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Aktuelle Therapie beim primären Sjogren -Syndrom

16. Mai 2025 aktualisiert von: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Die Wirksamkeit der Interferenzstromtherapie zur Speichelverdrüsenfunktion bei Personen mit primärem SJogren-Syndrom: Randomisierte, kontrollierte einblindige, kontrollierte Studie

Zweck: Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der interferenzenden aktuellen Therapie zur Speichelverdrüsenfunktion beim primären Sjogren -Syndrom (PSS) zu untersuchen.

Methoden: Sechsunddreißig PSS wurden in die Studie einbezogen. Die Patienten wurden zufällig in 2 Gruppen unterteilt (Gruppe 1 (Behandlungsgruppe) n = 18; Gruppe II (Placebo -Gruppe) n = 18). Salivary flow rate measurement (SFRM), Oral Health-Related Quality of Life-United Kingdom Questionnaire (OHRQOL-UK), Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), Health Assessment Questionnaire (HAQ), Beck Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and Short Form-36 (SF-36) wurden zur Bewertung verwendet. Alle Bewertungen wurden vor der Behandlung um 3. Monat, um 6. Monat und um 9. Monat durchgeführt. Klinische Pilates -Übungen und Interferenzstromtherapie wurden auf Gruppe I angewendet, während klinische Pilates -Übungen und die interferenzende Stromtherapie als Placebo auf Gruppe II angewendet wurden. Alle Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche gegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Usak, None Selected, Truthahn, 64200
        • Uşak University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit PSS nach der Europäischen Liga 2016 gegen Rheumatismus American / College of Rheumatologie -Klassifizierungskriterien diagnostiziert werden
  • Nach dem Chisholm-Mason-Bewertungssystem in der 3. und 4. Klasse sein,
  • in der Altersspanne von 25 bis 65 Jahren sein,
  • Um mindestens 3 Monate oder länger auf den Drogenkonsum stabil zu sein, (f) zugestimmt zu haben, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva, blutdrucksenkern, medizinisches Mittel für Parkinson,
  • Vorhandensein einer Virusinfektion,,
  • Vorhandensein von Diabetes mellitus,
  • Empfangs- und Hals -Strahlentherapie/Chemotherapie,
  • Eine Kopf- und Hals -Malignität haben,
  • Eine Kopf- und Nackenoperation unterzogen,
  • Vorhandensein von Dehydration,
  • Schwangerschaft,
  • Zigaretten und Alkohol,
  • Kognitive Probleme, die die Zusammenarbeit beeinflussen,
  • andere Krankheiten haben, die ihre Funktionen beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Behandlungsgruppe
Sonstiges: Klinische Pilates -Übungen +Interferenzstromtherapie (realer Strom)
Alle Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche gegeben. Die aktuelle Intensität wurde als MA -CC -Spiegel bestimmt, den der Patient maximal fühlte, aber kein Unbehagen spürte.
Placebo-Komparator: Gruppe II
Kontrollgruppe
Sonstiges: Klinische Pilates -Übungen+ Interferenzstromtherapie (Placebo -Strom)
Alle Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche gegeben. Die Stromintensität wurde auf 0,1 mA CC eingestellt (für die Arbeit der Maschine erforderlich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelflussmessung
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Mundgesundheit Impact Profil-14
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56. Eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Lebensqualität im Zusammenhang mit der mündlichen und zahnärztlichen Gesundheit abnimmt.
5 Minuten
Orale gesundheitsbezogene Qualität des lebensunitierten Fragebogens zum lebensunitierten Königreich
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gesamtwerte reichen von 16 bis 80. Eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Lebensqualität im Zusammenhang mit der mündlichen und zahnärztlichen Gesundheit hoch ist.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbewertung Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 3. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Behinderung an.
5 Minuten
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: 7 Minuten
Gesamtzahl summierter Bewertungsbereich von 0-63. Hohe Punktzahl bedeutet eine hohe Depression
7 Minuten
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 7 Minuten
Der Bewertungsbereich beträgt 0-63. Eine hohe Punktzahl zeigt ein hohes Maß an Angst an.
7 Minuten
Kurzform-36
Zeitfenster: 10 Minuten
Jede Subskala hat eine Punktzahl zwischen 0 und 100, und eine hohe Punktzahl bedeutet die gute Lebensqualität
10 Minuten
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 7 Minuten
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Hohe Werte deuten auf eine schlechte Schlafqualität hin.
7 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Current Therapy in pSS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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