Die Auswirkungen der elektrischen Stimulation des Rumpfes und der unteren Extremitäten auf die Beckenbodenmuskelstärke bei Frauen
23. Juni 2026 aktualisiert von: Ahmet Cüneyt Akgöl, Okan University
Untersuchung der Auswirkungen der elektrischen Stimulation der Rumpf- und unteren Extremitätenmuskulatur auf die Beckenbodenmuskelkraft bei Frauen
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Ganzkörper-Elektromuskelstimulation (EMS), die auf die Rumpf- und unteren Extremitätenmuskeln angewendet wird, auf die Beckenbodenmuskelkraft bei gesunden Frauen zu untersuchen.
Da die Beckenbodenmuskulatur tief liegt und schwer willentlich zu aktivieren ist, erforscht diese Studie, ob die Stimulation verwandter Muskelgruppen (Rumpf und Beine) einen indirekten Nutzen für die Beckenbodenkraft bieten kann.
Die Teilnehmerinnen werden in drei Gruppen (EMS + Training, Schein-EMS + Training und nur Training) eingeteilt und durchlaufen ein 6-wöchiges Interventionsprogramm.
Veränderungen der Beckenbodenmuskelkraft werden mit einem Perineometer bewertet, um die Wirksamkeit dieses nicht-invasiven Ansatzes zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser klinischen Studie ist es, die indirekte Wirkung der elektrischen Muskelstimulation (EMS) der unteren Extremitäten- und Rumpfmuskulatur auf die Beckenbodenmuskelkraft (PFM) bei gesunden Frauen zu bewerten. Obwohl PFM-Training der Goldstandard in der Frauengesundheit ist, haben viele Personen Schwierigkeiten, diese Muskeln zu isolieren und effektiv anzuspannen. Diese Studie zielt darauf ab, eine effektive EMS-Anwendung zu entwickeln, indem die physiologische Synergie zwischen der Rumpf-/unteren Extremitätenmuskulatur und dem Beckenboden genutzt wird.
Alle Teilnehmerinnen nehmen an einem umfassenden 6-wöchigen Interventionsprogramm mit Sitzungen zweimal wöchentlich teil. Während dieser Sitzungen werden spezifische Übungen durchgeführt, die auf große Muskelgruppen abzielen. Bei den relevanten Gruppen wird eine elektrische Stimulation synchron zu diesen Bewegungen angewendet, um die Muskel-faseraktivierung zu erhöhen.
Die PFM-Kraft wird zu zwei Zeitpunkten mit einem digitalen Perineometer gemessen: zu Studienbeginn (vor der Intervention) und am Ende des 6-wöchigen Programms (nach der Intervention). Um Konsistenz zu gewährleisten, werden alle Messungen vom selben Untersucher durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die systemische Aktivierung der Rumpf- und unteren Extremitätenmuskeln durch EMS zu einer messbaren Steigerung des Beckenbodenmuskeltonus und der Kraft führt. Dies würde eine neuartige, nicht-invasive unterstützende Methode in der Physiotherapie darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34959
- Istanbul Okan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biologische weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m².
- Bewegungsmangel oder geringe körperliche Aktivität (keine Teilnahme an regelmäßigen Trainingsprogrammen in den letzten 6 Monaten).
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Geistige und körperliche Fähigkeit, das 12-wöchige Trainings- und EMS-Protokoll zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Beckenbodenoperationen oder größeren Bauchoperationen.
- Schwangerschaft oder Entbindung innerhalb der letzten 6 Monate.
- Diagnose einer neurologischen Störung, die die Muskelkontrolle beeinträchtigt (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson).
- Aktive Harnwegsinfektion oder symptomatischer Beckenorganprolaps.
- Herzschrittmacher oder Metallimplantate im Rumpf- und Hüftbereich (Kontraindikationen für EMS).
- Chronische Erkrankungen, die die Teilnahme am Training beeinträchtigen könnten (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung).
- Hautläsionen, Infektionen oder starke Empfindlichkeit in den Bereichen, in denen EMS-Elektroden angebracht werden.
- Einnahme von Medikamenten, die den Muskelstoffwechsel oder das neuromuskuläre System beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EMS + Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine kombinierte Intervention aus lokalisierter elektrischer Muskelstimulation (EMS) und einem standardisierten Übungsprotokoll.
Die EMS wird über Elektroden verabreicht, die in ein spezielles Kleidungsstück integriert sind, und zielt speziell auf die Rumpf- und Beinmuskulatur ab.
Das Programm wird zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von insgesamt 6 Wochen durchgeführt.
Während jeder Sitzung wird die elektrische Stimulation mit bestimmten Übungen synchronisiert, die den Rumpf und die unteren Gliedmaßen beanspruchen.
