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Eine Studie über Izalontamab Brengitecan im Vergleich zu Chemotherapie bei Teilnehmern mit zuvor unbehandelten, lokal fortgeschrittenen, wiederkehrenden, nicht operierbaren oder metastasierten Dreifach-negativen Brustkrebs, die für Anti-PD (L) 1-Medikamente (Izabright-Breast01) nicht berechtigt sind

28. Mai 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

A Randomized, Open-label, Inferentially Seamless Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Recurrent Inoperable,or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TNBC)or ER-low, HER2-negative BC Who Are Ineligible for Anti-PD1/PD-L1 Treatment

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Iza-Bren, einem bispezifischen Antikörper-Drogenkonjugat gegen EGFR und HER3 mit einem Topoisomerase-Inhibitor gegen die Behandlung von Arzt (TPC) (Paclitaxel, NAB-Paclitaxel, Carboplatin und Gemcitabin, Gemcitabin, Gemcitabin, Gemcitabin, Gemcitabin, Gemcitabin, Gemcitabin, Gemcitabin und Capecitabine), zu bewerten. Triple-negativer Brustkrebs (TNBC) oder Östrogenrezeptor (ER) -Low, humane epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2) -Negative BC-Patienten, die keine Kandidaten für Anti-PD (L) 1-Therapie und endokrine Therapien sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, 1122
        • Rekrutierung
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
        • Kontakt:
          • Juan Cundom, Site 0345
          • Telefonnummer: (+54911)4162-5353
      • Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming
        • Kontakt:
          • Adrian Nervo, Site 0012
          • Telefonnummer: +54932218900
      • Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Rekrutierung
        • Centro Oncologico Korben
        • Kontakt:
          • Ernesto Korbenfeld, Site 0317
          • Telefonnummer: 54911563819972
      • Buenos Aires, Argentinien, 1430
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0346
        • Kontakt:
          • Site 0346
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Rekrutierung
        • Fundación Oncológica Mendoza
        • Kontakt:
          • RUBEN RIZZO, Site 0348
          • Telefonnummer: +5492615109921
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0011
        • Kontakt:
          • Site 0011
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1181
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
          • Maria Riggi, Site 0214
          • Telefonnummer: 5491165379382
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinien, X5004BAL
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Córdoba
        • Kontakt:
          • Virginia Garcia, Site 0143
          • Telefonnummer: +5493515054293
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinien, X5800ALB
        • Rekrutierung
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II
        • Kontakt:
          • Alejo Lingua, Site 0137
          • Telefonnummer: 54351153819050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Plaza
        • Kontakt:
          • Miriam Raimondo, Site 0142
          • Telefonnummer: +549341644-8821
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Rekrutierung
        • Macquarie University
        • Kontakt:
          • Dhanusha Sabanathan, Site 0170
          • Telefonnummer: 98122973
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Po-ling Inglis, Site 0035
          • Telefonnummer: 61736468111
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australien, 3350
        • Rekrutierung
        • Grampians Health
        • Kontakt:
          • LeeNa Teo, Site 0197
          • Telefonnummer: +61409338111
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • Austin Health
        • Kontakt:
          • Belinda Yeo, Site 0031
          • Telefonnummer: 0450737873
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Peter Savas, Site 0274
          • Telefonnummer: +61402147682
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Rekrutierung
        • St. John of God Subiaco Hospital
        • Kontakt:
          • Daphne Tsoi, Site 0028
          • Telefonnummer: 61864659200
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa
        • Kontakt:
          • Susanne Crocamo V Da Costa, Site 0153
          • Telefonnummer: 552125774242
      • São Paulo, Brasilien, 01317-000
        • Rekrutierung
        • Clínica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecológica e Mamária Ltda
        • Kontakt:
          • Roberto Hegg, Site 0144
          • Telefonnummer: 5511991931500
      • São Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Rekrutierung
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
        • Kontakt:
          • Renata Bonadio, Site 0149
          • Telefonnummer: +5511989554040
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilien, 69020-030
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0187
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60135-237
        • Rekrutierung
        • Oncocentro Oncologia
        • Kontakt:
          • Roberto Furlani, Site 0147
          • Telefonnummer: +5585999211461
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055450
        • Rekrutierung
        • CEDOES
        • Kontakt:
          • Mauricio Pereira, Site 0157
          • Telefonnummer: +5521998795727
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81480-580
        • Rekrutierung
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
        • Kontakt:
          • Karina Vianna, Site 0159
          • Telefonnummer: +554130242421
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90470-340
        • Rekrutierung
        • Futtura Oncology - Clinical Research Hub
        • Kontakt:
          • Gustavo Werutsky, Site 0199
          • Telefonnummer: 51995868013
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Rekrutierung
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
        • Kontakt:
          • Karina Oikawa, Site 0148
          • Telefonnummer: 1733216600
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0164
        • Kontakt:
          • Site 0164
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill
        • Kontakt:
          • Carlos Gallardo, Site 0018
          • Telefonnummer: +56978878489
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP
