Ernährung verbessert den Muskelverlust von Prä-Sarkopenie bei älteren Menschen
6. Januar 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Ernährung verbessert den Muskelverlust bei Prä-Sarkopenie im Alter
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer 12-wöchigen, mit Leucin angereicherten Protein-Supplementierung bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention Bewertungen der Muskelmasse und -funktion sowie metabolischer Profile in Blut, Urin und Stuhl durchlaufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guishan
-
Taoyuan District, Guishan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
- Teilnehmer, die Gesundheitsuntersuchungen im Bezirk Songshan, Taipei City, oder im Wellness Cultural Village besuchen oder an der Pilotstudie teilgenommen haben.
- Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter, männlich oder weiblich.
- In der Lage, selbstständig zu gehen.
- Erfüllt mindestens eines der folgenden Sarkopenie-Kriterien:
Griffkraft: Männer < 28 kg; Frauen < 18 kg Gehgeschwindigkeit: < 1,0 m/s Muskelmasse (appendikuläre Skelettmuskelmasse / Größe²): Männer < 7,0 kg/m²; Frauen < 5,7 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Eingeschränkte Nierenfunktion.
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Proteinergänzungsmitteln.
- Derzeitige Krebsbehandlung.
- Autoimmunerkrankungen.
- Von einem Arzt als ungeeignet zur Teilnahme eingestuft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Protein-Supplementierungsgruppe
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Jede Portion von 8 g liefert 35 kcal und besteht aus 4,1 g Protein, 1 g Fett und 2,4 g Kohlenhydraten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appendikulärer Skelettmuskelindex (ASMI)
Zeitfenster: Vor der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
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Die Muskelmasse wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita MC-780MA) bewertet.
Der appendikuläre Skelettmuskelindex (ASMI, kg/m²) wurde als appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM, kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (m²) berechnet.
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Vor der Intervention und 12 Wochen nach der Intervention
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Handkraft (HGS)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Die funktionelle Leistungsfähigkeit wurde anhand der Handgriffstärke (HGS, kg) bewertet, gemessen mit einem digitalen Handdynamometer.
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Die Gehgeschwindigkeit wurde als die Zeit bewertet, die zum Zurücklegen von 4 Metern erforderlich ist, ausgedrückt in Metern pro Sekunde (m/s).
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prado CM, Landi F, Chew STH, Atherton PJ, Molinger J, Ruck T, Gonzalez MC. Advances in muscle health and nutrition: A toolkit for healthcare professionals. Clin Nutr. 2022 Oct;41(10):2244-2263. doi: 10.1016/j.clnu.2022.07.041. Epub 2022 Aug 7.
- Lee SY, Lee HJ, Lim JY. Effects of leucine-rich protein supplements in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Sep-Oct;102:104758. doi: 10.1016/j.archger.2022.104758. Epub 2022 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202100551A3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus ethischen und Datenschutzgründen werden keine individuellen Teilnehmerdaten öffentlich zugänglich gemacht.
Anonymisierte Daten können auf angemessene Anfrage und mit Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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