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Bewertung von Serumceramiden C16, C24 und Sphingosin-1-Phosphat (S1P) bei Patienten mit Acne vulgaris (CER-S1P-ACNE)

18. November 2025 aktualisiert von: Dalia Ahmed Helmy Ahmed, Sohag University

Bewertung von Serum-Ceramiden C16, C24 und Sphingosin-1-Phosphat (S1P) bei Patienten mit Acne Vulgaris

Akne vulgaris ist eine häufige chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die Jugendliche und junge Erwachsene betrifft. Neuere Forschungen haben gezeigt, dass Lipidmediatoren, einschließlich Ceramide und Sphingolipide, eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Hautbarrierefunktion und Entzündung spielen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Serumspiegel von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-phosphat (S1P) bei Patienten mit Akne vulgaris zu bewerten und sie mit gesunden Kontrollen zu vergleichen. Das Ziel ist es, ihre mögliche Rolle in der Pathogenese und Schwere der Akne zu untersuchen. Blutproben werden von den Teilnehmern entnommen, und die quantitative Analyse wird mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris umfasst komplexe biochemische und immunologische Mechanismen, die über die traditionellen Konzepte der follikulären Obstruktion und erhöhten Talgproduktion hinausgehen. Neuere Erkenntnisse heben den Beitrag systemischer Lipidmediatoren – insbesondere Sphingolipide – bei der Beeinflussung des Keratinozytenverhaltens, der Talgdrüsenaktivität und der entzündlichen Signalwege hervor. Störungen der zirkulierenden Ceramide und ihrer nachgeschalteten Metaboliten können eine dysregulierte Lipidhomöostase widerspiegeln, die den klinischen Manifestationen von Akne entspricht.

In dieser Studie wird besonderes Augenmerk auf drei Sphingolipid-Biomarker gelegt, die zunehmend mit der kutanen Biologie in Verbindung gebracht werden: Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-phosphat (S1P). Diese Moleküle sind an der Zelldifferenzierung, Apoptose und Immunantworten beteiligt, und ihre veränderten Spiegel könnten Einblicke in aknebedingte metabolische Verschiebungen bieten. Durch quantitative Bewertung ihrer Serumkonzentrationen bei betroffenen Personen und Vergleich mit gesunden Probanden zielt die Studie darauf ab, potenzielle biochemische Muster zu charakterisieren, die mit der Krankheitspräsenz und -aktivität assoziiert sind.

Alle biologischen Proben werden mit einer validierten LC-MS/MS-Analyseplattform verarbeitet, um eine präzise Messung jeder Sphingolipid-Art sicherzustellen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, zu klären, ob systemische Sphingolipidstörungen zur Akne-Pathophysiologie beitragen, und könnten die Entwicklung lipidbasierter Biomarker oder therapeutischer Strategien in der zukünftigen dermatologischen Forschung unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulation:

A. Einschlusskriterien:

Für die Fallgruppe

Diese Gruppe besteht aus (40) Patienten:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Personen im Alter von 15-40 Jahren.
  • Leichte, mittelschwere, schwere und sehr schwere Fälle werden eingeschlossen. 5

Für die Kontrollgruppe:

• Diese Gruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten (40) gesunden Freiwilligen.

B. Ausschlusskriterien (für beide Gruppen):

  • Vorhandensein von Hauterkrankungen außer Acne vulgaris (für Fälle).
  • Einnahme von systemischen oder topischen Behandlungen wie Isotretinoin oder Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Anamnese von lipidsenkender Therapie oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Ceramid- oder Sphingolipidstoffwechsel beeinflussen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Fallgruppe

Diese Gruppe besteht aus (40) Patienten:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Personen im Alter von 15-40 Jahren.
  • Leichte, mittelschwere, schwere und sehr schwere Fälle werden eingeschlossen. 5

Für die Kontrollgruppe:

• Diese Gruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten (40) gesunden Freiwilligen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein jeglicher dermatologischer Erkrankungen außer Acne vulgaris (für Fälle).

    • Einnahme von systemischer oder topischer Behandlung wie Isotretinoin oder Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate.
    • Schwangerschaft oder Stillzeit.
    • Vorgeschichte von lipidsenkender Therapie oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Ceramid- oder Sphingolipidstoffwechsel beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Akne vulgaris

Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 15-40 Jahren.

• Leichte, mittelschwere, schwere und sehr schwere Fälle werden eingeschlossen

Venöse Blutproben (5 ml) werden von allen Teilnehmern unter aseptischen Bedingungen entnommen. Das Serum wird abgetrennt und bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die quantitative Bestimmung von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-phosphat (S1P) wird mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) durchgeführt. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.
Gesunde Kontrollpersonen

Gesunde Kontrollen

Beschreibung:

Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige

Venöse Blutproben (5 ml) werden von allen Teilnehmern unter aseptischen Bedingungen entnommen. Das Serum wird abgetrennt und bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die quantitative Bestimmung von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-phosphat (S1P) wird mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) durchgeführt. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-Phosphat (S1P)
Zeitfenster: Am Ausgangswert (Einzelbesuch)
Quantitative Bewertung der Serumkonzentrationen von Ceramid C16, Ceramid C24 und Sphingosin-1-Phosphat (S1P) bei Akne vulgaris-Patienten und gesunden Kontrollen mittels Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).
Am Ausgangswert (Einzelbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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