        • Kontakt:
          • Felipe Reyes, Site 0138
          • Telefonnummer: 56975798360
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
        • Kontakt:
          • Cesar Sanchez, Site 0017
          • Telefonnummer: 56223546919
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7650568
        • Rekrutierung
        • Clínica Alemana de Santiago
        • Kontakt:
          • Jose Sola, Site 0021
          • Telefonnummer: +56994016361
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • Oncocentro APYS
        • Kontakt:
          • Alejandro Acevedo Gaete, Site 0016
          • Telefonnummer: +56992369820
      • Guangzhou, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shusen Wang, Site 1025
          • Telefonnummer: 8613926168469
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Nannan Lu, Site 1002
          • Telefonnummer: 8618130056850
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Fanfan Li, Site 1003
          • Telefonnummer: +8613855137365
    • BEI
      • Beijing, BEI, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Binghe Xu, Site 1001
          • Telefonnummer: +86 13501028690
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huiping Li, Site 1005
          • Telefonnummer: 8613811012595
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Donggui Wan, Site 1024
          • Telefonnummer: 8619854715414
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Wu, Site 1006
          • Telefonnummer: 8613859082118
      • Fyzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Fangmeng Fu, Site 1007
          • Telefonnummer: 8613365917923
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 1016
        • Kontakt:
          • Site 1016
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Xiaoling Ling, Site 1031
          • Telefonnummer: 8618693165668
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Wei, Site 1008
          • Telefonnummer: 8618577071966
    • HUN
      • Changsha, HUN, China, 410013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 1011
        • Kontakt:
          • Site 1011
    • Harbin
      • Harbin, Harbin, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of harbin University
        • Kontakt:
          • Li Cai, Site 1028
          • Telefonnummer: 8613313602929
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455110
        • Rekrutierung
        • Anyang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Junlan Guo, Site 1004
          • Telefonnummer: 8615037272967
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Min Yan, Site 1009
          • Telefonnummer: 8615713857388
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Wei He, Site 1032
          • Telefonnummer: +8618638553286
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xinhong Wu, Site 1010
          • Telefonnummer: 8618602726300
      • Wuhan, Hubei, China, 430061
        • Rekrutierung
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Haijun Yu, Site 1021
          • Telefonnummer: 8613971665181
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yuehua Wang, Site 1022
          • Telefonnummer: 8613995777482
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhengkui Sun, Site 1013
          • Telefonnummer: 8613907000210
    • Liaoning
      • Changchun, Liaoning, China, 130021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 1012
        • Kontakt:
          • Site 1012
      • Shenyang, Liaoning, China, 140001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 1014
        • Kontakt:
          • Site 1014
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
          • Huihui Li, Site 1017
          • Telefonnummer: 8615553103209
      • Qingdao, Shandong, China, 266071
        • Rekrutierung
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Kontakt:
          • Haibo Wang, Site 1015
          • Telefonnummer: 8618661805787
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Guohui Han, Site 1018
          • Telefonnummer: 8613454858188
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Luo, Site 1019
          • Telefonnummer: 8618981838521
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Cancer hospital Airport hospital
        • Kontakt:
          • Chunfang Hao, Site 1027
          • Telefonnummer: 8613602031629
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Yedong Shi, Site 1020
          • Telefonnummer: 8618622221183
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Guojun Zhang, Site 1029
          • Telefonnummer: 8618850064298
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310024
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Peifen Fu, Site 1023
          • Telefonnummer: 8613958161556
      • Berlin, Deutschland, 10967
        • Rekrutierung
        • Vivantes Klinikum am Urban
        • Kontakt:
          • Christian Scholz, Site 0260
          • Telefonnummer: 004930130222100
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
        • Kontakt:
          • Caroline Neeb, Site 0261
          • Telefonnummer: +4930450664484
      • Bonn, Deutschland, 53111
        • Rekrutierung
        • Gynaekologisches Zentrum Bonn
        • Kontakt:
          • Christian Kurbacher, Site 0259
          • Telefonnummer: +4922890927671
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Kontakt:
          • Theresa Link, Site 0258
          • Telefonnummer: 4935145818084
      • Heidelberg, Deutschland, D-69120
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
          • Carlo Fremd, Site 0262
          • Telefonnummer: 004962215634970
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Sabine Heublein, Site 0291
          • Telefonnummer: +4973150058523
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Klinikum Esslingen
        • Kontakt:
          • Alexander Hein, Site 0320
          • Telefonnummer: +4971131033051
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86156
        • Rekrutierung
        • Klinikum Augsburg
        • Kontakt:
          • Nina Ditsch, Site 0256
          • Telefonnummer: 00498214002208
      • München, Bavaria, Deutschland, 80637
        • Rekrutierung
        • Rotkreuzklinikum München gemeinnützige GmbH
        • Kontakt:
          • Michael Braun, Site 0271
          • Telefonnummer: 00498913033797
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
        • Kontakt:
