Biofrequenz-geführte Ernährung bei spanischen Erwachsenen
15. Juli 2025 aktualisiert von: José Francisco López Gil, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Anwendung eines Frequenzmesssystems zur Messung der Ernährungsbiomarker: Auswirkungen einer Ernährungsintervention auf die Zufriedenheit und Verbesserung der Lebensqualität
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die vorläufige Wirksamkeit einer biofrequenzgesteuerten Ernährungsintervention bei der Förderung einer gesunden Ernährung, der Verbesserung der Ernährungsverhalten und der Verbesserung der Benutzerzufriedenheit bei gesunden spanischen Erwachsenen zu bewerten.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, vier Hauptziele anzusprechen: (1) zur Analyse des Nutzens des Biofrequenzsystems für nicht-invasive funktionale Schätzungen des Ernährungsstatus; (2) Bewertung der Wirksamkeit des assoziierten Algorithmus bei der Erzeugung von bi-omarker-informierten Ernährungsempfehlungen; (3) Beurteilung der Akzeptanz und Zufriedenheit der Benutzer und des Gesundheitswesens mit dem Tool; und (4) die Auswirkungen der Intervention auf Essgewohnheiten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die auf Biomarker basierende Ernährung hat im Vergleich zu Ansätzen auf Bevölkerungsebene bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse überlegene Wirksamkeit gezeigt.
Die Biofrequenzanalyse, eine nicht-invasive Technik, die auf dem Nachweis elektromagnetischer Schwingungsmuster in Haarfollikeln basiert, bietet einen vielversprechenden Weg für eine schnelle funktionelle Bewertung des Ernährungsstatus und epigenetische Signale, ohne sich auf Blut- oder Urinstichproben zu verlassen.
Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer biofrequenzgesteuerten Ernährungsintervention bei der Förderung einer gesunden Ernährung, der Verbesserung des Ernährungsverhaltens und der Verbesserung der Benutzerzufriedenheit bei gesunden spanischen Erwachsenen.
Methoden: In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 154 Erwachsene der Grupo Alcaraz Sport Association (Region Murcia, Spanien) einer experimentellen Gruppe zugewiesen, die individualisierte Lebensstilempfehlungen erhält, die auf der S-Antriebs-Biofrequenzanalyse ohne Intervention basiert.
Die Teilnehmer am experimentellen Arm wenden maßgeschneiderte Ernährungsberatung über 90 Tage an.
Schlussfolgerung: Diese Studie wird grundlegende Beweise für den Nutzen der Biofrequenztechnologie für die Präzisionsernährung erzeugen.
Wenn sie positiv sind, können die Ergebnisse skalierbare Strategien mit geringem Risiko für personalisierte Ernährungsmaßnahmen in Präventions- und Gemeindegesundheitsumgebungen beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
154
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine diagnostizierten chronischen Krankheiten.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte chronische Krankheiten
- Keine Bereitstellung schriftlicher Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standarddiät
Die experimentelle Gruppe wird einer standardisierten und umfassenden Ernährungsintervention zur Optimierung der Gesundheitsergebnisse und zur Verbesserung der untersuchten Biomarker unterzogen werden.
Diese Intervention umfasst sowohl praktische Ernährungsrichtlinien als auch eine Bildungskomponente, die darauf abzielt, das Verständnis der Teilnehmer für zugrunde liegende Gesundheitsprinzipien zu verbessern.
Die Teilnehmer erhalten eine detaillierte Dokumentation, darunter: (1) Ernährungsrichtlinien, in denen das Ernährungsprotokoll dargelegt wird, (2) einen monatlichen Probenmonemmahlzeitsplan, (3), eine strukturierte Einkaufsliste, (4) ausgewählte Rezepte und (5) Visual Mahlzeitenvorbereitungsführer.
Um die Selbstüberwachung zu erleichtern, wird für die tägliche Ernährungsverfolgung ein Nahrungsaufnahmeprotokoll zur Verfügung gestellt.
Die Intervention umfasst ein Bildungsprogramm, das wichtige Gesundheitskonzepte abdeckt, die für die Studie relevant sind.
