- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07238270
Forschung zu körperlicher Fitness und Plattfuß bei Kindern
18. November 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Forschung zu körperlicher Fitness und Plattfüßen bei Kindern
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der körperlichen Fitness von Kindern und Plattfüßen zu untersuchen.
Insbesondere soll ermittelt werden, ob Fitnessniveaus mit dem Auftreten und dem Schweregrad von Plattfüßen zusammenhängen und andere mögliche Faktoren zu untersuchen, einschließlich Genetik, Bewegungsverhalten und Körpergewicht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der körperlichen Fitness von Kindern und Plattfüßen zu untersuchen.
Wir werden eine Stichprobe von Kindern verschiedenen Alters, Geschlechts und Fitnessniveaus rekrutieren.
Die körperliche Fitness wird anhand standardisierter Tests bewertet, einschließlich Körperzusammensetzung, kardiorespiratorischer Ausdauer, Muskelkraft und Flexibilität.
Die Fußstruktur und -funktion wird durch den Arch-Index und die Plantardruckanalyse bewertet, um das Vorhandensein und den Schweregrad von Plattfüßen zu bestimmen.
Hintergrundinformationen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bewegungsgewohnheiten und Familiengeschichte werden ebenfalls erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
600 Kinder im Alter von 1-18 Jahren aus Nordtaiwan
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1-18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Entwicklungsverzögerungen
- Diagnostizierte neurologische Störungen
- Vorliegen anderer angeborener oder erworbener Erkrankungen, die Beeinträchtigungen verursachen
- Inhaber eines Schwerbehindertenausweises
- Asthma in der Krankengeschichte
- Herzerkrankungen in der Krankengeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vorschüler
Kinder im Alter von etwa 1-6 Jahren aus dem Norden Taiwans.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
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Grundschüler
Kinder im Alter von etwa 7-12 Jahren aus Nordtaiwan.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
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Schüler der Mittelstufe
Kinder im Alter von etwa 13-15 Jahren aus Nordtaiwan.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
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|
Gymnasiasten
Jugendliche im Alter von etwa 16 bis 18 Jahren aus Nordtaiwan.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen-Score
Zeitfenster: Ausgangswert
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Punktzahl aus einem selbstentworfenen Fragebogen zu Lebensgewohnheiten und fußbezogenen Symptomen.
Skalenbereich: Höhere Punktzahlen = bessere Gewohnheiten, weniger Symptome.
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Ausgangswert
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Körperfettanteil gemessen mit InBody-Analysator.
Einheit: Prozent (%) (niedrigere Werte weisen auf eine bessere Körperzusammensetzung hin).
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Ausgangswert
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Baseline
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Skelettmuskelmasse gemessen mit dem InBody-Analysator.
Einheit: Kilogramm (höhere Werte weisen auf eine größere Muskelmasse hin).
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Baseline
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Kardiorespiratorische Ausdauer
Zeitfenster: Baseline
|
Leistung beim standardisierten Shuttle-Run-Test.
Einheit: Sekunden (kürzere Zeit deutet auf bessere Ausdauer hin).
|
Baseline
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Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Griffstärke gemessen mit digitalem Dynamometer.
Einheit: Kilogramm (höhere Werte weisen auf größere Stärke hin).
|
Ausgangswert
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|
Kraft beim Kneifen
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Kraft beim Zangengriff gemessen mit einem Pinch-Gauge.
Einheit: Kilogramm (höhere Werte zeigen eine größere Kraft an).
|
Ausgangswert
|
|
Flexibilitätstest
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Sitz- und Reichweitenabstand in Zentimetern gemessen.
Einheit: Zentimeter (höhere Werte zeigen eine größere Flexibilität an).
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Ausgangswert
|
|
Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Zeit, in der der Einbeinstand ohne Unterstützung gehalten wird.
Einheit: Sekunden (längere Zeit deutet auf besseres Gleichgewicht hin).
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Ausgangswert
|
|
Arch Index
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Fußgewölbe-Index, abgeleitet von der Fußabdruckanalyse.
Einheit: Verhältnis (0,2-0,3 deutet auf ein normales Fußgewölbe hin).
|
Ausgangswert
|
|
Achillessehnenausrichtung
Zeitfenster: Baseline
|
Abweichungswinkel der Achillessehnenausrichtung.
Einheit: Grad (kleinere Winkel weisen auf eine bessere Ausrichtung hin).
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chia-Ling Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Talipes
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Plattfuß
- Untersuchungstechniken
- Methoden
- Beobachtung
Andere Studien-ID-Nummern
- 202400647B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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