Forschers den Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie entweder gefährdet oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, beeinflussen kann.
• Klinisch signifikante schwerwiegende aktive und chronische Infektionen innerhalb von 60 Tagen vor der Randomisierung.
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von gastrointestinalen, hepatischen oder Nierenerkrankungen oder einer anderen Erkrankung, von denen bekannt ist, dass sie Absorption, Verteilung, Stoffwechsel oder Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt.
• Jede klinisch wichtige Krankheit, medizinisches/chirurgisches Verfahren oder ein Trauma innerhalb von 4 Wochen nach der Randomisierung.
• Aktive systemische bakterielle, virale oder Pilzinfektionen innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung oder des Vorhandenseins von Fieber (bestätigte Trommelkörpertemperatur> 37,5 ° C) innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung an Tag 1 je nach erfahrenen Symptomen.
• Bacillus Calmette-Guérin-Impfstoff innerhalb eines Jahres vor der Unterzeichnung des ICF.
• Alle Laborwerte mit Abweichungen beim Screening -Besuch oder bei der Aufnahme in die klinische Einheit. Abnormal values ​​may be repeated at the discretion of the Investigator: alanine transaminase (ALT) >1.00 × Upper Limit Normal (ULN), aspartate transaminase (AST) > 1.00 ×ULN, white blood cell count < Lower limit normal (LLN), differential neutrophils < LLN, bilirubin > 1.00 × ULN, eGlomerular filtration rate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 M² berechnet unter Verwendung der Kooperationsgleichung der chronischen Nierenerkrankung (EGFR wird nur beim Screening bewertet).
• Jedes positive Ergebnis beim Screening auf Serum -Hepatitis -B -Oberflächenantigen, Hepatitis -B -Kernantikörper, Hepatitis -C -Antikörper oder humanes Immundefizienzvirus.
• Hat jedes Untersuchungsprodukt erhalten.
• Teilnehmer, die zuvor AZD4144 erhalten haben.
• Teilnehmer mit Myopathie, definiert als Muskelschwäche, die nach Meinung des Forschers das Risiko des Teilnehmers, Statin-assoziierte Muskelsymptome zu entwickeln