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Depemokimab als erweiterte Behandlungsdauer biologisch bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Entzündung vom Typ 2 (Endura-2) (ENDURA-2)

6. April 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele Gruppe und multizentrische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Depemokimab bei erwachsenen Teilnehmern mit COPD mit Entzündung vom Typ 2

Depemokimab wird als Behandlung von Personen mit mittelschwerer bis schwerer COPD entwickelt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Depemokimab als Zusatzmedizin bei Teilnehmern mit unkontrollierten mittelschweren bis schweren COPD mit Entzündung vom Typ 2 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

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Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

960

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pablo Doreski
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425BAD
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Itcovici
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, X5800AEV
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fernando Bordese
      • Quilmes, Argentinien, 1878
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julian Mereles
      • Santa Fe, Argentinien, S3000ASF
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Maillo
  • Australien
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olga Voloshyna
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Arya
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Milne
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Australien, 6056
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Manners
  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elena Gyuzeleva
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Veselin Kalfov
      • Lovech, Bulgarien, 5500
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mihail Kirov
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vanko Vankov
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mariya Todorova
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hristo Metev
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kiril Palaveev
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Georgi Hinkov
  • Deutschland
      • Bendorf, Deutschland, 56170
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Olaf Schmidt
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schultz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Berlin, Deutschland, 10119
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Lennart Schaper
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Berlin, Deutschland, 10717
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bjoern Martens
      • Berlin, Deutschland, 12627
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jens Driemert
      • Berlin, Deutschland, 10961
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hilke Temme
      • Berlin, Deutschland, 10625
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Lienert
      • Berlin, Deutschland, 13187
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ishak Teber
      • Darmstadt, Deutschland, 64283
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Forster
      • Essen, Deutschland, 45127
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sivagurunathan Sutharsan
      • Fürstenwalde, Deutschland, 15517
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Athanasios Xanthopoulos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Geesthacht, Deutschland, 21502
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Wolfgang Zachgo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Guenther
      • Halle, Deutschland, 6108
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter-Uwe Haase
      • Immenhausen, Deutschland, 34376
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Peter Hammerl
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Leipzig, Deutschland, 04207
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Regina Deckelmann
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Leipzig, Deutschland, 04299
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Bonitz
      • Leipzig, Deutschland, 04347
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Falk Brunner
      • Lübeck, Deutschland, 23552
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nakul Modi
      • Schleswig, Deutschland, 24837
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Deimling
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80335
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Korkut Avsar
    • Hesse
      • Offenbach, Hesse, Deutschland, 63065
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florieke Berfelo
    • North Rhine-Westphalia
      • Rheine, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48431
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Marc Hoeffgen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 68100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Paschalis Steiropoulos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 115 21
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Zias
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Kostikas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Marousi, Griechenland, 151 25
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anastasios Palamidas
    • Thessaloniki
      • Exochi, Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Porpodis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ori Wand
      • Beer-Yaakov, Israel, 703000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Fox
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yael Raviv
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Yochai Adir
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yaniv Dotan
      • Haifa, Israel, 30000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emilia Hardak
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Izbicki
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 90000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neville Berkman
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • David Shitrit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Osnat Shtraichman
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Peled
  • Italien
      • Catania, Italien, 95123
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucia Spicuzza
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Alberto Papi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Foggia, Italien, 71122
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Donato Lacedonia
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fulvio Braido
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Simone Scarlata
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matteo Bonini
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paola Rogliani
      • Telese Terme, Italien, 82037
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Mauro Maniscalco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV5410
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lilita Mitrofanova
      • Riga, Lettland, LV 1079
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Inga Stukena
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aurika Babjoniseva
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1051
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed Hussain
      • Christchurch, Neuseeland, 8023
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Image
      • Ebdentown, Neuseeland, 5018
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tim Humphrey
      • Hamilton, Neuseeland, 3240
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Catherina Chang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rotorua, Neuseeland, 3010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Stanley
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Neuseeland, 0622
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Paul Hamilton
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 061692
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Magdalena Ciobanu
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400275
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bogdan Mihai Mincu
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manuela Magdau
      • Constanța, Rumänien, 900002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ghiulten Apti
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumänien, 410155
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lavinia Davidescu
      • Oradea, Bihor County, Rumänien, 410176
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mircea Marta
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300310
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ionela Iovan
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 5030
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kwang Ha Yoo
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seong-Yong Lim
  • Tschechien
      • Jindřichův Hradec, Tschechien, 377 01
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Petr Kopecký jr
      • Kralupy nad Vltavou, Tschechien, 278 01
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Otakar Hokynar
      • Nymburk, Tschechien, 288 02
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarka Klimesova
      • Prague, Tschechien, 12000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zuzana Bouckova
      • Varnsdorf, Tschechien, 407 47
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Milan Sklenar
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Vereinigte Staaten, 35660
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aaron Karr
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathaniel Moore
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 346135
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Salman Muddassir
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Felipe Gascon-Rodon
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Frank Hull
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ibrahim Menendez-Perez
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramses Vega
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline Diaz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ariel Ramirez Navarro
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mireya Garcia
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Armando Ropero Cartier
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Andre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisette Delgado Sanchez
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jaime Kratz
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raj Karunakara
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Humberto Cruz
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Dany Obeid
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luis Hernandez Rosado
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33704
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Hudman Hoo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30103
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Richmond
      • Cordele, Georgia, Vereinigte Staaten, 31015
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Kavtaradze
      • East Point, Georgia, Vereinigte Staaten, 30344
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ngozika Orjioke
      • Morrow, Georgia, Vereinigte Staaten, 30260
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie Walton
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Bill Laitinen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Wade
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70816
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Mulamula
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick Moore
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Green
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Shapero
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asefa Mekonnen
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Vereinigte Staaten, 48101
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed Talib Raza
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Ouellette
      • Garden City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48135
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renee Dwaihy
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jay Sandberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vishisht Mehta
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emilio Mazza
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Allen Silvey
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Youkeles
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sashi Makam
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28152
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christian Martin
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Bansal
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gerard Criner
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farhan Siddiqui
        • Kontakt:
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Joseph Boscia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37919
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bashar Bargoty
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78744
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sean Gilbey
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75254
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shakil Ahmed
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902-1123
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Carlo Hatem
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77094
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Murtuza Ahmed
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vanna Gold
      • Richmond, Texas, Vereinigte Staaten, 77407
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samira Khan
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle Coulter
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Regina Pillai
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505-0423
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ward Paine
  • Vereinigtes Königreich
      • Corby, Vereinigtes Königreich, NN17 2UR
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amardeep Heer
      • Dagenham, Vereinigtes Königreich, RM9 5NH
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suman Paul
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G20 7BE
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Imrozia Munsoor
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hannah Bayes
      • London, Vereinigtes Königreich, N8 0RA
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suman Paul
      • London, Vereinigtes Königreich, NW10 2PB
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Johnson
      • Uxbridge, Vereinigtes Königreich, UB8 3NN
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha Kon
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katrin Milger
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Sonnweber
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Doberer
      • Linz, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Wuertz
      • Linz, Österreich, 4021
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Horner
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Idzko