Durch Informationsmaterialien und Gruppensitzungen erhalten die Teilnehmer Anweisungen zu Themen wie Stressphysiologie, epigenetische Mechanismen, chronische Krankheitsprävention und achtsames Essen PR
|
Diese Studie wird einem randomisierten kontrollierten Studiendesign folgen, das darauf abzielt, die Auswirkungen der Ernährungsintervention auf die persönliche Zufriedenheit und die wahrgenommene Lebensqualität zu bewerten.
Das Protokoll umfasst zwei Bewertungspunkte: eine Basismessung zu Beginn der Intervention (Tag 0) und eine zweite Messung nach einer Nachbeobachtungszeit (Tag 90), wodurch die mit der Intervention verbundene Analyse mit in den Subjektveränderungen verbundenen Änderungen ermöglicht werden.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Diät
Die Kontrollgruppe wird ihre gewohnheitsmäßigen Ernährungsmuster beibehalten, ohne Interventionsmaterial oder Unterstützung zu erhalten.
Dieser Ansatz sorgt dafür, dass alle experimentellen Gruppenteilnehmer identische Richtlinien erhalten, was von mehreren Modalitäten der Bildung und Unterstützung profitiert und so einen robusten Rahmen für die Ernährungsänderung festlegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle epigenetische Optimierung
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Der Funktionsstatus wird mit dem S-Drive-Optimierungsbericht bewertet, der Resonanzfrequenzmuster aus Haarfollikelproben unter Verwendung proprietärer Algorithmen analysiert. Der Bericht klassifiziert die physiologische Funktionen jedes Teilnehmers in 12 Domänen, die in vier Kategorien gruppiert sind: (1) Mikronährstoffindikatoren (Vitamine, Mineralien, Aminosäuren, Fettsäuren, Antioxidantien); (2) systemische physiologische Indikatoren (Immunsystem, Darmgesundheit, Kreislauffunktion); (3) epigenetische und Umweltstressoren (EMF, ELF -Strahlung, Toxine, Zusatzstoffe); und (4) Ernährungsberatung (Lebensmittelauswahl, Flüssigkeitszufuhr, Supplementierung). Jede Domäne wird auf vier qualitativen Ebenen bewertet: "nicht markiert" (0), "betrachtet werden" (1), "ratsam" (2) und "Priorität" (3). Zwei abgeleitete Bewertungen werden analysiert: die Gesamtzahl der "Priorität" -Domänen und ein kumulativer Optimierungswert (0-36). Diese werden verwendet, um Änderungen innerhalb der Subjekte und Unterschiede zwischen den Gruppen von der Basislinie bis zur Nachuntersuchung zu bewerten. |
Am Tag 0 und Tag 90
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Anthropometrische Daten, einschließlich des aktuellen Körpergewichts (in Kilogramm) und der Höhe (in Zentimetern), werden von den Teilnehmern selbst berichtet.
Diese Messungen werden verwendet, um den Body Mass Index (BMI) zu berechnen, der berechnet wird, indem das Gewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Höhe in Metern (kg/m²) geteilt wird.
Die BMI -Kategorien werden gemäß den Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert: BMI <18,5 ("Untergewichtig"), 18,5 ≤ BMI <24,9 ("Normalgewicht"), 25 ≤ BMI <29,9 ("Übergewicht"), 30 ≤ BMI <34,9 ("Obesity Class I.), 35 ≤ BMI <39. (", und Obesity Class i "), 35 g. BMI ≥ 40 ("Fettleibigkeit Klasse III") (Weir & Jan, 2023).
Obwohl selbst berichtete Messungen anfällig für Verzerrungen sein können, zeigen frühere Untersuchungen, dass selbst berichtete BMI-Schätzungen in erwachsenen Bevölkerungsgruppen im Allgemeinen gültig sind (Stommel & Schoenborn, 2009).
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
24-Stunden-Bewegungsverhalten
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Körperliche Aktivität in Arbeit/Schule, Transport und Freizeit werden mit dem validierten PAS-2.1s bewertet
(Valles-Medina et al., 2021).