          • Christine Solbach, Site 0306
          • Telefonnummer: +4916096965363
      • Langen, Hesse, Deutschland, 63225
        • Rekrutierung
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
        • Kontakt:
          • Andreas Köhler, Site 0333
          • Telefonnummer: +4961033018276
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
          • Tjoung-Won Park-Simon, Site 0257
          • Telefonnummer: 495115329545
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40235
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0293
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung
        • Kontakt:
          • Jennifer Spoenlein, Site 0263
          • Telefonnummer: 020117433092
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0254
        • Kontakt:
          • Site 0254
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Maggie Banys-Paluchowski, Site 0255
          • Telefonnummer: 004945150041700
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Nawale Hajjaji, Site 0094
          • Telefonnummer: +33247478261
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0088
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Kontakt:
          • Celine Blaye, Site 0089
          • Telefonnummer: 555-555-5555
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • Centre Georges François Leclerc
        • Kontakt:
          • Sylvain Ladoire, Site 0272
          • Telefonnummer: 33380737506
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0098
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Institut Régional du Cancer Montpellier
        • Kontakt:
          • Marie Alexandre, Site 0095
          • Telefonnummer: 33467612393
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35042
        • Rekrutierung
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer
        • Kontakt:
          • Perrine VUAGNAT, Site 0099
          • Telefonnummer: 3362299252969
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankreich, 44805
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
          • Mario Campone, Site 0092
          • Telefonnummer: 33240679977
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankreich, 51726
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0091
    • Paris
      • Villejuif, Paris, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Thomas Grinda, Site 0097
          • Telefonnummer: 0142114211
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13273
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
          • Alexandre Tassin de Nonneville, Site 0093
          • Telefonnummer: 0033621713044
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63011
        • Rekrutierung
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
        • Kontakt:
          • Marie-Ange Mouret-Reynier, Site 0096
          • Telefonnummer: 33473278005
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 1033
        • Kontakt:
          • Site 1033
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griechenland, 115 22
        • Rekrutierung
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Dimitrios Tryfonopoulos, Site 0042
          • Telefonnummer: +306932669110
      • Athens, Attikí, Griechenland, 185 47
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0038
        • Kontakt:
          • Site 0038
    • Attikí (Region)
      • Athens, Attikí (Region), Griechenland, 115 28
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0043
        • Kontakt:
          • Site 0043
    • Irakleío
      • Heraklion, Irakleío, Griechenland, 715 00
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
          • Dimitrios Mavroudis, Site 0086
          • Telefonnummer: 302810392750
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0131
        • Kontakt:
          • Site 0131
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 057
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0337
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0134
        • Kontakt:
          • Site 0134
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0266
        • Kontakt:
          • Site 0266
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110085
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0206
        • Kontakt:
          • Site 0206
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0352
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0125
        • Kontakt:
          • Site 0125
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0130
        • Kontakt:
          • Site 0130
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0133
        • Kontakt:
          • Site 0133
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0186
        • Kontakt:
          • Site 0186
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Einav Nili-Gal-Yam, Site 0044
          • Telefonnummer: 972-3-5304961
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
          • Shani Paluch-Shimon, Site 0047
          • Telefonnummer: 972542626027
    • Northern District
      • Hadera, Northern District, Israel, 38100
        • Rekrutierung
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
          • Salome Khutsurauli, Site 0048
          • Telefonnummer: 972528730448
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Ayelet Shai, Site 0123
          • Telefonnummer: 972-4-777-6700
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
        • Kontakt:
          • Giuseppe Curigliano, Site 0052
          • Telefonnummer: 390257490439
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Grazia Arpino, Site 0058
          • Telefonnummer: 390817463660
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Kontakt:
          • Alessandra Gennari, Site 0061
          • Telefonnummer: 03213733822
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
          • Valentina Guarneri, Site 0056
          • Telefonnummer: 00390498215931
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
          • Alessandra Fabi, Site 0062
          • Telefonnummer: 00390630157983
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
        • Kontakt:
          • Michelino De Laurentiis, Site 0051
          • Telefonnummer: +3908117770442
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:
          • Claudio Zamagni, Site 0049
          • Telefonnummer: +390512144548
