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Prävalenz von Helicobacter Pylori bei Patienten mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung (CED) am CHU von Guadeloupe (HP-MICI)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Prävalenz von Helicobacter Pylori bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) am CHU Guadeloupe

Klinische und experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Dysbiose eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) spielen könnte. Allerdings wurde nach unserem besten Wissen die Zusammensetzung des Magen- und Darmmikrobioms in einer Population mit CED noch nie in Abhängigkeit vom Vorhandensein/Fehlen von Helicobacter pylori (H. pylori) im Magen untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die H.-pylori-Infektion ist eine der am weitesten verbreiteten Infektionskrankheiten beim Menschen. Obwohl die Pathogenese von IBD unbekannt ist, könnte diese Pathologie aus komplexen Wechselwirkungen zwischen Umweltfaktoren und der Darmmikrobiota resultieren, wobei Dysbiose wahrscheinlich ein Schlüsselfaktor ist. Theoretisch könnte die H.-pylori-Infektion an der Pathogenese von IBD beteiligt sein, indem sie Veränderungen der gastrischen und/oder intestinalen Permeabilität induziert oder immunologische Störungen verursacht. Verschiedene Studien deuten jedoch darauf hin, dass die Prävalenz der H.-pylori-Infektion bei Patienten mit IBD niedrig ist, was auf eine schützende Rolle dieser Infektion bei der Entwicklung von IBD hindeutet.

Ziel der Studie ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen H.-pylori-Infektion und IBD zu untersuchen. Ein weiteres Ziel ist es, die komplexen Wechselwirkungen zwischen dem gastrischen und intestinalen Mikrobiom in einer Population mit IBD entsprechend dem Vorhandensein oder Fehlen von H. pylori im Magen zu analysieren.

Die Studie basiert auf einer prospektiven Kohorte von Patienten mit IBD, die am CHU von Guadeloupe medizinisch versorgt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit bestätigter Diagnose einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), die sich in der Universitätsklinik von Guadeloupe in routinemäßiger Nachsorge befinden. Alle Teilnehmer sind für eine obere gastrointestinale Endoskopie im Rahmen der Standardbehandlung vorgesehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten über 18 Jahre alt Patienten mit CED aus dem CHU von Guadeloupe Patienten, die von einer Untersuchung auf H. pylori-Infektion durch Magenbiopsien und/oder Serologie zum Zeitpunkt der Diagnose von CED profitieren Patienten, die dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sind Freie informierte und schriftliche Einwilligung, die vom Teilnehmer und dem Prüfer unterzeichnet wurde (spätestens am Tag der Einschließung und vor jeder durch die Forschung erforderlichen Untersuchung)

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 18 Jahren Patienten, die ihre schriftliche informierte Einwilligung nicht gegeben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung
Die Endoskopie wird bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) systematisch durchgeführt. Gemäß den Empfehlungen der französischen Gesundheitsbehörde werden während der Verdauungsendoskopie im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung Magenbiopsien entnommen. Zwei zusätzliche Biopsien (eine fundale und eine antral) sind für Forschungszwecke geplant, insbesondere für die metagenomische Analyse des Magenmikrobioms.
Sonstiges: Biopsien
Während der Verdauungsendoskopie werden Magenbiopsien im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung entnommen. Zwei zusätzliche Biopsien (eine fundale und eine antral) sind für Forschungszwecke geplant, insbesondere für die metagenomische Analyse des Magenmikrobioms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der H.-pylori-Infektion bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der endoskopischen Untersuchung (nur bei Baseline).
Nachweis einer Helicobacter-pylori-Infektion durch während einer klinisch indizierten oberen gastrointestinalen Endoskopie entnommene Magenbiopsien. Der Infektionsstatus wird durch eine standardmäßige histologische Untersuchung bestätigt, die als Teil der Routineversorgung durchgeführt wird. Die Prävalenz wird als Anteil der IBD-Patienten mit bestätigter H.-pylori-Infektion unter allen in die Kohorte eingeschlossenen IBD-Patienten angegeben.
Zum Zeitpunkt der endoskopischen Untersuchung (nur bei Baseline).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Merkmale nach H.-pylori-Infektionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert.
Vergleich der demografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit) zwischen IBD-Patienten mit und ohne bestätigter H. pylori-Infektion. Daten wurden zum Studienbeginn aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben.
Ausgangswert.
Klinische Charakteristika nach H. pylori-Infektionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert.
Vergleich der klinischen Merkmale (Art der IBD, Krankheitsdauer, klinische Aktivität) zwischen IBD-Patienten mit und ohne bestätigte H. pylori-Infektion. Daten, die bei Studienbeginn aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben wurden.
Ausgangswert.
Biologische Entzündungsmarker gemäß H.-pylori-Infektionsstatus
Zeitfenster: Baseline.
Vergleich biologischer Marker im Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität (z. B. C-reaktives Protein, fäkales Calprotectin) zwischen IBD-Patienten mit und ohne bestätigte H. pylori-Infektion.
Baseline.
IBD-bezogene Behandlungen nach H.-pylori-Infektionsstatus
Zeitfenster: Baseline.
Vergleich laufender Therapieregime (z.B. Immunsuppressiva, Biologika, Kortikosteroide) zwischen IBD-Patienten mit und ohne bestätigte H. pylori-Infektion.
Baseline.
Prävalenz der intestinalen Metaplasie und Dysplasie des Magens nach H.-pylori-Infektionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert.
Histologische Beurteilung von Magenbiopsien zur Bestimmung von intestinaler Metaplasie oder Dysplasie, verglichen zwischen Gruppen mit/ohne H. pylori.
Ausgangswert.
Zusammensetzung des Magenmikrobioms nach H.-pylori-Infektionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert.
Metagenomanalyse zusätzlicher Magenbiopsien (fundal + antral) zur Vergleich der Mikrobiomprofile zwischen IBD-Patienten mit und ohne H. pylori.
Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAP_RIPH2_2025/01

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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