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Kaugummi und kalte Gurgellösung bei Symptomen nach einer Bronchoskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

7. April 2026 aktualisiert von: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Die Wirkung von Kaugummikauen und Gurgeln mit kaltem Wasser auf Halsschmerzen, Dysphagie und Patientenzufriedenheit nach einer Bronchoskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Kaugummikauen und Gurgeln mit kaltem Wasser auf häufige Symptome nach einer Bronchoskopie, wie Halsschmerzen und Schluckbeschwerden (Dysphagie), zu bewerten. Die Bronchoskopie ist ein Eingriff, der vorübergehende Halsschmerzen verursachen kann. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Patienten in Gruppen eingeteilt, die entweder Kaugummi, Gurgeln mit kaltem Wasser oder Standardversorgung erhalten. Die Forscher werden dann die Patientenzufriedenheit und die Schwere der Halssymptome messen und vergleichen, um festzustellen, ob diese einfachen Interventionen den Patientenkomfort nach dem Eingriff verbessern können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienumsetzung und Verfahren

Alle Patienten in den Interventions- und Kontrollgruppen werden über den Zweck der Studie informiert. Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen, erhalten routinemäßige mündliche Aufklärung durch Bronchoskopie-Schwestern. Zusätzlich zur routinemäßigen Aufklärung erhalten die Interventionsgruppen spezifische Anweisungen von den Forschern. Die Patienten werden über ihren Randomisierungsstatus und die Studienhypothesen verblindet. Die Forscher werden jedoch nicht verblindet, da sie die Interventionen durchführen. Die Kaugummi- und Kaltwasser-Gurgel-Prozeduren werden den Interventionsgruppen während persönlicher Interviews erklärt und demonstriert.

Kaugummi-Prozedur Alle Patienten befolgen das standardmäßige präprozedurale Nüchternheitsprotokoll des Krankenhauses (8 Stunden Nüchternheit). Ein Forscher ist für die Überwachung der Kaugummi-Prozedur verantwortlich. Patienten in dieser Gruppe werden gebeten, unmittelbar vor dem Eingriff 15 Minuten lang einen im Handel erhältlichen zuckerfreien Kaugummi mit Xylit zu kauen. Nach 15 Minuten Kauen werden die Patienten den Kaugummi entsorgen. Der Forscher stellt sicher, dass der Kaugummi entfernt wird, bevor der Patient zur Bronchoskopie zugelassen wird. Den Patienten wird strikt angewiesen, den Kaugummi nicht zu schlucken.

Kaltwasser-Gurgel-Prozedur Patienten in dieser Gruppe führen 15 Minuten vor dem Eingriff unter Aufsicht eines Forschers eine Kaltwasser-Gurgelung durch. Den Patienten wird angewiesen, das Wasser nicht zu schlucken. Der Forscher bereitet das Wasser mit einer Temperatur zwischen 8-12°C (Kühlschranktemperatur) vor. Die Patienten gurgeln zweimal für jeweils 30 Sekunden, etwa 15 Minuten vor dem Eingriff.

Kontrollgruppe Die Kontrollgruppe erhält die standardmäßigen Krankenhausverfahren ohne zusätzliche Intervention.

Datenerhebung und Auswertung Halsschmerzen, Schluckbeschwerden (Dysphagie) und die Zufriedenheit der Patienten werden vor dem Eingriff sowie 2 und 24 Stunden nach dem Eingriff bewertet. Die 24-Stunden-Bewertung wird vom Forschungsteam telefonisch durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ferdağ Bölükbaş, PHD
        • Unterermittler:
          • yakup aslan, md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Mindestens 18 Jahre alt sein

    • Eine geplante diagnostische Bronchoskopie haben
    • Normale Sprach- und Schluckfunktionen haben
    • Bei Bewusstsein und kommunikationsfähig sein
    • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • • Komplikationen während der Bronchoskopie

    • Gastroösophagealer Reflux
    • Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika
    • Steroidbehandlung innerhalb einer Woche vor dem Eingriff
    • Aktive Infektion oder Erkrankung im Mund- oder Rachenbereich
    • Allergie- oder Unverträglichkeitsgeschichte gegenüber dem Eingriff
    • Frühere anatomische oder funktionelle Beeinträchtigung beim Kaugummi-Kauen oder Gurgeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaugummigruppe
Patienten in dieser Gruppe werden unmittelbar vor der Bronchoskopie für 15 Minuten zuckerfreies Xylitol-Kaugummi kauen.
Patienten werden zuckerfreies Xylitol-Kaugummi 15 Minuten unmittelbar vor der Bronchoskopie kauen
Experimental: Kaltwasser-Gurgel-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe werden 15 Minuten vor der Bronchoskopie zweimal für jeweils 30 Sekunden mit kaltem Wasser (8-12°C) gurgeln.
Patienten werden mit kaltem Wasser (8–12 °C) zweimal je 30 Sekunden lang gurgeln, 15 Minuten vor der Bronchoskopie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten die Standardversorgung ohne zusätzliche Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Halsschmerzen nach Bronchoskopie
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), 2. Stunde und 24. Stunde nach dem Eingriff.
Die Schwere der Halsschmerzen wird anhand einer Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 für 'keine Schmerzen' und 10 für 'die vorstellbar stärksten Schmerzen' steht. Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin.
Baseline (vor dem Eingriff), 2. Stunde und 24. Stunde nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Dysphagie nach Bronchoskopie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), 2. Stunde und 24. Stunde nach dem Eingriff.
Der Schweregrad der Dysphagie wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 für "keine Schluckbeschwerden" und 10 für "extreme Schluckbeschwerden" steht. Höhere Werte deuten auf größere Schluckbeschwerden hin.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), 2. Stunde und 24. Stunde nach dem Eingriff.
Patientenzufriedenheitsniveau
Zeitfenster: 2. Stunde und 24. Stunde nach dem Eingriff.
Die Patientenzufriedenheit mit dem Eingriff und dem postoperativen Komfort wird mithilfe einer Zufriedenheitsskala gemessen (z. B. eine 0-10-Skala oder eine spezifische Umfrage). Höhere Werte weisen auf ein höheres Zufriedenheitsniveau hin.
2. Stunde und 24. Stunde nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: neriman yükseltürk şimşek, ankara u

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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