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Cro-Irccs
        • Kontakt:
          • Fabio Puglisi, Site 0057
          • Telefonnummer: +393663239989
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Martino
        • Kontakt:
          • Lucia Del Mastro, Site 0054
          • Telefonnummer: 390105558908
    • Pisa
      • Pontedera, Pisa, Italien, 56025
        • Rekrutierung
        • Ospedale "Felice Lotti" Di Pontedera
        • Kontakt:
          • Luigi Coltelli, Site 0053
          • Telefonnummer: 0586223416
    • Tuscany
      • Prato, Tuscany, Italien, 59100
        • Rekrutierung
        • Nuovo Ospedale di Prato-S.Stefano
        • Kontakt:
          • Laura Biganzoli, Site 0055
          • Telefonnummer: 390574802532
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0242
        • Kontakt:
          • Site 0242
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0225
        • Kontakt:
          • Site 0225
      • Hiroshima, Japan, 7308518
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0243
        • Kontakt:
          • Site 0243
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0244
        • Kontakt:
          • Site 0244
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0235
        • Kontakt:
          • Site 0235
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0241
        • Kontakt:
          • Site 0241
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0239
        • Kontakt:
          • Site 0239
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0236
        • Kontakt:
          • Site 0236
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0230
        • Kontakt:
          • Site 0230
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0240
        • Kontakt:
          • Site 0240
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0226
        • Kontakt:
          • Site 0226
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0222
        • Kontakt:
          • Site 0222
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0232
        • Kontakt:
          • Site 0232
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0234
        • Kontakt:
          • Site 0234
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0237
        • Kontakt:
          • Site 0237
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0246
        • Kontakt:
          • Site 0246
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0223
        • Kontakt:
          • Site 0223
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0238
        • Kontakt:
          • Site 0238
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0227
        • Kontakt:
          • Site 0227
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0224
        • Kontakt:
          • Site 0224
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0231
        • Kontakt:
          • Site 0231
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0229
        • Kontakt:
          • Site 0229
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0228
        • Kontakt:
          • Site 0228
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0245
        • Kontakt:
          • Site 0245
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0233
        • Kontakt:
          • Site 0233
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Rekrutierung
        • BC Cancer Kelowna
        • Kontakt:
          • Susan Ellard, Site 0218
          • Telefonnummer: +1250-712-3996
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0217
        • Kontakt:
          • Site 0217
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Kontakt:
          • Xinni Song, Site 0265
          • Telefonnummer: 6137377700ext70208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre
        • Kontakt:
          • Jamil Asselah, Site 0219
          • Telefonnummer: 514934193435721
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
          • Danielle Charpentier, Site 0215
          • Telefonnummer: 5148908000
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Rekrutierung
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de Lanaudière
        • Kontakt:
          • Angélique Brunot, Site 0350
          • Telefonnummer: 579-593-1172
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUS
        • Kontakt:
          • Michel Pavic, Site 0216
          • Telefonnummer: 819-346-1110x74816
      • Medellín, Kolumbien, 050030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0349
        • Kontakt:
          • Site 0349
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 50021
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0195
      • Rionegro, Antioquia, Kolumbien, 054047
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0201
        • Kontakt:
          • Site 0201
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 080020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0194
        • Kontakt:
          • Site 0194
      • Puerto Colombia, Atlántico, Kolumbien, 81001
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0182
    • COR
      • Montería, COR, Kolumbien, 230002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0181
        • Kontakt:
          • Site 0181
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 111151
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0327
        • Kontakt:
          • Site 0327
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0183
        • Kontakt:
          • Site 0183
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0174
        • Kontakt:
          • Site 0174
    • DIF
      • Mexico City, DIF, Mexiko, 03100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0177
        • Kontakt:
          • Site 0177
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Mexiko, 22010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0264
        • Kontakt:
          • Site 0264
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44680
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0178
        • Kontakt:
          • Site 0178
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0329
        • Kontakt:
          • Site 0329
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64320
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0175
        • Kontakt:
          • Site 0175
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0176
        • Kontakt:
          • Site 0176
