- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07133321
- Originalversuch
Die Wirksamkeit vielschichtiger Eingriffe zur Verbesserung der institutionellen Lieferung in Südäthiopien
Diese Studie zielt darauf ab, die Gesundheit und Sicherheit von Müttern während der Schwangerschaft und Geburt zu verbessern, indem sie eng mit ihren Ehemännern zusammenarbeiten. In vielen Gemeinden in Äthiopien spielen Ehemänner eine wichtige Rolle bei Entscheidungen darüber, wo Frauen geboren werden.
Die Studie beinhaltet die Aufklärung von Ehemännern in Gruppensitzungen, um zu verstehen, wie sie ihre Frauen während der Schwangerschaft unterstützen, sich auf die Geburt vorbereiten, Gefahrenzeichen erkennen und die Geburtszeit in Gesundheitszentren, in denen qualifizierte Versorgung verfügbar ist, zur Welt gebracht werden kann.
Gleichzeitig erhalten einige Gesundheitspersonal eine Schulung, um ihre Fähigkeit zu verbessern, Notfälle für Kinder zu bewältigen und eine respektvolle, kulturell sensible Versorgung zu gewährleisten.
Die Gemeinden sind in Gruppen unterteilt, die entweder Ehemann Bildung, Ausbildung von Gesundheitsarbeitern oder keine zusätzliche Unterstützung erhalten. Die Studie wird sehen, welcher Ansatz mehr Frauen hilft, in Gesundheitszentren sicher zu liefern und nach der Geburt zu versorgen.
Durch die Einbeziehung von Ehemännern und die Verbesserung der Fähigkeiten der Gesundheitspersonal hofft diese Studie, Mütter besser zu unterstützen und die Ergebnisse für Familien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie erfolgt in Südäthiopien, um die Nutzung von mütterlichen Gesundheitsdiensten zu verbessern, wodurch mehr Frauen einen Zugang zu einer sicheren Geburt und postnataler Versorgung haben. Viele Frauen stehen vor Herausforderungen bei der Verwendung von Gesundheitseinrichtungen zur Lieferung, was das Risiko für Mütter und Babys erhöhen kann. Die Studie testet zwei wichtige Interventionen, die Mütter unterstützen, indem sie sowohl ihre Familien als auch ihre Gesundheitspersonal einbeziehen.
Ehemannsgruppenausbildung:
Da Ehemänner häufig Entscheidungen über die Geburt beeinflussen, bietet diese Intervention Gruppenunterrichtssitzungen für Ehemänner. Diese Sitzungen konzentrieren sich auf:
Unterstützung ihrer Frauen während der Schwangerschaft und der Geburt.
Vorbereitung auf die Geburt und Erkennung von Gefahrenzeichen.
Förderung der Einrichtungsbasis, bei denen eine qualifizierte Versorgung verfügbar ist.
Förderung der gemeinsamen Entscheidungsfindung und Verantwortung zwischen Ehemännern und Ehefrauen in Bezug auf Schwangerschaft und Geburt.
Durch die Erhöhung des Wissens der Ehemänner und die Förderung der gemeinsamen Verantwortung zielt die Studie darauf ab, den Einsatz von Gesundheitsdiensten von Müttern durch Frauen zu verbessern.
- Schulung von Gesundheitspersonal, um Mutter zu helfen, integriertes RMC zu überleben:
Diese Intervention verbessert die Fähigkeiten der Gesundheitspersonal in lokalen Gesundheitseinrichtungen in Südäthiopien um:
Verwalten Sie gemeinsame Notfälle für die Geburt.
Bereitstellung rechtzeitiger Überweisungen und Notfallversorgung.
Liefern Sie kulturell sensible und weibliche Pflege.
Verbessern Sie die Gesamtqualität der Versorgung und machen Sie die Gesundheitseinrichtungen effektiver und vertrauenswürdiger.
Die Studie verwendet ein clustrandikalisiertes kontrolliertes Studiendesign mit vier Gruppen, um die Auswirkungen dieser Interventionen zu vergleichen:
Nur Ehemann Gruppenausbildung,
Nur Ausbildung für Gesundheitspersonal,
Sowohl Ehemann Bildung als auch Ausbildung für Gesundheitsarbeiter,
Keine Intervention (Kontrollgruppe).
Das Hauptziel ist es, festzustellen, welche Intervention die Zahl der Frauen, die in Gesundheitseinrichtungen gebären und die postnatale Versorgung erhalten, am besten erhöht. Zu den sekundären Zielen gehören die Verbesserung des Wissens und die Einstellung von Ehemännern zu Geburtsvorbereitungen, Geschlechterrollen und gemeinsamen Verantwortlichkeiten sowie die Verbesserung des Wissens und der Fähigkeiten der Gesundheitsarbeiter.
