- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06975566
- Originalversuch
Langzeiteffekte der Kanuierung der Radialarterie auf Gefäßdurchmesser, Blutfluss und Feinmotorik
13. September 2026 aktualisiert von: AKIN BİLİR, Kartal City Hospital
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die hämodynamischen Veränderungen des Blutflusses für Radial- und Ulnararterien nach der kanalartigen Radialarterien zu untersuchen, die in elektiven chirurgischen Fällen unter Operationssaalbedingungen unter Verwendung von Doppler -Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden.
Darüber hinaus zielt darauf ab, die langfristigen Auswirkungen dieses Verfahrens auf die Gefäßflussparameter und die Feinmotorik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive selbst kontrollierte Studie umfasste 50 Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einem körperlichen Status von ASA von 1 bis 3, die eine arterielle Kanülierung für geplante chirurgische Eingriffe in den Operationssälen der Pamukkale University für die kardiovaskuläre Chirurgie benötigten.
Vor dem Verfahren wurden für alle Patienten zusammen mit Purdue Pegboard-Werten für die Bewertung der feinmotorischen Qualifikationen radiale und ulnare Arterie-Doppler-Parameter (Peak-systolische Geschwindigkeit, Enddiastolgeschwindigkeit, Resistenzindex, Pulsatilitätsindex und mittlerer Volumenfluss) gemessen.
Die Doppler-Parameter nach der Kanalulation wurden über drei Monate zu sieben verschiedenen Zeitpunkten bewertet, während die Feinmotorik-Fähigkeiten während der Nachuntersuchung noch zweimal gemessen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen Juni und September 2016 chirurgische Eingriffe an der Pamukkale University Fakulty of Medicine, Abteilung für Herz -Kreislauf -Chirurgie, unterzogen werden.
Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die für eine elektive Operation geplant waren, und mit einem Indikation für die Kanülierung von Radialarterien wurden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Indikation für die Kanülulation von Radialarterien
Ausschlusskriterien:
Notfallchirurgie unzureichende Kollateralblutfluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Changes in radial and ulnar artery diameter and Doppler parameters over three months
Zeitfenster: Before cannulation (T0); 1 minute after anesthesia induction (T1); 30 minutes after cannulation (T2); postoperative day 1 (T3); 3 days after cannulation (T4); 10 days (T5), 1 month (T6), and 3 months (T7) after T0.
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Internal anteroposterior diameter (mm), peak systolic velocity (cm/s), end-diastolic velocity (cm/s), resistive index (unitless), pulsatility index (unitless), and mean volume flow (mL/min) of the radial and ulnar arteries in the cannulated arm were measured by ultrasound.
Each value was the mean of three independent acquisitions.
Each parameter was analysed separately for changes from baseline and differences between arteries.
T1 was 1 minute after anesthesia induction following cannulation; T2 was 30 minutes after cannulation; T3 was postoperative day 1; T4 was 3 days after cannulation; T5, T6 and T7 were 10 days, 1 month and 3 months after baseline, respectively.
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Before cannulation (T0); 1 minute after anesthesia induction (T1); 30 minutes after cannulation (T2); postoperative day 1 (T3); 3 days after cannulation (T4); 10 days (T5), 1 month (T6), and 3 months (T7) after T0.
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Changes in Purdue Pegboard fine motor performance over three months
Zeitfenster: Before cannulation (T0), 10 days after T0 (T5), and 3 months after T0 (T7).
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Fine motor performance was assessed using the Purdue Pegboard Test (Model 32020).
The right hand, left hand, and both hands together were tested in separate 30-second subtests.
Unilateral scores counted successfully inserted pins; bimanual scores counted completed pin pairs, with one pin placed by each hand.
Each subtest was repeated three times and the mean score was analysed.
Higher scores indicate better performance.
The left hand was the cannulated hand and the right hand was the non-cannulated hand.
Unilateral performance was compared between hands and over time; bimanual performance was analysed separately over time.
The 60-second assembly subtest was not performed.
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Before cannulation (T0), 10 days after T0 (T5), and 3 months after T0 (T7).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Numaguchi A, Adachi YU, Aoki Y, Ishii Y, Suzuki K, Obata Y, Sato S, Nishiwaki K, Matsuda N. Radial artery cannulation decreases the distal arterial blood flow measured by power Doppler ultrasound. J Clin Monit Comput. 2015 Oct;29(5):653-7. doi: 10.1007/s10877-014-9648-5. Epub 2014 Dec 16.
- Desrosiers J, Hebert R, Bravo G, Rochette A. Age-related changes in upper extremity performance of elderly people: a longitudinal study. Exp Gerontol. 1999 Jun;34(3):393-405. doi: 10.1016/s0531-5565(99)00018-2.
- Taneja K, Jain R, Sawhney S, Rajani M. Occlusive arterial disease of the upper extremity: colour Doppler as a screening technique and for assessment of distal circulation. Australas Radiol. 1996 Aug;40(3):226-9. doi: 10.1111/j.1440-1673.1996.tb00391.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- radial artery study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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