Die Stimulationsparameter (Frequenz, Pulsbreite und Intensität) werden entsprechend der individuellen sensorischen und motorischen Toleranz jedes Teilnehmers angepasst, um eine optimale Rekrutierung der Muskelfasern zu gewährleisten, ohne Unbehagen zu verursachen.
|
Elektrische Stimulation, die über in ein spezielles Kleidungsstück integrierte Elektroden angewendet wird und auf die Rumpf- und unteren Extremitätenmuskeln abzielt.
Ein sechswöchiges Trainingsprogramm mit spezifischen Bewegungen für Muskelgruppen des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen, das zweimal pro Woche durchgeführt wird
|
|
Placebo-Komparator: Schein-EMS + Bewegungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden eine scheinkontrollierte Intervention in Kombination mit einem standardisierten Übungsprotokoll durchführen.
Um den Verblendungsprozess aufrechtzuerhalten, tragen die Teilnehmer das identische spezialisierte Kleidungsstück mit integrierten Elektroden, die auf die Rumpf- und unteren Extremitätenmuskelgruppen abzielen. Die Sitzungen finden zweimal wöchentlich für 6 Wochen statt. Während dieser Sitzungen wird das EMS-Gerät auf einer Intensität angewendet, die keine Muskelkontraktionen auslöst, wodurch sichergestellt wird, dass keine therapeutische elektrische Stimulation abgegeben wird, während die Teilnehmer das standardisierte Übungsprotokoll durchführen. Dieses Setup ist darauf ausgelegt, den Placebo-Effekt des Tragens der EMS-Ausrüstung und der Teilnahme an der Übungsroutine zu kontrollieren. |
Ein sechswöchiges Trainingsprogramm mit spezifischen Bewegungen für Muskelgruppen des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen, das zweimal pro Woche durchgeführt wird
The application of electrical stimulation that is only felt sensorially, not at a level that can induce muscle contraction.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe ohne Diät
Teilnehmer dieser Gruppe führen ein standardisiertes Übungsprotokoll durch, das auf die Hauptmuskelgruppen des Rumpfes und der unteren Extremitäten abzielt.
Das Programm wird zweimal wöchentlich über insgesamt 6 Wochen durchgeführt.
Diese Teilnehmer erhalten keine elektrische Muskelstimulation (EMS), befolgen jedoch die gleiche Übungsroutine wie die Experimental- und Scheingruppen, um eine Basis für die Wirksamkeit von Übungen allein auf die Beckenbodenmuskelkraft zu liefern
|
Ein sechswöchiges Trainingsprogramm mit spezifischen Bewegungen für Muskelgruppen des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen, das zweimal pro Woche durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Zwischenintervention (Woche 7), und Nachbeobachtung (Woche 12)
|
Bewertung der maximalen willkürlichen Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur.
Ein mechanischer Perineometer mit einem Manometer wird verwendet, um die Druckänderungen zu messen.
|
Baseline (Woche 0), Zwischenintervention (Woche 7), und Nachbeobachtung (Woche 12)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmet C AKGÖL, PhD, PT, Okan university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-50.04-2156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die nicht identifizierbaren individuellen Teilnehmerdaten, das Studienprotokoll und die Einwilligungserklärung werden nach angemessener Anfrage beim korrespondierenden Autor nach Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden für Zwecke der weiteren wissenschaftlichen Forschung geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das Startdatum ist 6 Monate nach Veröffentlichung und kein Enddatum
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einzelne, anonymisierte Teilnehmerdaten und unterstützende Dokumente (Studienprotokoll, Einwilligungserklärung) werden qualifizierten akademischen Forschern zur Verfügung gestellt.
Zugang erhalten diejenigen, die die Daten für weitere wissenschaftliche Forschung oder Metaanalysen nutzen möchten.
Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanfrager eine formelle Anfrage und ein kurzes Forschungsvorhaben an den korrespondierenden Autor (Ahmet Cüneyt Akgöl) per E-Mail senden.
Die Daten werden über eine sichere Dateiübertragungsmethode geteilt, nachdem das Forschungsvorhaben vom Hauptprüfer überprüft und genehmigt wurde.
Zugang erhalten diejenigen, die die Daten für weitere wissenschaftliche Forschung oder Metaanalysen nutzen möchten.
Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanfrager eine formelle Anfrage und ein kurzes Forschungsvorhaben an den korrespondierenden Autor (Ahmet Cüneyt Akgöl) per E-Mail senden.
Die Daten werden über eine sichere Dateiübertragungsmethode geteilt, nachdem das Forschungsvorhaben vom Hauptprüfer überprüft und genehmigt wurde.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .