Risikofaktoren und chirurgische Ergebnisse der horizontalen Strabismus-Reoperation (RSOR)
Risikofaktoren und chirurgische Ergebnisse der horizontalen Strabismus-Reoperation: Eine prospektive Interventionsstudie am Universitätsklinikum Assiut
Horizontaler Strabismus, allgemein bekannt als Innen- oder Außenschielen der Augen, ist eine häufige Augenerkrankung, die eine chirurgische Korrektur erfordern kann. Obwohl die erste Operation oft erfolgreich ist, entwickeln einige Patienten ein restliches oder wiederkehrendes Schielen und benötigen eine zweite Operation (Reoperation).
Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen und chirurgischen Faktoren zu identifizieren, die das Risiko einer Unterkorrektur, Überkorrektur oder eines Rückfalls nach der ersten Operation erhöhen können. Sie bewertet auch die Ergebnisse und die Erfolgsrate von Wiederholungsoperationen bei Patienten mit horizontalem Strabismus.
Patienten, die sich einer Reoperation unterziehen, erhalten vor der Operation eine vollständige augenärztliche Untersuchung. Der chirurgische Plan wird basierend auf der vorherigen Operationsgeschichte und den aktuellen Augenbefunden individuell angepasst. Alle Eingriffe werden unter Vollnarkose von demselben Chirurgen durchgeführt. Die Teilnehmer werden drei Monate nach der Operation nachuntersucht, um die Augenausrichtung, Beweglichkeit und mögliche Komplikationen zu beurteilen.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die chirurgische Planung zu verbessern und vorherzusagen, welche Patienten in Zukunft ein höheres Risiko haben, zusätzliche Operationen zu benötigen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Horizontaler Strabismus, einschließlich Esotropie und Exotropie, stellt die häufigste Form der okularen Fehlausrichtung dar, die einen chirurgischen Eingriff erfordert. Trotz Fortschritten in den chirurgischen Techniken erlebt ein Teil der Patienten nach der Primäroperation eine Restabweichung, Überkorrektur oder ein Rezidiv, was eine Reoperation notwendig macht. Reoperationen stellen aufgrund veränderter Anatomie, Narbengewebsbildung, möglichem Muskelrutschen und Variabilität in der postoperativen Heilungsreaktion einzigartige chirurgische Herausforderungen dar.
Berichtete Reoperationsraten variieren zwischen Studien und klinischen Umgebungen, wobei mehrere patientenbezogene und chirurgische Faktoren mit chirurgischem Versagen in Verbindung gebracht werden. Diese Faktoren können das Alter bei der Primäroperation, das Ausmaß der Abweichung, Amblyopie, die Anzahl der operierten Muskeln, die chirurgische Technik und das Zeitintervall zwischen den Operationen umfassen. Allerdings sind Daten zu prädiktiven Risikofaktoren und standardisierter Ergebnisbewertung bei reoperiertem horizontalem Strabismus im lokalen Umfeld nach wie vor begrenzt.
Diese prospektive Interventionsstudie wird am Assiut University Hospital durchgeführt. Sie wird Patienten einschließen, die sich einer Wiederholungsoperation zur Korrektur von horizontalem Strabismus unterziehen. Patienten mit vertikalen Abweichungen, paralytischem oder restriktivem Strabismus, neurologischen oder syndromalen Assoziationen oder unvollständigen vorherigen chirurgischen Daten werden ausgeschlossen.
Die präoperative Beurteilung umfasst die Messung der Sehschärfe, die zykloplegische Refraktion, die Untersuchung des vorderen und hinteren Augenabschnitts, die Bewertung der okularen Motilität in neun diagnostischen Blickpositionen und die Messung des Abweichungswinkels mit dem Prismen- und Abdeckwechseltest oder dem Krimsky-Test, sofern angemessen. Die Dokumentation von Bindehautnarben und vorherigen chirurgischen Details wird durchgeführt.
Der chirurgische Ansatz wird gemäß den präoperativen Befunden und vorherigen Operationsberichten individualisiert. Die Exploration zuvor operierter Muskeln wird bei klinischer Indikation durchgeführt. Intraoperative forcierte Duktionstests werden die Muskelspannung bewerten. Alle Operationen werden unter Vollnarkose von demselben Chirurgen durchgeführt, um die Variabilität zwischen Operateuren zu reduzieren.
Die Teilnehmer werden postoperativ nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten nachuntersucht. Chirurgischer Erfolg wird definiert als postoperative Ausrichtung innerhalb von ±10 Prismendioptrien von Orthotropie bei der letzten Nachuntersuchung. Sekundäre Endpunkte umfassen die Stabilität der Ausrichtung und postoperative Komplikationen wie Einschränkung der okularen Motilität oder Bindehautnarben.
Die statistische Analyse wird Assoziationen zwischen demografischen und klinischen Variablen und chirurgischen Ergebnissen unter Verwendung von multivariater Regression bewerten, um unabhängige Risikofaktoren für Reoperationsergebnisse zu identifizieren.
Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, die Risikostratifizierung zu verbessern, die chirurgische Planung zu optimieren und die Langzeitergebnisse bei Patienten, die sich einer Reoperation bei horizontalem Strabismus unterziehen, zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rehab Safwat Hamza
- Telefonnummer: 01112603390
- E-Mail: Rehabsafwat347@gmail.com
Studienorte
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-
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Asyut, Ägypten
- Assiut University
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Kontakt:
- Assiut University
- Telefonnummer: 08822080150
- E-Mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit diagnostiziertem horizontalem Strabismus (Esotropie oder Exotropie).
