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Die Wirkung von Propolis bei der Mundpflege bei COPD-Patienten

16. Februar 2026 aktualisiert von: Sevda Korkut, TC Erciyes University

DER EFFEKT DER MUNDPFLEGE MIT PROPOLIS AUF DIE ENTWICKLUNG VON ORALER MUKOSITIS BEI PATIENTEN MIT CHRONISCH OBSTRUKTIVER LUNGENERKRANKUNG, DIE IN DER INTENSIVMEDIZIN BEHANDELT WERDEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Die Studie wurde auf Intensivstationen durchgeführt und umfasste Patienten mit der Diagnose COPD. Die Studie wurde mit insgesamt 60 COPD-Patienten durchgeführt, 30 in der Interventionsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe. Personen in der Interventionsgruppe erhielten 15 Tage lang ein Mundpflegeprotokoll mit Propolis zusätzlich zum standardmäßigen Mundpflegeprotokoll der Klinik. Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die Standard-Mundpflege. Die Mundschleimhaut wurde an den Tagen 1, 7 und 15 bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde auf Intensivstationen durchgeführt und umfasste Patienten mit der Diagnose COPD. Die Studie wurde mit insgesamt 60 COPD-Patienten durchgeführt, 30 in der Interventionsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe. Die Personen in der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zum standardmäßigen Mundpflegeprotokoll der Klinik für 15 Tage ein Mundpflegeprotokoll mit Propolis. Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die Standard-Mundpflege. Die Mundschleimhaut wurde an den Tagen 1, 7 und 15 mit dem Oral-Mucositis-Scoring-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und dem Oral Assessment Guide (Oral Mucosa Score, OMS) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt,
  • mit COPD diagnostiziert,
  • keine orale Mukositis zu Studienbeginn,
  • keine bekannte Allergie gegen Bienen oder Bienenprodukte,
  • in der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen und effektiv zu kommunizieren,
  • bei Bewusstsein,
  • ohne psychiatrische Erkrankung,
  • ohne geistige oder körperliche Behinderung, die das Beantworten von Fragen verhindern würde,
  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen wollten, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Krebsdiagnose,
  • Personen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten,
  • Personen, die mechanische Beatmungsunterstützung erhalten,
  • Personen mit verändertem Bewusstsein oder akuter Verwirrtheit,
  • Personen, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen wollten, wurden von der Forschung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propolis-Mundpflege-Gruppe
Die Personen in der Interventionsgruppe erhielten über einen Zeitraum von 15 Tagen ein Mundpflegeprotokoll, das Propolis enthielt, zusätzlich zum standardmäßigen Mundpflegeprotokoll der Klinik.
Sonstiges: Mundpflege mit Propolis
Die Personen in der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zum Standardmundpflegeprotokoll der Klinik ein Mundpflegeprotokoll mit Propolis für 15 Tage.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die Standardmundpflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weltgesundheitsorganisation Mundschleimhautentzündung-Bewertungsindex
Zeitfenster: Der 1., 7. und 15. Tag wurden ausgewertet.
Der WHO-Mundschleimhautentzündungs-Score bewertet die Schwere der Mukositis auf einer Skala von 0 bis 4. Grad 0 zeigt keine Mukositis an; Grad 1 zeigt eine leichte Mukositis an, Grad 2 zeigt eine mittelschwere Mukositis an und die Grade 3 und 4 zeigen eine schwere Mukositis an.
Der 1., 7. und 15. Tag wurden ausgewertet.
Oral Assessment Guide
Zeitfenster: Der 1., 7. und 15. Tag wurden bewertet.
Jeder Bewertungsbereich wird auf einer Skala von 1, 2 oder 3 Punkten bewertet, basierend auf dem Schweregrad der Veränderungen der Mundschleimhaut. Alle Punkte aus den acht Bereichen werden zusammengezählt, um den Gesamt-Mundschleimhaut-Score (OMP) zu berechnen. Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl deutet auf eine Verschlechterung der Mundschleimhautschäden und der damit verbundenen klinischen Symptome hin. Die niedrigstmögliche Punktzahl gemäß Leitfaden ist 8 und die höchstmögliche ist 24.
Der 1., 7. und 15. Tag wurden bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 73

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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