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Endometriumreaktion beim polyzystischen Ovarialsyndrom behandelt mit Letrozol allein oder mit zusätzlichem Estradiolvalerat

8. September 2026 aktualisiert von: Maryum Noor Malik, CMH Kharian Medical College

Endometriumreaktion bei Frauen mit schlecht vorbereiteter Gebärmutterschleimhaut bei diagnostiziertem polyzystischem Ovarialsyndrom, behandelt mit Letrozol allein oder mit zusätzlichem Estradiolvalerat

Das Polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine der häufigsten endokrinen Störungen bei Frauen im gebärfähigen Alter, gekennzeichnet durch chronische Anovulation, Hyperandrogenismus und polyzystische Ovarialmorphologie. Letrozol, ein Aromatasehemmer, hat sich aufgrund seiner überlegenen Ovulations- und Schwangerschaftsraten im Vergleich zu Clomiphencitrat als First-Line-Ovulationsinduktionsmittel etabliert. Estradiolvalerat, ein synthetisches Östrogen, kann mit Letrozol kombiniert verabreicht werden, um die Endometriumrezeptivität durch Verbesserung der Endometriumdicke, Vaskularisierung und Struktur zu erhöhen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Letrozol allein im Vergleich zu Letrozol mit Estradiolvalerat auf die Endometriumentwicklung bei diesen Patientinnen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine der häufigsten endokrinen Störungen bei Frauen im gebärfähigen Alter, gekennzeichnet durch chronische Anovulation, Hyperandrogenismus und polyzystische Ovarialmorphologie. Letrozol, ein Aromatasehemmer, hat sich als Erstlinienmittel zur Ovulationsinduktion etabliert, da es im Vergleich zu Clomiphencitrat höhere Ovulations- und Schwangerschaftsraten aufweist. Ein Nachteil von Aromatasehemmern ist jedoch eine suboptimale Endometriumentwicklung, die sich nachteilig auf die Einnistung und Schwangerschaftsergebnisse auswirken kann.

Estradiolvalerat, ein synthetisches Östrogen, kann zusammen mit Letrozol verabreicht werden, um die Endometriumrezeptivität durch Verbesserung der Endometriumdicke, Vaskularität und Struktur zu steigern. Es gibt nur begrenzte Daten darüber, ob die Zugabe von Estradiol zu Letrozol die Endometriumreaktion und klinischen Schwangerschaftsraten bei Frauen mit PCOS tatsächlich verbessert. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Letrozol allein gegenüber Letrozol mit Estradiolvalerat auf die Endometriumentwicklung bei diesen Patientinnen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Khārian, Punjab Province, Pakistan, 50070
        • CMH Kharian Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20-35 Jahren
  • Klinische Diagnose von PCOS (Rotterdam-Kriterien)

Ausschlusskriterien:

  • Endokrine Störungen außer PCOS
  • Endometriumpathologie oder Uterusfehlbildungen
  • Allergie gegen Letrozol oder Östradiol
  • Hormontherapie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: letrozole
30 participants with PMOS will receive tab letrozole 2.5mg 2 x OD for 5 days
30 participants with PMOS will receive tab letrozole 2.5mg 2 x OD for 5 days
Experimental: letrozole plus estradiol valerate
30 participants with PMOS will receive tab letrozole 2.5mg 2 x OD for 5 days plus tab Estradiol valerate 2mg OD for 12 days
30 participants with PMOS will receive tab letrozole 2.5mg 2 x OD for 5 days plus tab Estradiol valerate 2mg OD for 12 days

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriumdicke (mm) am Tag des Ovulationsauslösers
Zeitfenster: 12. Tag von Zyklus 1 (Jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Die Endometriumdicke wird am 12. Tag eines 28-tägigen Menstruationszyklus mittels transvaginalem Ultraschall gemessen.
12. Tag von Zyklus 1 (Jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Muster des Endometriums (trilaminar oder nicht-trilaminar) am Tag des Ovulationsauslösers
Zeitfenster: 12. Tag von Zyklus 1 (Jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Das Endometrium-Muster wird am 12. Tag eines 28-tägigen Menstruationszyklus per transvaginalem Ultraschall sichtbar sein.
12. Tag von Zyklus 1 (Jeder Zyklus dauert 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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