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Efficacy and Mechanism of Transcranial Temporal Interference Stimulation (tTIS) for Patients With Obsessive-Compulsive Disorders

1. September 2026 aktualisiert von: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Individualized Targeted Transcranial Temporal Interference Stimulation for for Patients With Obsessive-Compulsive Disorders: A Double-Blinded, Randomized Controlled Trial

Targeted temporal interference stimulation (tTIS) of the nucleus accumbens (NAc) may modulate the abnormal electrophysiological activity in individuals with obsessive-compulsive disorder (OCD), thereby improving their obsessive-compulsive symptoms.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will investigate the therapeutic effects and potential neural mechanisms of targeted temporal interference stimulation (tTIS) of the nucleus accumbens in individuals with obsessive-compulsive disorder (OCD). Participants will receive either active or sham tTIS for 5 consecutive days. Clinical symptoms will be assessed using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) and additional psychological questionnaires at baseline, immediately after the intervention, and during follow-up assessments. Behavioral tasks, including instrumental learning and probabilistic reversal learning paradigms, will be administered to assess intervention-related changes in behavioral performance. Resting-state electroencephalography (EEG) and multimodal magnetic resonance imaging (MRI) will be acquired before and after the intervention to evaluate intervention-related changes in brain function and structure. The study aims to evaluate the clinical efficacy of nucleus accumbens-targeted tTIS and to explore its potential behavioral and neurobiological mechanisms in OCD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Were between 18 and 65 years old;
  • Were diagnosed with OCD by an experienced psychiatrist utilizing the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID);
  • Were able to participate in the entire trial and face-to-face on-site assessment

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding;
  • Suffered from organic brain diseases or severe physical illness;
  • Had a history of substance or alcohol abuse;
  • Presence of comorbid psychiatric disorders (e.g., major depressive disorder) or a high risk of suicide;
  • Have received electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, tDCS, tACS, or other neurostimulation treatments within the past 6 months;
  • Presence of contraindications to MRI or tTIS, such as severe head trauma, prior brain surgery, intracranial or cardiac metallic implants, etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nucleus accumbens group (tTIS)
Participants assigned to the active tTIS group will receive temporal interference stimulation targeting the right nucleus accumbens (NAc). Individualized electrode configurations will be determined based on each participant's structural MRI. Two high-frequency alternating currents at 2000 Hz and 2130 Hz will be applied, with a peak current intensity of up to 2 mA for each stimulation channel. Each stimulation session will last 30 minutes and will include a 30-second linear ramp-up at the beginning and a 30-second linear ramp-down at the end. Electrode impedance will be maintained below 8 kΩ. Stimulation will be administered twice daily for 5 consecutive days, with an interval of approximately 90-120 minutes between the two daily sessions.
Gerät: Transcranial Temporal Interference Stimulation
Transcranial temporal interference stimulation (tTIS) is a novel neurostimulation technique that utilizes two or more electric fields of specific frequencies to modulate the oscillations of neurons at the desired spatial location in the brain. The physics of tTIS offers the advantage of noninvasively regulating deep brain structures and minimally stimulating the overlying cortex outside the selected target.
Andere Namen:
  • ttis
Schein-Komparator: Control Group
Participants assigned to the sham control group will undergo the same procedures and stimulation settings as those in the active tTIS group, including electrode placement, stimulation frequencies, nominal current intensity, ramp-up and ramp-down phases, session duration, and treatment schedule. However, no therapeutic stimulation current will be delivered.
Gerät: Transcranial Temporal Interference Stimulation
Transcranial temporal interference stimulation (tTIS) is a novel neurostimulation technique that utilizes two or more electric fields of specific frequencies to modulate the oscillations of neurons at the desired spatial location in the brain. The physics of tTIS offers the advantage of noninvasively regulating deep brain structures and minimally stimulating the overlying cortex outside the selected target.
Andere Namen:
  • ttis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obsessive-compulsive symptoms
Zeitfenster: Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
Obsessive-compulsive symptom severity will be assessed using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). The Y-BOCS total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater symptom severity.
Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-reported obsessive-compulsive symptoms
Zeitfenster: Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
The reduction rate of the score of Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), a self-rating scale of OCD symptoms severity, was employed as a secondary outcome.
Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
Multimodal MRI measures
Zeitfenster: Baseline, after completion of 5-day intervention
Multimodal MRI data will be acquired at baseline and after completion of the 5-day intervention using a 3.0-T MRI scanner. The imaging protocol includes T1-weighted and T2-weighted structural MRI, resting-state blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI, and diffusion-weighted imaging (DWI).
Baseline, after completion of 5-day intervention
Resting-state electroencephalography (EEG) measures
Zeitfenster: Baseline, after completion of 5-day intervention
Resting-state EEG will be recorded at baseline and after completion of the 5-day intervention. Changes in EEG-derived neurophysiological measures between baseline and post-intervention will be assessed to characterize intervention-related alterations in brain activity.
Baseline, after completion of 5-day intervention
Behavioral task performance
Zeitfenster: Baseline, after completion of the 5-day intervention
Behavioral task performance will be assessed at baseline and after the 5-day intervention using computerized cognitive tasks. Task-derived behavioral measures, such as instrumental learning tasks and probabilistic reversal learning tasks, will be analyzed to evaluate intervention-related changes in behavioral performance.
Baseline, after completion of the 5-day intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Mitarbeiter

Tsinghua University
The First People's Hospital of Hefei

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ThuPsy-202608

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentified individual participant data underlying the results reported in publications may be shared with qualified researchers upon reasonable request and approval by the principal investigator and relevant institutional authorities.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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