- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07278180
Effekte von plättchen- und leukozytenreichem Fibrin auf den Alveolarkamm-Erhalt durch dreidimensionale Analyse
11. Dezember 2025 aktualisiert von: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
Bewertung der Auswirkungen von plättchen- und leukozytenreichem Fibrin auf die Dicke der vestibulären Knochenplatte zur Erhaltung des Alveolarkamms durch dreidimensionale Analyse
Das Verständnis, wie das Biomaterial (LPRF) und die Dicke der vestibulären Knochenplatte Veränderungen des Knochenvolumens nach der Extraktion beeinflussen, durch genaue und zuverlässige Volumenanalysen, ist entscheidend für klinische Entscheidungen, die die implantatgestützte Rehabilitation beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Indikation zur Zahnextraktion
Beschreibung
Diese prospektive klinische Studie wurde gemäß den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt und erhielt die Genehmigung des Ethikkomitees für Forschung der Universität Guarulhos, São Paulo, Brasilien (CEP-UnG #. 515.153).
Es wurden neununddreißig Patienten (24 Frauen und 15 Männer) im Alter zwischen 22 und 80 Jahren eingeschlossen, die in gutem Allgemeinzustand waren, nicht an Diabetes litten, parodontal gesund waren, Nichtraucher, frei von Blutkrankheiten, nicht schwanger oder stillend und bei denen aufgrund von Wurzelfrakturen, Karies, erfolgloser endodontischer Behandlung, Wurzelresorption oder kieferorthopädischen Gründen die Extraktion nicht benachbarter, geschädigter Zähne erforderlich war.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
plättchenreiches Fibrin
|
Zähne entweder der Kontrollgruppe (mit Koagulans gefüllte Alveolen) oder der Testgruppe (mit plättchenreichem Fibrin und LPRF-Leukozyten gefüllte Alveolen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Knochenvolumen nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
|
|
alveolärer Knochenabbau
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UnG 17917313.7.0000.5506
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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