Insgesamt soll diese Studie wirksame Wege finden, um die Nutzung des Gesundheitsdienstes für die Gesundheit von Müttern zu erhöhen, indem die Beteiligung von Ehemann und die Bereitschaft des Gesundheitssystems gestärkt wird, wodurch zu einer sichereren Geburt und gesünderen Familien im Süden Äthiopiens beiträgt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Southern nations nationalities Regional State
-
Arba Minch, Southern nations nationalities Regional State, Äthiopien, 21
- Arba Minch University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Ehemann, dessen Frau unter 27 Schwangerschaftswochen ist
- Ein Ehemann, dessen Frau innerhalb von 5 Jahren ein früheres Baby hatte
- Ein Ehemann, der zusammen mit seiner Frau lebt
- Ein Ehemann, der seit mindestens sechs Monaten mit seiner Frau im ausgewählten Cluster gelebt hat
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ehemannsgruppenausbildung nur
Gruppensitzungen für Ehemänner konzentrierten sich auf Geburtsvorsorge, gemeinsame Entscheidungsfindung und gemeinsame Verantwortung für die Unterstützung der mütterlichen Gesundheitsdienste.
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Die gemeindenahe Ehemann Group Health Education wird erwartungsvolle Väter mit schwangeren Partnern ansprechen.
Es wird sich darauf konzentrieren, geschlechtsspezifische Einstellungen und Überzeugungen umzugestalten, die Best Practices der Pflege zu fördern, Gewalt gegen Frauen zu verhindern und die Beteiligung der Männer in der Gesundheit von Müttern zu verbessern.
Die Intervention umfasst Gruppensitzungen mit jeweils 20 Teilnehmern, die über drei Sitzungen von jeweils 2,5 Stunden mit einem 15-tägigen Intervall zwischen den Sitzungen durchgeführt werden.
Die Sitzungen werden wichtige Themen behandelt, einschließlich der Anerkennung geburtshilflicher Gefahrenzeichen, der Vorbereitung auf die Geburt, die Förderung des Engagements von Männern in Bezug auf die Gesundheit von Müttern, das Befürwortung von Gewaltlosigkeit und gemeinsame Verantwortung und die Förderung gemeinsamer Entscheidungen.
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Experimental: Helfen Sie Mutter, nur zu überleben + RMC -Training nur
Schulung für Angehörige der Gesundheitsberufe zur Verbesserung der Fähigkeiten bei der Verwaltung von Notfällen, zur Bereitstellung von Empfehlungen und zur kulturell sensiblen, weiblichen Betreuung.
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Die Ausbildung "Helping Mütter überleben" wurde von JHPiego, einem Tochterunternehmen der Johns Hopkins University, in Zusammenarbeit mit globalen Gesundheitspartnern, einschließlich der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Laerdal Global Health, und der internationalen Konföderation von Midwuses (ICM) für die Fachkräfte, die sich auf das Rettungsvorteil in schwacher Angehörigen in den Bereichen Gesundheitsberufs konzentrieren, entwickelt.
In dieser Schulung vor Ort wird realistische Simulationen verwendet, um die Fähigkeiten bei der Identifizierung und Verwaltung von wichtigen Ursachen für die Müttersterblichkeit wie postpartale Blutungen und Präeklampsie zu verbessern, beginnend mit der wesentlichen Arbeitsversorgung.
Das Programm verwendet den Mamanatalie Geburtssimulator, ein realistisches Tool für die praktische Praxis, die von Laerdal Global Health entwickelt wurde.
Mamanatalie verfügt über eine Modellgebärmutter mit Neugeborenen, Plazenta und Nabelschnur, die Simulationen nach der Geburt, Abgabe von Brecher, birnenunterstützter Breech und normaler Wehen ermöglicht.
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Experimental: Kombinierte Intervention
Sowohl Ehemann Bildung als auch Mutter, die Mutter überlebt, die gleichzeitig durchgeführt wurden.
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Die gemeindenahe Ehemann Group Health Education wird erwartungsvolle Väter mit schwangeren Partnern ansprechen.
Es wird sich darauf konzentrieren, geschlechtsspezifische Einstellungen und Überzeugungen umzugestalten, die Best Practices der Pflege zu fördern, Gewalt gegen Frauen zu verhindern und die Beteiligung der Männer in der Gesundheit von Müttern zu verbessern.
Die Intervention umfasst Gruppensitzungen mit jeweils 20 Teilnehmern, die über drei Sitzungen von jeweils 2,5 Stunden mit einem 15-tägigen Intervall zwischen den Sitzungen durchgeführt werden.
Die Sitzungen werden wichtige Themen behandelt, einschließlich der Anerkennung geburtshilflicher Gefahrenzeichen, der Vorbereitung auf die Geburt, die Förderung des Engagements von Männern in Bezug auf die Gesundheit von Müttern, das Befürwortung von Gewaltlosigkeit und gemeinsame Verantwortung und die Förderung gemeinsamer Entscheidungen.
Die Ausbildung "Helping Mütter überleben" wurde von JHPiego, einem Tochterunternehmen der Johns Hopkins University, in Zusammenarbeit mit globalen Gesundheitspartnern, einschließlich der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Laerdal Global Health, und der internationalen Konföderation von Midwuses (ICM) für die Fachkräfte, die sich auf das Rettungsvorteil in schwacher Angehörigen in den Bereichen Gesundheitsberufs konzentrieren, entwickelt.
