- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07250880
Bewertung von Serumceramiden C16, C24 und Sphingosin-1-Phosphat (S1P) bei Patienten mit Acne vulgaris (CER-S1P-ACNE)
Bewertung von Serum-Ceramiden C16, C24 und Sphingosin-1-Phosphat (S1P) bei Patienten mit Acne Vulgaris
Akne vulgaris ist eine häufige chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die Jugendliche und junge Erwachsene betrifft. Neuere Forschungen haben gezeigt, dass Lipidmediatoren, einschließlich Ceramide und Sphingolipide, eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Hautbarrierefunktion und Entzündung spielen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Serumspiegel von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-phosphat (S1P) bei Patienten mit Akne vulgaris zu bewerten und sie mit gesunden Kontrollen zu vergleichen. Das Ziel ist es, ihre mögliche Rolle in der Pathogenese und Schwere der Akne zu untersuchen. Blutproben werden von den Teilnehmern entnommen, und die quantitative Analyse wird mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris umfasst komplexe biochemische und immunologische Mechanismen, die über die traditionellen Konzepte der follikulären Obstruktion und erhöhten Talgproduktion hinausgehen. Neuere Erkenntnisse heben den Beitrag systemischer Lipidmediatoren – insbesondere Sphingolipide – bei der Beeinflussung des Keratinozytenverhaltens, der Talgdrüsenaktivität und der entzündlichen Signalwege hervor. Störungen der zirkulierenden Ceramide und ihrer nachgeschalteten Metaboliten können eine dysregulierte Lipidhomöostase widerspiegeln, die den klinischen Manifestationen von Akne entspricht.
In dieser Studie wird besonderes Augenmerk auf drei Sphingolipid-Biomarker gelegt, die zunehmend mit der kutanen Biologie in Verbindung gebracht werden: Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-phosphat (S1P). Diese Moleküle sind an der Zelldifferenzierung, Apoptose und Immunantworten beteiligt, und ihre veränderten Spiegel könnten Einblicke in aknebedingte metabolische Verschiebungen bieten. Durch quantitative Bewertung ihrer Serumkonzentrationen bei betroffenen Personen und Vergleich mit gesunden Probanden zielt die Studie darauf ab, potenzielle biochemische Muster zu charakterisieren, die mit der Krankheitspräsenz und -aktivität assoziiert sind.
Alle biologischen Proben werden mit einer validierten LC-MS/MS-Analyseplattform verarbeitet, um eine präzise Messung jeder Sphingolipid-Art sicherzustellen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, zu klären, ob systemische Sphingolipidstörungen zur Akne-Pathophysiologie beitragen, und könnten die Entwicklung lipidbasierter Biomarker oder therapeutischer Strategien in der zukünftigen dermatologischen Forschung unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studienpopulation:
A. Einschlusskriterien:
Für die Fallgruppe
Diese Gruppe besteht aus (40) Patienten:
- Sowohl männliche als auch weibliche Personen im Alter von 15-40 Jahren.
- Leichte, mittelschwere, schwere und sehr schwere Fälle werden eingeschlossen. 5
Für die Kontrollgruppe:
• Diese Gruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten (40) gesunden Freiwilligen.
B. Ausschlusskriterien (für beide Gruppen):
- Vorhandensein von Hauterkrankungen außer Acne vulgaris (für Fälle).
- Einnahme von systemischen oder topischen Behandlungen wie Isotretinoin oder Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Anamnese von lipidsenkender Therapie oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Ceramid- oder Sphingolipidstoffwechsel beeinflussen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Fallgruppe
Diese Gruppe besteht aus (40) Patienten:
- Sowohl männliche als auch weibliche Personen im Alter von 15-40 Jahren.
- Leichte, mittelschwere, schwere und sehr schwere Fälle werden eingeschlossen. 5
Für die Kontrollgruppe:
• Diese Gruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten (40) gesunden Freiwilligen.
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein jeglicher dermatologischer Erkrankungen außer Acne vulgaris (für Fälle).
- Einnahme von systemischer oder topischer Behandlung wie Isotretinoin oder Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Vorgeschichte von lipidsenkender Therapie oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Ceramid- oder Sphingolipidstoffwechsel beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Akne vulgaris
Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 15-40 Jahren. • Leichte, mittelschwere, schwere und sehr schwere Fälle werden eingeschlossen |
Venöse Blutproben (5 ml) werden von allen Teilnehmern unter aseptischen Bedingungen entnommen. Das Serum wird abgetrennt und bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die quantitative Bestimmung von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-phosphat (S1P) wird mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) durchgeführt. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.
|
|
Gesunde Kontrollpersonen
Gesunde Kontrollen Beschreibung: Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige |
Venöse Blutproben (5 ml) werden von allen Teilnehmern unter aseptischen Bedingungen entnommen. Das Serum wird abgetrennt und bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die quantitative Bestimmung von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-phosphat (S1P) wird mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) durchgeführt. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumspiegel von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-Phosphat (S1P)
Zeitfenster: Am Ausgangswert (Einzelbesuch)
|
Quantitative Bewertung der Serumkonzentrationen von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-Phosphat (S1P) bei Akne vulgaris-Patienten und gesunden Kontrollen mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).
|
Am Ausgangswert (Einzelbesuch)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-25-10-11MS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .