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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von BGB-16673 im Vergleich zu Pirtobrutinib bei Erwachsenen mit rezidiviertem/refraktärem chronischem lymphozytischen Leukämie oder kleinem lymphozytischen Lymphom

9. September 2026 aktualisiert von: BeOne Medicines

Eine randomisierte, offene Label-Studie in Phase 3 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von BGB-16673 im Vergleich zu Pirtobrutinib bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem chronischem lymphozytischen Leukämie oder kleinem lymphozytischem Lymphom

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von BGB-16673 allein im Vergleich zu Pirtobrutinib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) chronischer lymphozytischer Leukämie (Cll) oder kleiner lymphozytischer Lymphom (SLL) (SLL) (CBTKBE-KINASE-INHINGEN) (CLL) (CLL) oder kleiner Lymphocytic-Lymphom (SLL) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Unternehmen, früher bekannt als BeiGene, heißt nun offiziell BeOne Medicines. Da einige unserer älteren Studien unter dem Namen BeiGene gesponsert wurden, können Sie auf dieser Website beide Namen für diese Studie sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Caba, Argentinien, CP1114
        • Rekrutierung
        • FUNDALEU
      • Córdoba, Argentinien, X5000BFB
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Allende
      • Mendoza, Argentinien, M5500
        • Rekrutierung
        • Centro Oncologico de Integracion Regional (Coir)
      • Rosario, Argentinien, 60430-277
        • Rekrutierung
        • Hospital Privado de Rosario
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, NSW 2139
        • Rekrutierung
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Rekrutierung
        • St George Private Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Private Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, QLD 4217
        • Rekrutierung
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Queensland, Australien, QLD 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Tugun, Queensland, Australien, QLD 4224
        • Rekrutierung
        • John Flynn Private Hospital
    • South Australia
      • Bedford PK, South Australia, Australien, SA 5042
        • Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, VIC 3065
        • Rekrutierung
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Frankston, Victoria, Australien, VIC 3199
        • Rekrutierung
        • Peninsula Private Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, VIC 3084
        • Rekrutierung
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australien, VIC 3144
        • Rekrutierung
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3004
        • Rekrutierung
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3000
        • Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, WA 6009
        • Rekrutierung
        • Linear Clinical Research
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Institut Jules Bordet
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • Az Groeninge Campus Loofstraat
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU de Liege
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHC MontLegia
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekrutierung
        • Az Sint Maarten
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • Chu Ucl Namur
  • Brasilien
      • Araçatuba, Brasilien, 16015-150
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clinica Dom Bosco Ltda
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-068
        • Rekrutierung
        • Hospital Felicio Rocho
      • Curitiba, Brasilien, 80510-130
        • Rekrutierung
        • Ictr Instituto Do Cancer E Transplante de Curitiba
      • Goiânia, Brasilien, 74605-020
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Goiania Ufg
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Rekrutierung
        • Inca Instituto Nacional de Cancer
      • Salvador, Brasilien, 41950-640
        • Rekrutierung
        • Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
      • São Paulo, Brasilien, 01409-001
        • Rekrutierung
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Rekrutierung
        • Hcfmusp Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina Da Universidade de Sao Paulo
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529030
        • Rekrutierung
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial Peoples Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050035
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University East Branch
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150007
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Xuchang, Henan, China, 461000
        • Rekrutierung
        • Xuchang Central Hospitalluminghu Branch
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430056
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technologychegu Branch
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 201203
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Rekrutierung
        • Wuxi Peoples Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116023
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810001
        • Rekrutierung
        • Qinghai University Affiliated Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, China, 256603
        • Rekrutierung
        • Binzhou Medical university hospital
      • Taian, Shandong, China, 271099
        • Rekrutierung
        • Taian City Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610071
        • Rekrutierung
        • Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Dazhou, Sichuan, China, 635099
        • Rekrutierung
        • Dazhou Central Hospital
      • Luzhou, Sichuan, China, 646099
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Rekrutierung
        • St Josef Hospital Klinikum Der Ruhr Universitat Bochum
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Uniklinik Koeln (Aoer)
      • Dortmund, Deutschland, 44309
        • Rekrutierung
        • Gemeinschaftspraxis Fur Hamatologie Und Onkologie Dortmund
      • Karlsruhe, Deutschland, 76133
        • Rekrutierung
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Lübeck, Deutschland, 23562
        • Rekrutierung
        • Mvz Fur Hamatologie Und Onkologie Lubeckgmbh
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Rekrutierung
        • Robert Bosch Krankenhaus, Abteilung Hamatologie, Onkologie Und Palliativmedizin
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Westerstede, Deutschland, 26655
        • Rekrutierung
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Haematologie Und Onkologie Westerstede
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
      • ClermontFerrand, Frankreich, 63100
        • Rekrutierung
        • Hopital Estaing
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint Louis
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Rekrutierung
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Frankreich, 31100
        • Rekrutierung
        • Iuc Toulouse Oncopole
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • Chu Tours Hopital Bretonneau
      • VandoeuvrelesNancy, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Rekrutierung
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
      • KfarSava, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Padova
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
      • Nakamuraku, Aichi-ken, Japan, 453-8511
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790 8524
        • Rekrutierung
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Rekrutierung
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
        • Rekrutierung
        • Aiiku Hospital
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Rekrutierung
        • Kochi Medical School Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital
    • Kyoto
      • Kyotoshi, Kyoto, Japan, 602-8026
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japan, 870-8511
        • Rekrutierung
        • Oita Prefectural Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrutierung
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 503-8502
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tachikawashi, Tokyo, Japan, 190-0014