- Patienten, die sich einer Wiederholungsoperation zur Korrektur von residualem, rezidivierendem, unterkorrigiertem oder überkorrigiertem horizontalem Strabismus unterziehen.
- Verfügbarkeit ausreichender medizinischer Unterlagen, die vorherige Strabismus-Operationen dokumentieren.
- Fähigkeit, geplante postoperative Nachsorgetermine wahrzunehmen.
- Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.
Ausschlusskriterien:
Kombinierter vertikaler und horizontaler Strabismus.
- Paralytischer Strabismus.
- Restriktiver Strabismus.
- Strabismus im Zusammenhang mit neurologischen oder syndromalen Erkrankungen.
- Patienten mit unvollständiger oder unzureichender Dokumentation vorheriger chirurgischer Eingriffe.
- Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, die Nachsorge abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Horizontale Strabismus-Reoperation
Alle eingeschriebenen Teilnehmer unterziehen sich einer erneuten Operation zur Korrektur von horizontalem Strabismus (Esotropie oder Exotropie).
Der chirurgische Ansatz wird basierend auf der präoperativen klinischen Bewertung und früheren Operationsberichten individualisiert.
Eine Exploration zuvor operierter Muskeln wird bei Indikation durchgeführt, insbesondere bei eingeschränkter okulärer Motilität oder Verdacht auf Narbenbildung.
Andernfalls wird eine Operation an nicht voroperierten horizontalen Rektusmuskeln durchgeführt, wenn dies angemessen ist.
Intraoperative erzwungene Duktionsprüfungen werden durchgeführt, um die Muskelspannung zu beurteilen, und falls erforderlich wird eine Narbengewebslösung vorgenommen.
Alle Eingriffe werden unter Vollnarkose von demselben Chirurgen durchgeführt.
Die Teilnehmer werden postoperativ nachbeobachtet, um die Ausrichtung, die okuläre Motilität und die chirurgischen Ergebnisse zu bewerten.
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Die horizontale Strabismus-Reoperation wird durchgeführt, um einen verbleibenden oder wiederkehrenden Esotropie oder Exotropie nach einer vorangegangenen Strabismus-Operation zu korrigieren.
Der chirurgische Plan wird basierend auf der präoperativen Beurteilung und den vorherigen Operationsberichten individualisiert.
Zuvor operierte Muskeln werden exploriert, wenn eine eingeschränkte okuläre Motilität, Vernarbungen oder ein vermuteter Muskelrutsch vorliegen.
In anderen Fällen kann die Operation an nicht operierten horizontalen geraden Augenmuskeln durchgeführt werden, wenn dies angemessen ist.
Intraoperativ werden erzwungene Duktionsprüfungen durchgeführt, um die Muskelspannung zu beurteilen, und Narbengewebe wird bei Indikation gelöst.
Alle Eingriffe werden unter Vollnarkose von demselben Chirurgen durchgeführt.
Die postoperative Ausrichtung und die okuläre Motilität werden während der Nachsorgetermine beurteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate des chirurgischen Erfolgs nach Reoperation bei horizontalem Strabismus
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine postoperative Augenausrichtung innerhalb von ±10 Prismendioptrien von Orthotropie erreichen, gemessen mit dem Prismen- und alternierenden Abdecktest bei Fernfixation.
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3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präoperativer Abweichungswinkel
Zeitfenster: Baseline (präoperativ)
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Winkel der Augenabweichung, gemessen in Prismendioptrien mittels Prismen- und Alternierendem Abdecktest bei Fernfixation vor der Operation.
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Baseline (präoperativ)
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Alter bei der ersten Schieloperation
Zeitfenster: Baseline
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Alter des Teilnehmers zum Zeitpunkt der ersten Schieloperation, erhoben aus medizinischen Unterlagen.
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Baseline
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Vorhandensein von Amblyopie
Zeitfenster: Baseline
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Vorhandensein von Amblyopie, bestimmt durch die Beurteilung der bestkorrigierten Sehschärfe während der präoperativen Evaluation.
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Baseline
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Anzahl der während der Reoperation operierten extraokulären Muskeln
Zeitfenster: Intraoperativ
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Anzahl der horizontalen geraden Augenmuskeln, die während des Re-Operationsverfahrens chirurgisch operiert wurden.
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rajavi Z, Gozin M, Sabbaghi H, et al. Reoperation in horizontal strabismus and its related risk factors. Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol. 2018;7(2):73-82.
- Heo H, Park H, Kim J, Lee S. Effect of age on reoperation rate in children undergoing exotropia surgery. Acta Ophthalmol. 2021;101(3):e412-e416.
- Yetkin AA. Factors affecting surgical success rates in pediatric horizontal strabismus surgery: deviation angle and amblyopia. Cureus. 2024;16(5):e12345.
- Akbari MR. Preoperative factors associated with multiple strabismus surgeries: a large retrospective database study. Optom Vis Sci. 2026;103(1):45-52.
- Olitsky SE, Coats DK. Complications of strabismus surgery: incidence and risk factors. Middle East Afr J Ophthalmol. 2015;22(3):320-332.
- Niu R, Zhang J, Chen X, Li Y, Wang L. Comprehensive analysis of strabismus reoperations: clinical insights and recurrence after primary correction. BMC Ophthalmol. 2024;24:446. doi:10.1186/s12886-024-03712-2.
- Samplaski MK. Editorial Commentary. Urol Pract. 2019 Jan;6(1):44. doi: 10.1097/01.UPJ.0000552857.40544.a1. Epub 2018 Dec 27. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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