Impact of Lactation Antenatal Teaching by Clinicians and Healthcare Providers (iLATCH)
18. Juni 2026 aktualisiert von: Loma Linda University
Impact of Lactation Antenatal Teaching by Clinicians and Healthcare Providers: Randomized Control Trial
The purpose of this study is to increase the rate of exclusive breastfeeding at 6 weeks postpartum in the Inland Empire by addressing inadequate antenatal breastfeeding education for patients.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A total of 196 participants will be enrolled and randomized into two groups: an experimental cohort that receives supplemental breastfeeding education during three of their scheduled prenatal visits, and a control group that continues with standard prenatal care alone.
Medical students will undergo lactation counselor training to be prepared to visit and educate patients.
Both arms of the study will take a pre-survey at the first visit and a post-survey at 6 weeks postpartum to evaluate breastfeeding knowledge, confidence, and motivation.
Medical students will also take a survey pre-training and post-study to evaluate growth in breastfeeding education.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
196
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elaine Hart, M.D.
- Telefonnummer: 15505 (909) 558-2806
- E-Mail: ehart@llu.edu
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354-3619
- Rekrutierung
- Loma Linda University Faculty Medical Offices
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Kontakt:
- Elaine Hart, M.D.
- Telefonnummer: 15505 909-558-2806
- E-Mail: ehart@llu.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Nulliparous mothers
- Multiparous mothers who did not breastfeed previous children or breastfed previous children for less than 6 months
Exclusion Criteria:
- Mothers planning to use formula
- Multiparous mothers who previously breastfed for more than 6 months
- Mothers with HIV
- Mothers with a history of breast reduction surgery
- Infants with major birth defects that may impede growth or feeding, such as cleft lip and/or palate, cardiac defects, and gastrointestinal defects
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Breastfeeding Education
Participants receive 3 prenatal breastfeeding education interventions during antenatal visits.
6-week postpartum survey will be administered.
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First meeting will include a pre-test and will go over risks, benefits, and goals for breastfeeding for the mother, baby and family.
Second meeting will go over barriers to breastfeeding and the difference between formula and breastmilk.
Third visit will include a post-test and go over misconceptions of breastfeeding and the optimal frequency to breastfeed their newborn.
Appropriate flyers will be administered at each visit.
Congratulatory & supportive text at birth and 6-week follow up survey will also be administered.
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Kein Eingriff: Placebo
Participants receive no extra breastfeeding education during antenatal visits.
6-week postpartum survey will be administered.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prevalence of Exclusive Breastfeeding at 6 Weeks Postpartum.
Zeitfenster: Change between baseline (time of newborn's first feeding) and 6 week post-partum visit.
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Subjects will complete a Qualtrics survey of 2 questions administered via text message, to determine breastfeeding exclusivity.
This survey will be calculated on a Likert scale 0-100.
A percentage of 100% will determine exclusive breastfeeding.
A percentage of 70-90% represents intermittent breastfeeding.
A percentage of less than 70% represents non-exclusive breastfeeding.
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Change between baseline (time of newborn's first feeding) and 6 week post-partum visit.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Breastfeeding education pre and post self-efficacy scores of medical students
Zeitfenster: Change between baseline through study completion, an average of 1 year.
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Assessment of medical student proficiency in breastfeeding management and patient care will be measured using a 25-item multiple-choice questionnaire.
The survey evaluates core competencies before and after a structured educational intervention, including the Institute for the Advancement of Breastfeeding and Lactation Education (IABLE) course and a supplemental PowerPoint presentation given by Dr. Elaine Hart.
Each question is worth one point, with total scores ranging from 0 to 25; a higher score indicates an increase in breastfeeding knowledge and management competency.
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Change between baseline through study completion, an average of 1 year.
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Maternal Satisfaction with Antenatal Breastfeeding Support and Knowledge, Motivation, and Confidence.
Zeitfenster: Change between 1st trimester and 6 weeks postpartum.
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Assessment of maternal satisfaction with antenatal breastfeeding support, knowledge, motivation, and confidence will be measured using a 13-item questionnaire.
The instrument utilizes a combination of 5-point Likert scales to assess self-efficacy and motivation, as well as objective multiple-choice questions to evaluate understanding of breastfeeding benefits, infant output, and clinical management.
Knowledge-based items are scored with one point for each correct response, while Likert-scale items are recorded by their selected numerical value (1-5).
A higher total composite score represents a longitudinal increase in breastfeeding knowledge, confidence, and motivation from baseline (pre-enrollment) to the 6-week postpartum follow-up.
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Change between 1st trimester and 6 weeks postpartum.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5260056
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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