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen größer oder gleich (> =) 40 bis weniger als oder gleich (<=) 80 Jahre alt, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung nach informierter Einwilligung
  • Erhöhte Blut -Eosinophil -Anzahl (BEC)

  • Mittelschwere bis schwere COPD mit häufigen Exazerbationen, definiert als:

    • Eine klinisch dokumentierte Geschichte von COPD, wie von der American Thoracic Society/European Respiratory Society für mindestens 1 Jahr definiert
    • Ein post-bronchodilator erzwungenes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)/ erzwungene Vitalkapazität (FVC) von <0,70 und ein Post-Bronchodilator Fev1> 30 Prozent (%) und <= 80% prognostizierte Normalwerte
    • Eine gut dokumentierte Vorgeschichte von mindestens 2 mittelschwerer oder 1 schwerer Verschlechterung in den 12 Monaten vor dem Screening
  • COPD -Bewertungstest (CAT) -Schabe> = 10 bei Besuch 1
  • Raucherstatus: Aktuelle oder ehemalige Zigarettenraucher mit Zigarettenrauchen von> = 10 Packjahren.
  • Participants should be on optimized inhaler therapy, defined as inhaled corticosteroid (ICS) plus Long-acting muscarinic receptor antagonist (LAMA) plus Long-acting beta2-adrenergic receptor agonist (LABA) either as multiple inhalers or a single combination inhaler for at least 6 months prior to Screening Visit 1
  • Body Mass Index (BMI)> = 16 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2)
  • Männliche und berechtigte weibliche Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

Die folgenden Themen sind ausgeschlossen:

  • Teilnehmer mit einer aktuellen oder vorherigen Arztdiagnose von Asthma
  • Andere klinisch signifikante Lungenerkrankungen: Der Forscher muss beurteilen, dass COPD die primäre Diagnose ist, die die klinischen Manifestationen der Lungenerkrankung ausmacht
  • Teilnehmer mit Lungenentzündung, COPD -Exazerbation oder Infektion der unteren Atemwege innerhalb der 4 Wochen vor dem Screening -Besuch 1
  • Lungenresektion: Teilnehmer mit Vorgeschichte oder Plan für die Reduktion von Lungenvolumenreduzierungen / Endobronchialklappen.
  • Lungenrehabilitation: Teilnehmer an der akuten Phase eines Lungenrehabilitationsprogramms innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening -Besuch 1
  • Kontinuierlicher Sauerstoff: Teilnehmer, die mehr als 12 Stunden pro Tag Sauerstoffnahrungsmittel benötigen
  • Cor Pulmonale - was zu einer rechten Herzinsuffizienz, schwerer pulmonaler Hypertonie führt
  • Chronische Hyperkapnie, die nicht-invasive Überdruckbeatmung (NIPPV) (einschließlich des positiven Atemwegsdrucks auf Bi-Ebene [BIPAP] oder kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck [CPAP] erforderlich ist)
  • Instabile Herz -Kreislauf -Erkrankung oder Arrhythmie
  • Parasitäre Infektion: Teilnehmer mit einer bekannten, bereits bestehenden parasitären Infektion innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening (Besuch 1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Den Teilnehmern wird Placebo zusammen mit SOC verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo als sterile 0,9 Prozent (%) Natriumchloridlösung wird verabreicht
Experimental: Depemokimab
Den Teilnehmern wird die subkutane (SC) -injektion von Depemokimab zusammen mit Standard of Care (SOC) verabreicht.
Arzneimittel: Depemokimab
Depemokimab als sterile Flüssigkeitsformulierung wird verabreicht.
Andere Namen:
  • GSK3511294