Die Skala verfügt über neun Artikel: sechs zu täglichen Aktivitäten (Wochentag/Wochenendschlaf, sitzendes Verhalten, aktive körperliche Aktivität, Freizeit, Pendeln) und drei für wöchentliche Aktivitäten.
Die Schlafdauer ist selbst gemeldet; Das sitzende Verhalten deckt das Pendeln mit dem Auto-/öffentlichen Verkehr und der Bildschirm-/Lesezeit ab.
Die wöchentliche Subskala zeichnet Licht (z. B. Gehen), gemäßigte (z. B. Gartenarbeit) und kräftige (z. B. laufende) Aktivitäten auf.
Die Aktivitätsintensität basiert auf Mets (Ainsworth et al., 2000), umfasst Werte wie Schlaf (0,9), sitzende Arbeit (1,5), Lichtaktivität (3,0) und energische Aktivität (6,0).
Die täglichen Arbeits-/Transportmets werden mit fünf multipliziert. Schlaf/Freizeit von sieben.
Fehlende tägliche Stunden (<24) werden verdoppelt.
Insgesamt Mets aus täglichen und wöchentlichen Aktivitäten ergeben den gesamten Energieverbrauch.
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
Einhaltung der mediterranen Diät (Meddiet)
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Die Einhaltung der mediterranen Diät (Meddiet) wird anhand des Fragebogens Prevención Con Dieta Mediterránea (Predimed) gemessen (Martínez-González et al., 2012).
Die Teilnehmer melden die Häufigkeit oder Menge des Verbrauchs von 12 Kernkomponenten (z. B. Obst, Gemüse, Olivenöl, Nüsse) und zwei verwandten Ernährungsgewohnheiten.
Das 14-Punkte-Tool weist jeder Komponente Binärwerte (0 oder 1) zu, wobei die Gesamtwerte von ≥ 9 auf eine hohe Einhaltung der Meddiet hinweisen.
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
Tabakrauchen
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Der Tabakkonsum wird mit zwei Fragen bewertet.
Erstens werden die Teilnehmer gefragt: "Haben Sie jemals in Ihrem Leben Tabak geraucht?",
mit Antwortoptionen von (a) nie bis (g) 30 -mal oder mehr.
Zweitens werden Jugendliche nach der aktuellen Rauchfrequenz gefragt: (a) Ich rauche nicht, (b) weniger als einmal pro Woche, (c) mehr als einmal pro Woche, aber nicht täglich und (d) jeden Tag.
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Der Alkoholkonsum wird bewertet: "Haben Sie jemals in Ihrem Leben Alkohol konsumiert?",
Angebot Optionen: Nie, ein- oder zweimal, 3-5, 6-9, 10-19, 20-29 und 30+ Mal.
Darüber hinaus melden die Teilnehmer die Häufigkeit verschiedener alkoholischer Getränke, die in Tage pro Woche codiert werden: nie (0), fast nie (0,10), monatlich (0,25), wöchentlich (1), täglich (7).
Die mittlere wöchentliche Frequenz wird dann berechnet.
Basierend auf diesen Daten werden die Teilnehmer als Nichttrinker (nie Alkohol konsumiert), reguläre Trinker (wöchentlich oder mehr) oder unregelmäßige Trinker (monatlich oder weniger) eingestuft.
Binge -Trinken wird gemessen, indem Sie sich fragen: "Haben Sie jemals genug Alkohol konsumiert, um berauscht zu werden?",
Mit Optionen: Niemals einmal, 2-3, 4-10 und mehr als 10 Mal.
Der übermäßige Verbrauch wird definiert als mindestens einmal berauscht.
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
Cannabisgebrauch
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Cannabiskonsum wird mit der Frage bewertet: "Haben Sie jemals Cannabis in Ihrem Leben verwendet?",
Verwenden der Antwortoptionen: (a) niemals, (b) ein- oder zweimal (c) 3 bis 5 Mal, (d) 6 bis 9 Mal, (E) 10- bis 19 -mal, (F) 20 bis 29 -mal und (g) 30 -mal oder mehr.
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Depressive Symptome werden anhand der spanischen Version des Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Sanz & Navarro, 2003) gemessen.