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0355
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0173
        • Kontakt:
          • Site 0173
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0179
        • Kontakt:
          • Site 0179
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Rekrutierung
        • AIDPORT Sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Renata Szoszkiewicz, Site 0189
          • Telefonnummer: +48696446632
    • Lublin Voivodeship
      • Biała Podlaska, Lublin Voivodeship, Polen, 21-500
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0074
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0072
        • Kontakt:
          • Site 0072
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-411
        • Rekrutierung
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
        • Kontakt:
          • Michal Kunkiel, Site 0220
          • Telefonnummer: 48606655734
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, Polen, 45-061
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
        • Kontakt:
          • Ewa Kalinka, Site 0221
          • Telefonnummer: +48530770073
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekrutierung
        • Instituto Portugês de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil
        • Kontakt:
          • Gabriela Sousa, Site 0124
          • Telefonnummer: +351239400200
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Rekrutierung
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Kontakt:
          • Catarina Pulido, Site 0141
          • Telefonnummer: +351917187738
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
          • Cristina Oliveira, Site 0111
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar de Sao Joao - Hospital de Sao Joao
        • Kontakt:
          • Isabel Augusto, Site 0253
          • Telefonnummer: +351963903409
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1649-035
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
          • Luis Costa, Site 0109
          • Telefonnummer: 351217805257
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Rekrutierung
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
        • Kontakt:
          • Patricia Pereira, Site 0198
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
      • Bucharest, Rumänien, 011171
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Filantropia
        • Kontakt:
          • Mircea Median, Site 0083
          • Telefonnummer: 40744874350
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Cluj
        • Kontakt:
          • Nicoleta Antone, Site 0077
          • Telefonnummer: 40740226786
      • Dumbrăviţa, Rumänien, 307160
        • Rekrutierung
        • Centrul de Radioterapie Amethyst Timis
        • Kontakt:
          • Elena Boscuta, Site 0211
          • Telefonnummer: 40784019019
      • Iași, Rumänien, 700106
        • Rekrutierung
        • S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
        • Kontakt:
          • Simona Volovat, Site 0081
          • Telefonnummer: 0040742024148
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie
        • Kontakt:
          • Eva Maria Cojocaru, Site 0080
          • Telefonnummer: +40740030860
      • Ploieşti, Rumänien, 100337
        • Rekrutierung
        • Spitalul Municipal Schuller Ploiești
        • Kontakt:
          • Pompilia Motatu, Site 0084
          • Telefonnummer: +40723943507
    • Bistrița-Năsăud County
      • Bistriţa, Bistrița-Năsăud County, Rumänien, 420020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0212
        • Kontakt:
          • Site 0212
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 012292
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0213
        • Kontakt:
          • Site 0213
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumänien, 407280
        • Rekrutierung
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL
        • Kontakt:
          • Andrei Ungureanu, Site 0079
          • Telefonnummer: 40742206212
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200746
        • Rekrutierung
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
        • Kontakt:
          • Michael Schenker, Site 0078
          • Telefonnummer: 40727774974
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
        • Rekrutierung
        • Oncohelp Medical Center
        • Kontakt:
          • Cristina Oprean, Site 0085
          • Telefonnummer: +40745148485
    • Skåne Län [se-12]
      • Malmö, Skåne Län [se-12], Schweden, 205 02
        • Rekrutierung
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
        • Kontakt:
          • Ulrik Narbe, Site 0252
          • Telefonnummer: +4646-175371
    • Stockholms Län [se-01]
      • Stockholm, Stockholms Län [se-01], Schweden, 112 19
        • Rekrutierung
        • Capio Saint Görans Sjukhus
        • Kontakt:
          • Luisa Edman Kessler, Site 0026
          • Telefonnummer: +46858701000
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Schweden, 751 85
        • Rekrutierung
        • Akademiska Sjukhuset
        • Kontakt:
          • Henrik Lindman, Site 0025
          • Telefonnummer: 46186110000
    • Örebro Län [se-18]
      • Örebro, Örebro Län [se-18], Schweden, 701 85
        • Rekrutierung
        • Universitetssjukhuset Örebro
        • Kontakt:
          • Antonios Valachis, Site 0024
          • Telefonnummer: 0046735617691
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Schweden, 581 85
        • Rekrutierung
        • Universitetssjukhuset i Linköping
        • Kontakt:
          • Ahmed Albu -Kareem, Site 0247
          • Telefonnummer: 46101032013
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Brust-Zentrum
        • Kontakt:
          • Elena Kralidis, Site 0251
          • Telefonnummer: 41445338132
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Cantonal Hospital St.Gallen
        • Kontakt:
          • Jens Huober, Site 0250
          • Telefonnummer: 0714941880
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)
        • Kontakt:
          • Athina Stravodimou, Site 0249
          • Telefonnummer: 0041795564117
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital Beata María Ana
        • Kontakt:
          • Javier Cortes Castán, Site 0107
          • Telefonnummer: 34911175021
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Luis de la Cruz Merino, Site 0103
          • Telefonnummer: +34955926578
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera
        • Kontakt:
          • Silvia Antolin Novoa, Site 0105
          • Telefonnummer: +34981178000
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
          • Álvaro Rodríguez-Lescure, Site 0100
          • Telefonnummer: 111-111-1111
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Ana Mafalda Antunes de Melo e Oliveira, Site 0102
          • Telefonnummer: 34934894158
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08907
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0172
        • Kontakt:
          • Site 0172
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Kontakt:
          • Marta González Rodríguez, Site 0140
          • Telefonnummer: +34606895621
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Donostia
        • Kontakt:
          • Isabel Alvarez Lopez, Site 0139
          • Telefonnummer: 34943006002
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Eva María Ciruelos Gil, Site 0108
          • Telefonnummer: 34913908000
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Sara Lopez Tarruella, Site 0104
          • Telefonnummer: 34914269392
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Maria Emilia Dominguez Recio, Site 0101
          • Telefonnummer: 34951291425
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Kontakt:
          • Begona Bermejo de las Heras, Site 0210
          • Telefonnummer: 34961973583
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0342
        • Kontakt:
          • Site 0342
      • Pretoria, Südafrika, 0001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0336
        • Kontakt:
          • Site 0336
      • Pretoria, Südafrika, 0084
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0341
        • Kontakt:
          • Site 0341
      • Soweto, Südafrika, 2013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0340
        • Kontakt:
          • Site 0340
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Südafrika, 5241
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0351
        • Kontakt:
          • Site 0351
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Südafrika, 7500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 1034
        • Kontakt:
          • Site 1034
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Südkorea, 10408
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0066
        • Kontakt:
          • Site 0066
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0067
        • Kontakt:
          • Site 0067
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 02841
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0068
        • Kontakt:
          • Site 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03080
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        • Local Institution - 0063
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          • Site 0063
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03722
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        • Local Institution - 0071
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          • Site 0071
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
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        • Local Institution - 0064
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          • Site 0064
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06351
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        • Local Institution - 0065
        • Kontakt:
          • Site 0065
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Südkorea, 41404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0069
        • Kontakt:
          • Site 0069
      • Adana, Türkei (türkiye), 01123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0361
        • Kontakt:
          • Site 0361
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0362
        • Kontakt:
          • Site 0362
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0363
        • Kontakt:
          • Site 0363
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0364
        • Kontakt:
          • Site 0364
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0319
        • Kontakt:
          • Site 0319
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 11001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0323
        • Kontakt:
          • Site 0323
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 92510
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0318
        • Kontakt:
          • Site 0318
      • Al Ain City, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 15258
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0322
        • Kontakt:
          • Site 0322
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0303
        • Kontakt:
          • Site 0303
    • California
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0307
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0308
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0309
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Rekrutierung
        • Helios Clinical Research
        • Kontakt:
          • Omkar Marathe, Site 0328
          • Telefonnummer: 562-693-4477
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0311
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Daphne Stewart, Site 0290
          • Telefonnummer: 323-865-3906
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Rekrutierung
        • Valkyrie Clinical Trials
        • Kontakt:
          • David Berz, Site 0283
          • Telefonnummer: 424-535-1874
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
        • Kontakt:
          • Daphne Stewart, Site 0353
          • Telefonnummer: 323-397-5954
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0358
        • Kontakt:
          • Site 0358
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0289
        • Kontakt:
          • Site 0289
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Kontakt:
          • Mabel Mardones, Site 0367
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
        • Kontakt:
          • Jamal Misleh, Site 0304
          • Telefonnummer: 302-366-1200
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0296
        • Kontakt:
          • Site 0296
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
          • Amelia Zelnak, Site 0357
          • Telefonnummer: 770-205-5292
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0294
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0280
        • Kontakt:
          • Site 0280
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0278
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • James Wade, Site 0275
          • Telefonnummer: 217-876-6611
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0324
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Rekrutierung
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
          • Melanie Sheen, Site 0286
          • Telefonnummer: 504-842-9780
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 1035
        • Kontakt:
          • Site 1035
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Neelima Vidula, Site 0288
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Sara Tolaney, Site 0287
          • Telefonnummer: 617-632-5743
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Cancer- Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
        • Kontakt:
          • Rebecca Chacko, Site 0359
          • Telefonnummer: 313-530-1949
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology
        • Kontakt:
          • Eric Lander, Site 0313
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0372
        • Kontakt:
          • Site 0372
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Timothy Pluard, Site 0284
          • Telefonnummer: 314-747-7992
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Nour Abuhadra, Site 0279
          • Telefonnummer: 646-888-4451
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0312
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 1037
        • Kontakt:
          • Site 1037
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Alliance
        • Kontakt:
          • Jonathan Goldberg, Site 0295
          • Telefonnummer: 914-242-2991
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Rekrutierung
        • White Plains Hospital
        • Kontakt:
          • Dan Costin, Site 0285
          • Telefonnummer: 914-849-7630
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Carey Anders, Site 0276
          • Telefonnummer: 919-684-0313
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Willamette Valley Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Miho Dougherty, Site 0316
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Health Network
        • Kontakt:
          • Nicholas Lamparella, Site 0356
          • Telefonnummer: 610-402-9543
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Payal Shah, Site 0310
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-3403
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0360
        • Kontakt:
          • Site 0360
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Rekrutierung
        • St Francis Cancer Center
        • Kontakt:
          • Stephen Dyar, Site 0281
          • Telefonnummer: 864-603-6327
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Kontakt:
          • Alvaro Restrepo, Site 0315
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
        • Kontakt:
          • Ines Sanchez-Rivera, Site 0368
          • Telefonnummer: 915-544-6750
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • Kontakt:
          • Vibha Thomas, Site 0305
          • Telefonnummer: 303-925-0700
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024-2843
        • Rekrutierung
        • (USOR) Texas Oncology
        • Kontakt:
          • Dhatri Kodali, Site 0314
          • Telefonnummer: 555-555-5555
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Rekrutierung
        • Bon Secours St. Francis Medical Center
        • Kontakt:
          • William Irvin, Site 0277
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0301
        • Kontakt:
          • Site 0301
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Rekrutierung
        • Shenandoah Oncology, P.C.
        • Kontakt:
          • William Houck, Site 0302
          • Telefonnummer: 540-662-1108
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0171
        • Kontakt:
          • Site 0171
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Anne Armstrong, Site 0001
          • Telefonnummer: 01614463746
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0006
        • Kontakt:
          • Site 0006
    • England
      • Truro, England, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Rekrutierung
        • The Royal Cornwall Hospital
        • Kontakt:
          • Alastair Thomson, Site 0208
          • Telefonnummer: 01872258343
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Mark Harries, Site 0209
          • Telefonnummer: 447710238686
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Peter Schmid, Site 0004
          • Telefonnummer: 442078828498
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0204
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Uniklinikum Salzburg
        • Kontakt:
          • Simon Gampenrieder, Site 0267
          • Telefonnummer: 435725558858
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum St. Pölten
        • Kontakt:
          • Maria Gold, Site 0270
          • Telefonnummer: 00432742900422175
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Wien
        • Kontakt:
          • Rupert Bartsch, Site 0269
          • Telefonnummer: 43140400444500
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Graz
        • Kontakt:
          • Vassiliki Kolovetsiou Kreiner, Site 0292
          • Telefonnummer: 4331638580643
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Kontakt:
          • Daniel Egle, Site 0268
          • Telefonnummer: 004351250481503

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologically or cytologically confirmed and documented locally-advanced, recurrent inoperable, or metastatic TNBC (ER < 1%, PgR < 1%, HER2 IHC 0, 1+, or 2+ with FISH negative for HER2 gene amplification) or ER-low, HER2-negative BC (ER and / or PgR 1% to 10%, HER2 IHC 0, 1+, or 2+ with FISH negative for HER2 gene Amplifikation) gemäß ASCO/CAP -Kriterien, basierend auf der zuletzt analysierten Biopsie oder anderer Pathologieproben.