In dieser Schulung vor Ort wird realistische Simulationen verwendet, um die Fähigkeiten bei der Identifizierung und Verwaltung von wichtigen Ursachen für die Müttersterblichkeit wie postpartale Blutungen und Präeklampsie zu verbessern, beginnend mit der wesentlichen Arbeitsversorgung.
Das Programm verwendet den Mamanatalie Geburtssimulator, ein realistisches Tool für die praktische Praxis, die von Laerdal Global Health entwickelt wurde.
Mamanatalie verfügt über eine Modellgebärmutter mit Neugeborenen, Plazenta und Nabelschnur, die Simulationen nach der Geburt, Abgabe von Brecher, birnenunterstützter Breech und normaler Wehen ermöglicht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine zusätzlichen Interventionen außerhalb der Standardversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Institutionelle Lieferung
Zeitfenster: 8 Monate/ 37 Wochen
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Anteil der Frauen, die in einer Gesundheitseinrichtung vermittelt werden, bezieht sich institutionelle Entbindung auf die Geburt in einer Gesundheitseinrichtung wie ein Krankenhaus oder ein Gesundheitszentrum, in dem qualifizierte Geburtsbegleiter zur Verfügung stehen, um normale Lieferungen zu verwalten und Komplikationen zu bewältigen, die auftreten können
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8 Monate/ 37 Wochen
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Mütterliche postnatale Versorgung
Zeitfenster: 8 Monate/37 Wochen
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Anteil der Mütter, die mindestens einen postnatalen Versorgungsbesuch innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt erhalten.
Die Pflege der Mutter gleich nach der Entbindung und in den sechs Wochen nach der Geburt (mindestens eine mütterliche postpartale Versorgung innerhalb von sechs Wochen nach der Entbindung)
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8 Monate/37 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beteiligung des Ehemanns in der Gesundheit von Müttern
Zeitfenster: 8 Monate/37 Wochen
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Die Beteiligung der Ehemann wurde anhand des 21-Punkte-strukturierten Fragebogens gemessen, der aus dem globalen Rahmen zur Beurteilung der männlichen Beteiligung an der mütterlichen Gesundheit (Delphi-Methode) angepasst wurde.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21.
Die Durchschnittsbewertung wird gemeldet, und Ehemänner werden ebenfalls in drei Kategorien eingeteilt: niedrig, moderat und hohe Beteiligung aufgrund der Stichprobenverteilung.
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8 Monate/37 Wochen
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Kenntnis von geburtshilflichen Gefahrenzeichen und Geburtsvorsorge
Zeitfenster: 8 Monate/ 37 Wochen
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Anteil, die die Gefahrenzeichen von Schwangerschaft, Geburt und postpartaler Zeit kannten.
Die Kenntnis geburtshilflicher Gefahrenzeichen umfasst die Ermittlung von Komplikationen, die während der Schwangerschaft, Arbeit und Geburt und der postpartalen Zeit auftreten können.
In ähnlicher Weise besteht die Kenntnis der Geburtsvorsorge darin, die Planung wichtiger Aspekte der sicheren Lieferung zu kennen, z. B. das Anpassen von Transportmitteln, das Sparen von Geld, die Ermittlung von Blutspendern, die Auswahl eines qualifizierten Anbieters, die Ermittlung des Lieferortes, die Identifizierung von jemandem und die Vorbereitung wesentlicher Vorräte wie saubere Blätter, Babykleidung und Sanitärgegenstände.
Ehemänner, die mindestens drei Gefahrenschilder korrekt aufgelistet haben, werden als ein gutes Bewusstsein eingestuft, während diejenigen, die weniger als drei aufgelistet sind, als schlechtes Bewusstsein eingestuft werden.
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8 Monate/ 37 Wochen
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Geschlechtsspezifische Haltung
Zeitfenster: 8 Monate/ 37 Wochen
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Bewertet die Einstellungen zu Geschlechtsnormen, insbesondere in Bereichen wie Beziehungen, häusliche Verantwortlichkeiten, reproduktive Gesundheit und geschlechtsspezifischer Gewalt.
Für jeden Teilnehmer wurden die Antworten auf die GEM-Skalen zusammengesetzt, um zusammengesetzte diskrete Variablen zu bilden, die in eine hohe Ungleichheit kategorisiert wurden = 24-39, mittelschwerer Ungleichheit = 40-55 und niedriger Ungleichheit = 56-72.
Die Teilnehmer antworteten: vollkommen zustimmen = 1; Teilweise einverstanden = 2 oder nicht einverstanden = 3 für jeden der Elemente der GEM -Skala -Punktzahl.
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8 Monate/ 37 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yves Jacquemyn, Professor, Gynecology, Universiteit Antwerpen
- Studienstuhl: Veerle Draulans, Professor, sociology, KU Leuven
- Studienstuhl: Jean-pierre vangeertruyden, Professor, infectious disesase, Universiteit Antwerpen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AMU-IUC-P3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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