Dieses selbstverwaltete Instrument besteht aus 21 Elementen mit jeweils vier Antwortoptionen, die den Schweregrad in den vorangegangenen zwei Wochen darstellen.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 3 und ergeben eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63.
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Angstsymptome werden anhand des für die Grundversorgung validierten Fragebogens für die allgemeine Angststörung-7 (GAD-7) untersucht (Löwe et al., 2008).
Dieses Instrument enthält sieben Elemente (Spitzer et al., 2006), die Symptome wie Nervosität, Sorge, Unruhe und Reizbarkeit in den letzten 14 Tagen bewerten.
Die Elemente werden auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet: nie (0 Punkte), mehrere Tage (1 Punkt), die Hälfte der Tage (2 Punkte) und fast jeden Tag (3 Punkte).
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, wobei die Schwellenwerte wie folgt sind: Keine Angst (0-4 Punkte), leichte Angstsymptome (5-9 Punkte), mäßige Symptome von Angstzuständen (10-14 Punkte) und schwerwiegende Angstsymptome (15-21 Punkte).
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Der wahrgenommene Stress wird anhand der spanischen Version der wahrgenommenen Stressskala-14 (PSS-14) bewertet (Remor, 2006; Remor & Carrobles, 2001).
Dieses 14-Punkte-Instrument verwendet eine Fünf-Punkte-Antwortskala: Nie (0 Punkte), fast nie (1 Punkt), ab und zu (2 Punkte), oft (3 Punkte) und sehr oft (4 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten für die Punkte 4, 5, 6, 7, 9, 10 und 13 unter Verwendung der Konvertierungsskala (0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0) umgekehrt werden und dann die Bewertungen aller 14 Elemente summiert.
Höhere Werte spiegeln einen größeren wahrgenommenen Stress wider.
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
|
Ungeordnetes Essen
Zeitfenster: Am Tag 0 und Tag 90
|
Es werden ein ungeordnetes Essverhalten mit dem Fragebogen für kranke, kontrollierende, einem, Fett, Food (SCOFF), ein prägnantes und validiertes Screening-Instrument, das zur Identifizierung von Personen mit dem Risiko für Essstörungen (Garcia-Campayo et al., 2005), bewertet werden.
Der Spott besteht aus fünf Elementen, die die Kerndimensionen von ungeordnetem Essen erfassen, einschließlich restriktiver Aufnahme, Beschäftigung mit Gewicht und Form sowie kompensatorischen Verhaltensweisen.
Jeder Artikel erfordert eine binäre (Ja/Nein) Antwort, und eine Punktzahl von ≥2 positiven Antworten zeigt ein erhöhtes Risiko für eine Essstörung.
|
Am Tag 0 und Tag 90
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Die Teilnehmer werden selbst gemeldete Informationen zu ihrem Geschlecht und Alter liefern.
Die Daten werden auch zu ihrem aktuellen Engagement für Bildungsaktivitäten, Beschäftigungsstatus, Teilnahme an Vergütungsaktivitäten und ihrer spezifischen Beschäftigung gesammelt.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, den Hauptgrund für ihren letzten Besuch in der Grundversorgung zu berücksichtigen.
Educational attainment will be categorized as follows: (a) incomplete primary education (<6 years), (b) completed primary education (6 years), (c) incomplete secondary education (<4 years), (d) completed secondary education (4 years), (e) incomplete higher education (<2 years of baccalaureate studies), and (f) completed higher education (2 years of baccalaureate studies or a bachelor's degree).
|
Am Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UALBIO2025/010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD (einzelne Teilnehmerdaten) wird nicht gemeinsam genutzt, da die Studie sensible menschliche Daten umfasst, die gemäß der allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO) geschützt sind.
Darüber hinaus werden die biologischen Daten durch ein proprietäres Gerät und ein Algorithmus (S-Drive, Zellbekenntnis) generiert, die Vertraulichkeitsvereinbarungen unterliegen, die die Freisetzung von Rohdaten verhindern.
Da es sich um eine explorative randomisierte kontrollierte Studie handelt, gibt es auch keinen aktuellen Plan für die Freigabe der öffentlichen Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .