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Machbarkeitspilot für beschleunigte Stimulation mit TMS zur Behandlung von Depressionen der Depression (Fast-MDD)

5. Februar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Dies ist eine Studie mit gemischten Methoden, die drei Schritte enthält. Die erste ist eine Fokusgruppe, die Meinungen und Feedback zur Umsetzung von Geldautomaten unter Klinikern, Technikern, Krankenschwestern und anderen klinischen Mitarbeitern der Klinik St. Louis Park (SLP) sammelt, die mit der Lieferung von TMS erfahren. Die zweite ist die Abgabe einer Reihe von Fragebögen, die an TMS -Patienten in der SLP -Klinik ausgeliefert werden, die auf den Beginn ihrer TMS -Serie warten. Der dritte ist die Abgabe von Geldautomaten unter Verwendung des Magenture TMS -Geräts an Patienten auf der Warteliste der SLP -RTMS.

Der Zweck dieser Machbarkeitsstudie ist es, die Akzeptanz und Wirksamkeit der beschleunigten transkraniellen Magnetstimulation (Geldautomaten) unter Verwendung eines beschleunigten Zeitplans zu untersuchen. Die wiederholte transkranielle Magnetstimulation (RTMS) wird traditionell einmal täglich, fünf Tage die Woche, für fast 7 Wochen für insgesamt 36 Behandlungen geliefert. Während Geldautomaten schnell zu liefern, eine Standardsitzung von 10 bis 20 Minuten, ist dieser Zeitplan für Patienten zeitintensiv. Es erfordert oft eine Freizeit von der Arbeit, um die tägliche Fahrzeit bis zur Klinik sowie die Behandlungszeit zu unterbreiten. Dies kann für das Leben und die Fähigkeit des Patienten stören, an allen Behandlungssitzungen teilzunehmen und gleichzeitig ihre eigenen Lebensverantwortung fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Aktueller Patient der SLP -Klinik
  • Diagnose einer unipolaren Depression
  • Habe mindestens 1 Antidepressivum versucht
  • Fähigkeit zur Aufrechterhaltung eines stabilen Medikamentenregimes für die Dauer des Studiums

Ausschlusskriterien:

  • Hat in den letzten 3 Monaten TMs erhalten
  • Diagnose einer bipolaren Depression
  • Jede lebenslange Psychose oder Manie
  • Jüngsten Selbstmordversuch innerhalb von 90 Tagen nach dem Studienbesuch
  • Verwendung von Benzodiazepinen in den letzten 4 Wochen
  • Vorhandensein einer Kontraindikation gegen TMS, die vom TMS -Sicherheitsbildschirm für Erwachsene bewertet wurden, einschließlich der individuellen Vorgeschichte unkontrollierter Anfälle
  • Aktuelle oder Geschichte des Alkoholmissbrauchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten mit schwerer depressiver Störung
Die Teilnehmer absolvieren 6 Magenture TMS -Sitzungen pro Tag für 5 Tage in der SLP -Klinik. Die Sitzungen finden zwischen jeder Sitzung mit mindestens 30 Minuten statt. Die erste Sitzung bestimmt den Basismotor -Schwellenwert für die Lieferung von Geldautomaten. Wir werden den dorsolateralen präfrontalen Kortex (Dorsolaterales präfrontaler Kortex) anregen, der sich innerhalb der von der FDA zugelassenen Verwendungen befindet. Die Teilnehmer vervollständigen einen PHQ9 an allen 5 Behandlungstagen und 1, 2, 4 und 6 Wochen nach der Behandlung über Redcap Die Teilnehmer werden tägliche unerwünschte Ereignisprotokolle über Redcap abschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Bewertet über den PHQ9, vergleiche die Basislinie mit dem Ende der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung.
Grundlinie und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltbarkeitsdaten von Geldautomaten
Zeitfenster: 0, 1, 2, 4 und 6 Wochen nach der Behandlung
0, 1, 2, 4 und 6 Wochen nach der Behandlung
Ausfallrate
Zeitfenster: 6 Wochen
wird durch Fertigstellungsraten berechnet
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAST-MDD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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