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annualisierte Rate mit moderaten/schweren Verschlechterungen
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 104
Mäßige Exazerbationen werden als klinisch signifikante Exazerbationen definiert, die eine Behandlung mit oralen/systemischen Kortikosteroiden und/oder Antibiotika erfordern. Schwere Exazerbationen werden als klinisch signifikante Exazerbationen definiert, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordern (d. H. größer oder gleich [> =] 24 Stunden) oder zum Tod führen. Die Häufigkeit mittelschwerer/ schwerer Exazerbationen, die als annualisierte Exazerbationsrate ausgedrückt werden, wird bewertet.
Von Grundlinien bis Woche 104

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zuerst mittelschwere/schwere Verschlechterung
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 104
Mäßige Exazerbationen werden als klinisch signifikante Exazerbationen definiert, die eine Behandlung mit oralen/systemischen Kortikosteroiden und/oder Antibiotika erfordern. Schwere Exazerbationen werden als klinisch signifikante Exazerbationen definiert, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordern (d. H. größer oder gleich [> =] 24 Stunden) oder zum Tod führen.
Von Grundlinien bis Woche 104
Annualisierte Rate von Exazerbationen, die einen Besuch oder Krankenhausaufenthalt der Notaufnahme (ED) erfordern,
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 104
Die annualisierte Rate von Exazerbationen, die einen ED -Besuch oder Krankenhausaufenthalt erfordern (zur gepoolten Analyse in den Studien 222714 und 222725), werden bewertet.
Von Grundlinien bis Woche 104
Annualisierte Rate schwerer Exazerbationen
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 104
Schwere Exazerbationen werden als klinisch signifikante Exazerbationen definiert, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordern (d. H. größer oder gleich [> =] 24 Stunden) oder zum Tod führen. Die annualisierte Rate schwerer Exazerbationen (zur gepoolten Analyse in den Studien 222714 und 222725) werden bewertet.
Von Grundlinien bis Woche 104
Wechsel von der Ausgangswerte in der Gesamtpunktzahl von St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ) in Woche 52
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 52
Die SGRQ-Gesamtpunktzahl wird mit dem SGRQ für COPD [SGRQ-C] gemessen. Der SGRQ-C ist ein 40-Punkte-Teilnehmerfragebogen zur Messung der Gesundheitsbeeinträchtigung, indem die Häufigkeit der Atmungssymptome (Fragen 1-7) und den aktuellen Zustand des Teilnehmers (Fragen 8-14) behandelt wird. Die Fragen sind so konzipiert, dass sie vom Teilnehmer selbstvervollständigt werden. Die Gesamtpunktzahl wird auf der Bewertungsskala von 0 bis 100 berechnet und die Punktzahlen als Prozentsatz der Gesamtbeeinträchtigung ausgedrückt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung der Gesundheit hin.
Von Grundlinien bis Woche 52
Veränderung von der Ausgangswert bei der Bewertung der Atemsymptome bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (E-RS: COPD) Gesamtpunktzahl in Woche 52
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 52
E-RS: COPD besteht aus 11 Elementen aus den 14-Punkte-Exazerbationen des Instruments des patientenberichteten Patienten mit chronischem Lungenerkrankung. E-RS: COPD soll Informationen zu den Atemsymptomen von COPD erfassen, d. H. Atemnot, Husten, Sputumproduktion, Brustverstopfung und Brust-Enge. Das E-RS: COPD hat einen Bewertungsbereich von 0 bis 40, höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin.
Von Grundlinien bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

21. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 222725
  • 2024-520417-41-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Studiensponsor wird Anfragen von qualifizierten Forschern nach anonymisierten Daten auf Patientenebene und verwandten Studiendokumenten bewerten. Die Datenaustausch unterliegt bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13july2023.pdf

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD wird innerhalb von 6 Monaten nach der Veröffentlichung von Primär-, wichtigen Sekundär- und Sicherheitsergebnissen für Studien im Produkt mit zugelassenen Indikation (en) oder Asset (en) zur Verfügung gestellt, wobei die Entwicklung in allen Indikationen endet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD wird an Forscher geteilt, deren Vorschläge von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden und nachdem eine Datenaustauschvereinbarung vorhanden ist. Der Zugang wird für einen Anfangszeitraum von 12 Monaten ermöglicht, aber eine Verlängerung kann bei gerechtfertigt bis zu 6 Monaten gewährt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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