DIAGNOSTISCHER BEITRAG DER FRÜHEN ABDOMINALSONOGRAPHIE BEI AKUTEM ABDOMEN BEI FRÜHGEBORENEN (EchoPrémA)
DIAGNOSTISCHER BEITRAG DER FRÜHEN ABDOMINALSONOGRAPHIE BEI AKUTEM ABDOMEN VON FRÜHGEBORENEN
Diese Studie wird den diagnostischen Beitrag der frühen abdominalen Ultraschalluntersuchung bei akutem Abdomen bei Frühgeborenen bewerten.
Die frühe Ultraschalluntersuchung würde in Verbindung mit der klinischen Untersuchung und biologischen Tests diagnostische Unterstützung in den drei Hauptkliniksituationen bieten, die bei einem akuten Abdomen bei Frühgeborenen auftreten: Enterokolitis (Verdauungstranslokation eines Bakteriums als Folge von Entzündung, lokale Fragilität des Verdauungstrakts, assoziierte ischämische Phänomene), reflektorischer Ileus (Abnahme der Darmperistaltik als Folge der peritonealen Reaktivität nach entzündlichen Phänomenen) und Verdauungsunreife (ausgedrückt durch Blähungen, Regurgitation, Fehlen des spontanen Transits, bezogen auf den Grad der Frühgeburtlichkeit).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Morgane VIDONI AGUILAR, Int
- Telefonnummer: 0033 3 81 21 91 61
- E-Mail: maguilarrubio@chu-besancon.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frühgeborene unter 37 Wochen Amenorrhoe mit einem besonderen unerwünschten Ereignis wie:
- veränderter Bauch mit Blähungen oder Vorhandensein von zuvor unbekannten ausgeprägten Kollateralkreisläufen,
- fehlender spontaner Transit (> 48 Stunden),
- Episode von rektalen Blutungen,
- wiederholtes Aufstoßen/Erbrechen (während mehr als 50 % der Fütterungen),
- verlängertes Fasten (> 12 Stunden), ODER
- Anstieg kardiorespiratorischer Ereignisse bei kontinuierlicher Überwachung in Verbindung mit einem der oben aufgeführten Elemente.
Ausschlusskriterien:
- organische Fehlbildung, die während der pränatalen Überwachung festgestellt oder in der unmittelbaren postnatalen Periode entdeckt wurde,
- chromosomale Anomalie, die während der pränatalen Überwachung festgestellt oder in der unmittelbaren postnatalen Periode entdeckt wurde,
- spontane Perforation, die in der ersten Lebenswoche auftritt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abdominaler Ultraschall
Abdomensonographie
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Abdominalultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein oder Fehlen echographischer Anzeichen
Zeitfenster: Tag 5
|
Vorhandensein "positiver" echographischer Zeichen wie: Aeroportie, Pneumatosis parietalis, Pneumoperitoneum, Darmwandverdickung, Flüssigkeitserguss, Distension der Darmschlingen, während der frühen Echographie bei Frühgeborenen mit Verdauungssymptomatik. |
Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chloé HILD, MD, CHU de Besançon
- Hauptermittler: Marion AUBER LENOIR, MD, CHU de Besançon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/979
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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