  • Patienten mit rezidivierender Erkrankung müssen mindestens 6 Monate nach Abschluss ihrer letzten Therapie mit kurativer Absicht einen Krankheitsrückfall haben.
  • Patienten mit TNBC müssen für die 1L-Chemotherapie-Kombination mit einem Anti-PD-1 oder einem Anti-PD-L1 aufgrund eines der folgenden Kriterien als nicht berechtigt angesehen werden.
  • Ermittler bestimmte Unzulässigkeit basierend auf PD-L1-negativen Erkrankungen, die vor dem Versuchs-Screening im Rahmen von SOC ermittelt und dokumentiert wurden.
  • Hat einen Krankheitsrückfall zwischen 6 und 12 Monaten nach Abschluss der (NEO) adjuvanten Therapie mit einem Anti-PD (L) 1 erlebt.
  • Hat eine schwere Autoimmunerkrankung oder eine andere Kontraindikation.
  • Patienten mit ER-Low, HER2-negativem BC müssen nach Ansicht des Forschers für endokrine Therapiebehandlungen nicht förderfähig sein.
  • Keine frühere systemische Therapie in der lokal fortgeschrittenen, rezidivierbaren oder metastatischen Umgebung (dh unlehbarer Umgebung).
  • Messbare Erkrankung durch CT oder MRT gemäß Recist V1.1.
  • Andere Protokoll-definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm B
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Arm A1
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan
Experimental: Arm A2
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ungefähr 31 Monate nach der Randomisierung des ersten Teilnehmers
Bewertet nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1) durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR)
Ungefähr 31 Monate nach der Randomisierung des ersten Teilnehmers

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Empfohlene Phase-3-Dosis (RP3D) von BMS-986507
Zeitfenster: Ungefähr 19 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr 19 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Anzahl der Teilnehmer mit ernsthaften AES (SAES)
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Anzahl der Teilnehmer mit AEs, die zu Behandlungsabbruch, Unterbrechung, Dosisreduktion oder Dosisverzögerung führen
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Objektive Antwort (oder)
Zeitfenster: Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
PFS
Zeitfenster: Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Vom Ermittler bewertet
Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Zeit für die Reaktion (TTR)
Zeitfenster: Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr 31 Monate nach Randomisierung der ersten Teilnehmer
Zeit bis zur anschließenden Behandlung (TTST)
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Beginn der nachfolgenden Therapie oder des Todes
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Progressionsfreies Überleben nach der nächsten Behandlung (PFS2)
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des durch Forscher definierten dokumentierten Fortschreitens der Krankheit nach der nächsten Behandlungslinie oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst kommt
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Veränderung von Ausgangswert in der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogenqualität der Krebsqualität von Lebens 30 (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Veränderung vom Ausgangswert in EORTC-Fragebogen zur Brustkrebsspezifischen Lebensqualität (QLQ-BR23)
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Funktionelle Bewertung der chronischen Krankheits -Therapieartikel GP5 (FACIT GP5) Score
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Veränderung von Ausgangswert in der europäischen Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Ebenen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
Ungefähr bis zu 57 Monate nach der Randomisierung der ersten Teilnehmer
PFS-Rate
Zeitfenster: Ungefähr 19 Monate ab der ersten Randomisierung eines Teilnehmers
Bewertet nach RECIST v1.1 durch BICR
Ungefähr 19 Monate ab der ersten Randomisierung eines Teilnehmers
Relative Veränderung der Tumorgröße
Zeitfenster: Bis zu etwa 19 Monaten nach der Randomisierung des ersten Teilnehmers
Bis zu etwa 19 Monaten nach der Randomisierung des ersten Teilnehmers
ORR gemäß RECIST v1.1 nach Beurteilung des Prüfarztes
Zeitfenster: Ungefähr 31 Monate nach der Randomisierung des ersten Teilnehmers
Ungefähr 31 Monate nach der Randomisierung des ersten Teilnehmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS bietet auf Anfrage von qualifizierten Forschern den Zugriff auf einzelne anonymisierte Teilnehmerdaten und unterliegt bestimmten Kriterien.

Zusätzliche Informationen zu den Datenaustauschrichtlinien und -prozesse von Bristol Myer Squibb finden Sie unter:

https://www.bms.com/researchers-partners/clinical-trials-and-research/disclosureCommitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Plan Beschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Plan Beschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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