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization (Nho) Disaster Medical Center
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekrutierung
        • Yamagata University Hospital
  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko, 64000
        • Rekrutierung
        • Christus Latam Hub Center of Excellence and Innovation Sc
      • México, Mexiko, 3720
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica Gramel
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
      • Toluca, Mexiko, 50120
        • Rekrutierung
        • Centro Hemato Oncologico Privado de Toluca
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 0622
        • Rekrutierung
        • North Shore Hospital
      • Tauranga, Neuseeland, 3112
        • Rekrutierung
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Neuseeland, 6021
        • Rekrutierung
        • Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
  • Niederlande
      • Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
        • Rekrutierung
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • EJ Eindhoven, Niederlande, 5623
        • Rekrutierung
        • Catharina Hospital
      • Gouda, Niederlande, 2803
        • Rekrutierung
        • Groene Hart Hospital
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • University of Medical Center Groningen (Umcg)
      • Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
        • Rekrutierung
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Rekrutierung
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp Z Oo Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Rekrutierung
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Rekrutierung
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Rekrutierung
        • Szpital Kliniczny Mswia Z Warmisko Mazurskim Centrum Onkologii
      • Torun, Polen, 87-100
        • Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrutierung
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 30171
        • Rekrutierung
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 46
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • Rekrutierung
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Inselspital Bern (Inselspital, Universitatsspital Bern)
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168582
        • Rekrutierung
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Rekrutierung
        • Tan Tock Seng Hospital Haematology
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Ico Badalona
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Südkorea
    • Busan Gwang'Yeogsi
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0004
        • Rekrutierung
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054-4502
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Phoenix
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618-3734
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Southern California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-1503
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego (Ucsd) Moores Cancer Center
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720-3302
        • Rekrutierung
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-3075
        • Rekrutierung
        • UCLA Department of Medicine Hematologyoncology
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-2205
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center Oncology
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center Oncologyhematology
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589-2441
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713-2055
        • Rekrutierung
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007-2113
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-1865
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Medical Center Braman Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1443
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medical Center
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205-2003
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809-3738
        • Rekrutierung
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808-4365
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121-2429
        • Rekrutierung
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215-5418
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-2013
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1010
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816-4096
        • Rekrutierung
        • Titan Health Partners Llc Dba Astera Cancer Care
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065-6800
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065-4870
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical College Newyork Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642-0001
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514-4220
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204-2990
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Levine Cancer Institute (Lci)
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3976
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Dayton Physician Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2434
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, Pllc Nashville
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-3907
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Roanake, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Blue Ridge Cancer Care (Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-4433
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208-1129
        • Rekrutierung
        • Summit Cancer Centers
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Northwest Medical Specialties
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601-5467
        • Rekrutierung
        • Gunderson Health System
  • Vereinigtes Königreich
      • Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Rekrutierung
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Rekrutierung
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX42PG
        • Rekrutierung
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Roundhay, Vereinigtes Königreich, LS8 1NT
        • Rekrutierung
        • Spire Leeds Healthcare Spire Leeds Hospital
      • Salisbury, Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
        • Rekrutierung
        • Salisbury Foundation Trust
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University Graz
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Linz, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz Gmbh Elisabethinen
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinik Fur Innere Medizin Iii Universitatsklinikum Der Pmu Landeskrankenhaus Salzburg
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Rekrutierung
        • Uk St Poelten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von CLL oder SLL, die eine Behandlung erfordert, basierend auf den IWCLL -Kriterien von 2018
  • Zuvor wurde eine Behandlung für CLL/SLL mit einem kovalenten Bruton -Tyrosinkinase -Inhibitor (CBTKI) erhalten. Patienten sollten nach einer Therapielinie, einschließlich eines CBTKI, nach einer Krankheit rezidiviert oder refraktär.
  • Teilnehmer mit SLL müssen durch Computertomographie/Magnetresonanztomographie eine messbare Erkrankung haben, definiert als ≥ 1 Lymphknoten> 1,5 cm längstem Durchmesser und in 2 senkrechten Durchmessern messbar.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte prolymphozytische Leukämie oder Geschichte oder derzeit vermutet Richters Transformation.
  • Vorgeschichte bekannter Blutungsstörung wie Hämophilie A, Hämophilie B, von Willebrand -Krankheit oder Vorgeschichte spontaner Blutungen, die Bluttransfusion oder andere medizinische Interventionen erfordern
  • Vorgeschichte ischämischer Schlaganfall oder intrakranieller Blutung innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
  • Vorherige Exposition gegenüber Bruton -Tyrosinkinase (BTK) -Proteinabbauern oder nichtkovalenter Bruton -Tyrosinkinase -Inhibitor (NCBTKI).
  • Aktuelle oder Geschichte der Beteiligung des Zentralnervensystems, einschließlich des Gehirns, des Rückenmarks, der Leptomenen und der Cerebrospinalflüssigkeit (wie durch Bildgebung, Zytologie oder Biopsie) durch CLL/SLL dokumentiert

Hinweis: Andere Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm B: Pirtobrutinib
Die Teilnehmer erhalten oral Pirtobrutinib.
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Pirtobrutinib wird oral verabreicht
Andere Namen:
  • Jaypirca
Experimental: Arm A: Tacabrutideg
Participants will receive tacabrutideg orally.
Arzneimittel: Tacabrutideg
Tacabrutideg will be administered orally
Andere Namen:
  • BGB-16673

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) pro Independent Review Committee (IRC)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
PFS ist definiert als Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Krankheitsprogression oder des ersten Todes, was zuerst auftritt, wie durch IRC unter Verwendung eines modifizierten internationalen Workshops von 2018 zu chronischen lymphozytischen Leukämie (IWCll) -Kriterien für Teilnehmer mit chronischen Lymphocytic -Lymphocytic (CLLAN) und Lugano -Klassen mit kleiner Lymphocytic (SLLANO -Klassen mit kleinem Lymphocytik) und Lugano -Klassen mit kleinem Lymphocytic (SLLANO -Klassen) bestimmt.
Bis zu ungefähr 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
OS ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund.
Bis zu ungefähr 3 Jahre
PFS pro Ermittler (Inv)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
PFs pro InV wird als Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Fortschreitens oder des Todes erster Krankheit definiert, je nachdem, was zum ersten Mal vorkommt, wie vom Investigator unter Verwendung eines modifizierten internationalen Workshops 2018 über chronische lymphozytische Leukämie (IWCLL) -Kriterien für Teilnehmer mit CLL- und Lugano -Klassifizierung für Teilnehmer mit SLL festgelegt.
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Gesamtansprechrate (ORR) pro IRC und inv
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer besten Gesamtreaktion der vollständigen Reaktion, der vollständigen Reaktion mit unvollständiger Knochenmarkerholung, noden teilweise Remission oder einer teilweisen Reaktion, wie vom Forscher und IRC unter Verwendung modifizierter IWCLL -Kriterien von 2018 für Patienten mit CLL und Lugano -Klassifizierung für Patienten mit SLL bewertet.
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Rate der Teilreaktion mit Lymphozytose (PR-L) oder höher pro IRC und inv
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
Die Rate von PR-L oder höher ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer besten Gesamtreaktion der vollständigen Reaktion, vollständiger Reaktion mit unvollständiger Knochenmarkerholung, knotiger partieller Remission, partieller Reaktion oder PR-L.
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Antwortdauer (DOR) pro IRC und inv
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
DOR ist definiert als die Zeit von der ersten Reaktion auf das Fortschreiten oder den Tod der Krankheit, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Zeit bis zur nächsten Anti-Cll/SLL-Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
TTNT ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der nächsten Anti-Cll/SLL-Behandlung.
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), einschließlich Laboranomalien.
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Veränderung von der Grundlinie in der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) Lebensqualitätsfragebogen EORTC IL409
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 3 Jahre
EORTC IL409 besteht aus einer Reihe von 19 Fragen, die aus dem Fragebogen-Kern der EORTC-Lebensqualität von Lebensqualität (QLQ-C30) und seinem CLL-Modul CLL17 stammen. Das EORTC IL409 enthält Fragen zum globalen Gesundheitszustand (GHS)/Lebensqualität, körperliche Funktionen, Rollenfunktionen, körperliche Verfassung/Müdigkeit und Symptome.
Grundlinie und bis zu ungefähr 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeOne Medicines

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, BeOne Medicines

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

17. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGB-16673-304
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522860-34-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Beigene teilt Daten zu abgeschlossenen Studien verantwortungsbewusst und bietet qualifizierte wissenschaftliche und medizinische Forscher Zugang zu Daten und unterstützende Dokumentationen für klinische Studien in Dossiers für Medikamente und Indikationen nach Einreichung und Zulassung in den USA, China und Europa. Klinische Studien, die nachfolgende lokale Zulassungen, neue Indikationen oder Kombinationsprodukte unterstützen, können nach der Erreichung der entsprechenden regulatorischen Genehmigungen erhalten.

Beimene teilt Daten nur dann, wenn es durch die geltenden Datenschutz- und Sicherheitsgesetze und -vorschriften zulässig ist, wenn es möglich ist, dies zu tun, ohne die Privatsphäre der Studienteilnehmer und andere Überlegungen zu beeinträchtigen.

Qualifizierte Forscher mit geeigneten Kompetenzen, die sich für neuartige wissenschaftliche Forschung engagieren, können eine Anfrage für Daten auf Teilnehmerebene mit einem Forschungsvorschlag für die Überprüfung von Beimene einreichen. Forschungsteams müssen einen Biostatistiker umfassen und eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen, bevor der Zugriff auf klinische Versuchsdaten erhalten wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Plan Beschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Plan Beschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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