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POP-SÄNGER-Pilotstudie (POP SINGER 1)

1. September 2026 aktualisiert von: Angelique Foss, University Hospitals Cleveland Medical Center

Schmerzmanagement optimiert durch patientenzentrierte Mehrsitzungs-Gruppenmusiktherapie innerhalb integrativer geteilter Programmierung: Eine einarmige Pilotstudie

Durchführung einer einarmigen Pilotstudie (N = 24), um die Machbarkeit und Akzeptanz der hybriden (d. h. zur Hälfte persönlich, zur Hälfte online) POPSINGER-Gruppen-Musiktherapie (MT)-Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Erwachsene ab 18 Jahren; (2) Schmerzangaben an den meisten Tagen pro Monat für eine Dauer von ≥3 Monaten; (3) Selbstständig gehfähig; (4) Bereitschaft zur Teilnahme am gesamten Programmumfang; (5) Zugang zum Internet, aktive E-Mail-Adresse & Laptop, Tablet und/oder PC mit Videokonferenzfähigkeiten; (6) Zuverlässiger Zugang zu einem Mobilgerät mit aktivem Datentarif zu Hause und Vertrautheit mit der Internet- und E-Mail-Nutzung auf diesem Gerät; und (7) Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien: (1) Signifikante Hör- und/oder Sehbehinderung; (2) Größere Operation (z.B. Wirbelsäulenoperation, Gelenkersatz) innerhalb der letzten 6 Monate; (3) Geplante Operation innerhalb der nächsten 6 Monate zum Zeitpunkt der Einschreibung; (4) Unfähigkeit, eigenständig Einwilligung zu erteilen (d.h. keine Stellvertreter-Einwilligung); (5) Aktive Suizidgedanken; (6) Schwere psychologische Komorbidität (z.B. Psychose, Schizophrenie), die eine vollständige Teilnahme an der Intervention verhindern würde; (7) Aktive Krebsbehandlung; (8) Diagnose einer medizinischen Erkrankung, die voraussichtlich innerhalb von 24 Wochen tödlich verläuft; (9) Aktive Substanzmissbrauchsdiagnose in der elektronischen Patientenakte; und (10) Derzeitige Musiktherapie bei einem professionellen Musiktherapeuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Ein zertifizierter Musiktherapeut wird insgesamt 16 MT-Sitzungen (8 persönlich und 8 virtuell) anbieten, die Aufklärung, soziale Verbindung und erfahrungsbasierte Musikinterventionen umfassen. Diese Sitzungen konzentrieren sich auf das Selbstmanagement von Schmerzen durch evidenzbasierte MT-Interventionen, einschließlich Musikaustausch, Playlists nach dem Iso-Prinzip, Musizieren, Musik und geführte Imagination, Musik und tiefes Atmen, progressive Muskelentspannung und angepasstes Cardio-Drumming.
Verhalten: Musiktherapie
Eine zertifizierte Musiktherapeutin oder ein zertifizierter Musiktherapeut wird insgesamt 16 MT-Sitzungen (8 persönlich und 8 virtuell) anbieten, die Bildung, soziale Verbindung und experimentelle Musikinterventionen umfassen. Diese Sitzungen konzentrieren sich auf das Selbstmanagement von Schmerzen durch evidenzbasierte MT-Interventionen, einschließlich Musikteilung, Playlists nach dem Iso-Prinzip, Musikmachen, Musik und geführte Imagination, Musik und tiefes Atmen, progressive Muskelentspannung und adaptiertes Cardio-Drumming.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß Anmeldelisten beibehalten wurden
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Musiktherapieintervention
Eine Beibehaltungsrate von ≥70 % der rekrutierten Teilnehmer bis zum letzten Erhebungszeitpunkt.
8 Wochen nach der ersten Musiktherapieintervention
Anzahl der Sitzungen pro Teilnehmer, gemessen anhand der Anwesenheitsprotokolle
Zeitfenster: 8 Wochen ab der ersten Musiktherapie-Intervention
Eine Teilnahmequote von ≥11/16 Sitzungen unter ≥70 % der verbliebenen Teilnehmer.
8 Wochen ab der ersten Musiktherapie-Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die Nachbeobachtungsmaßnahmen abschließen, gemessen durch Datenerfassungsprotokolle
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Musiktherapieintervention
Eine Messabschlussrate von ≥70 % der Nachverfolgungsmessungen unter den verbliebenen Teilnehmern.
8 Wochen nach der ersten Musiktherapieintervention
Anzahl der Teilnehmer, die tägliche Musikexercise-Nutzung in REDCap-Exercise-Protokollen melden
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Musiktherapie-Intervention
≥60 % der verbliebenen MT-Teilnehmer berichten über die Nutzung von Musikübungen mindestens jeden zweiten Tag.
8 Wochen nach der ersten Musiktherapie-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

Kulas Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelique Foss, CHES®, NBC-HWC, LPMT, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Studienleiter: Samuel N Rodgers-Melnick, PhD, MPH, LPMT, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20260037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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