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Clinical Pharmacist-Led Bundled Care Model on Preventable Polypharmacy and Cost Avoidance

19. Juli 2026 aktualisiert von: Dr. Juhaina Al Maqbali, Sultan Qaboos University

Impact of a Clinical Pharmacist-Led Bundled Care Model on Preventable Polypharmacy and Cost Avoidance Among Hospitalized Adults in Oman: A Prospective Randomized Controlled Study

This study aims to evaluate whether a clinical pharmacist-led bundled care model can improve medication use and health outcomes in hospitalized adult patients with preventable polypharmacy. Preventable polypharmacy refers to the use of multiple medications when some may no longer be necessary, may be inappropriate, or may increase the risk of medication-related harm.

Participants will be randomly assigned to receive either the pharmacist-led bundled care intervention in addition to usual hospital care or usual hospital care alone. The intervention includes comprehensive medication reconciliation, assessment of medication appropriateness, identification of potentially inappropriate medications, individualized deprescribing recommendations when appropriate, patient and caregiver education, discharge medication reconciliation, and follow-up after hospital discharge.

The study will compare important clinical outcomes between the two groups, including hospital readmissions, emergency department visits, adverse drug events, medication appropriateness, quality of prescribing, and healthcare costs. The findings will help determine whether integrating a clinical pharmacist-led bundled care model into routine hospital practice can improve patient safety, optimize medication use, and reduce unnecessary healthcare utilization.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Admitted under an adult medical specialty at one of the participating hospitals.
  • Receiving five or more regular medications at the time of hospital admission.
  • Expected hospital stay of at least 48 hours.
  • Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Admission under obstetric, pediatric, or psychiatric services.
  • Admission to an intensive care unit.
  • Terminal illness with an expected survival of less than three months.
  • Unable to provide informed consent and without an available legal representative.
  • Declines participation in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control Arm: Usual Care
Sonstiges: Control Arm (Usual Care)
Participants randomized to the control arm will receive usual hospital care provided according to the standard practices of the participating institutions. This includes routine medical and nursing care, medication prescribing and review by the treating healthcare team, and standard discharge processes. No structured clinical pharmacist-led bundled care intervention, standardized comprehensive medication review, protocol-driven deprescribing, or post-discharge pharmacist follow-up will be provided as part of the study. Clinical pharmacy services that are routinely available at the participating hospitals may be provided as part of usual care but will not follow the standardized intervention protocol.
Aktiver Komparator: Intervention Arm: Clinical Pharmacist-Led Bundled Care
Sonstiges: Clinical Pharmacist-Led Bundled Care
Participants randomized to the intervention arm will receive a structured clinical pharmacist-led bundled care model in addition to usual hospital care. The intervention includes medication reconciliation at admission, comprehensive medication review, identification and resolution of medication-related problems, assessment of medication appropriateness using validated tools, deprescribing of potentially inappropriate medications when clinically indicated, dose optimization, evaluation of drug-drug interactions and medication safety, individualized pharmaceutical care planning, participation in multidisciplinary care with recommendations to the treating team, patient and caregiver medication counseling, discharge medication reconciliation, provision of an updated medication list, and post-discharge follow-up to reinforce medication adherence, identify medication-related problems, and optimize ongoing therapy. All interventions will be delivered according to a standardized study protocol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Healthcare Cost Avoidance per Participant
Zeitfenster: 90 days after hospital discharge

The difference between the intervention and control groups in total healthcare cost avoidance per participant associated with the clinical pharmacist-led bundled care model. Total cost avoidance will include direct medication and investigation cost reductions and indirect costs avoided through prevention of adverse drug events, reduced hospital length of stay, and reductions in unplanned hospital readmissions and emergency department visits.

Cost avoidance will be calculated using institutional healthcare utilization and costing data and standardized cost-avoidance values for accepted pharmacist interventions.
90 days after hospital discharge
Prevalence of Preventable Polypharmacy at Hospital Discharge
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 week during admission
The proportion of participants with one or more unnecessary, inappropriate, duplicative, or potentially harmful medications at hospital discharge, compared between the pharmacist-led bundled care group and the usual-care group. Preventable polypharmacy will be assessed using predefined clinical criteria, comprehensive medication review, and validated medication-appropriateness tools.
through study completion, an average of 1 week during admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Medications Deprescribed per Participant
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 week during admission
The number of unnecessary, inappropriate, duplicative, or potentially harmful medications discontinued following medication review. Only deprescribing recommendations accepted and implemented by the treating medical team will be counted.
through study completion, an average of 1 week during admission
Incidence of Adverse Drug Events
Zeitfenster: From hospital admission through 90 days after discharge
During the index hospitalization and at 90 days after hospital discharge
From hospital admission through 90 days after discharge
All-Cause Hospital Readmission
Zeitfenster: 30 days and 90 days after hospital discharge
The proportion of participants with at least one unplanned all-cause hospital readmission following discharge, compared between the intervention and control groups.
30 days and 90 days after hospital discharge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Medication-Related Problems Identified and Resolved
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 week during admission
The number and type of medication-related problems identified by clinical pharmacists and the proportion resolved following acceptance and implementation of pharmacist recommendations.
through study completion, an average of 1 week during admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 188/2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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