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Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Percutaneous Nephrostomy in Oncology Patients

28. September 2026 aktualisiert von: Ahmed EssamEldin Ali Mahmoud, Assiut University

Obstructive uropathy is a serious complication frequently seen in cancer patients, occurring when urine flow from the kidneys is blocked by tumor compression, invasion, or benign etiologies such as radiation-induced strictures and stones. If left untreated, this blockage leads to hydronephrosis, acute kidney impairment, and interruptions in cancer therapy. When internal ureteral stenting fails or is not possible, percutaneous nephrostomy (PCN), which involves inserting a small drainage tube through the back directly into the renal collecting system, is required to decompress the kidney and preserve renal function.

Traditionally, PCN is performed under fluoroscopy, exposing patients and healthcare staff to ionizing radiation. Ultrasound guidance provides continuous real-time visualization of the renal structures while completely eliminating radiation hazards.

The primary purpose of this prospective interventional study is to evaluate the technical success, safety, and complication rates of ultrasound-guided percutaneous nephrostomy in oncology patients presenting with urinary tract obstruction.

Participants in this study undergo ultrasound-guided PCN under local anesthesia using the standard Seldinger technique to place an 8Fr pigtail drainage catheter. The study evaluates the technical success rate of the procedure, procedural and post-procedural complications (such as bleeding or sepsis), recovery of kidney function measured by changes in serum creatinine levels, and hospital length of stay.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with known or suspected primary malignancy.
  • Confirmed ureteric obstruction on diagnostic imaging (ultrasound or CT), whether due to malignant etiology (e.g., extrinsic tumor compression or direct invasion) or benign etiology (e.g., calculi, radiation-induced stricture, or iatrogenic injury).
  • Clinical or biochemical evidence of acute renal impairment or symptomatic hydronephrosis necessitating urgent or elective decompression.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse the intervention or withdraw consent.
  • Patients undergoing simultaneous retrograde or antegrade ureteric stent placement during the same procedure.
  • Patients with uncorrectable coagulopathy (abnormal PT/INR or severe thrombocytopenia).
  • Strict medical contraindications to percutaneous interventions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultrasound-Guided Percutaneous Nephrostomy

Participants with known or suspected primary malignancy presenting with ureteric obstruction undergo ultrasound-guided percutaneous nephrostomy (PCN) using the standard Seldinger technique. Under local anesthesia and real-time ultrasound guidance, percutaneous access to the collecting system (targeting a lower pole posterior calyx) is achieved using an 18-gauge puncture needle (or 21/22-gauge Chiba needle). A 0.035-inch or 0.038-inch J-tip guidewire is advanced into the renal pelvis, followed by serial fascial dilation and placement of an 8Fr locking pigtail nephrostomy catheter connected to external gravity drainage.
Verfahren: Ultrasound-guided percutaneous nephrostomy

Ultrasound-guided placement of a percutaneous nephrostomy (PCN) catheter using the standard Seldinger technique. Under local anesthesia (1% or 2% lidocaine) and continuous real-time ultrasound visualization without fluoroscopy, access to the dilated pelvicalyceal system is achieved via posterolateral puncture targeting a lower pole posterior calyx using an 18-gauge needle (or 21/22-gauge Chiba needle). A 0.035-inch or 0.038-inch J-tip guidewire is advanced and coiled within the renal pelvis. The tract is serially dilated over the guidewire using sequential fascial dilators, followed by insertion of an 8Fr locking pigtail nephrostomy catheter into the renal collecting system. Proper intrapelvic positioning is confirmed sonographically and via free drainage of urine. The catheter is locked, sutured to the skin with non-absorbable sutures, dressed sterilely, and connected to an external gravity drainage bag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technical Success Rate of Ultrasound-Guided Percutaneous Nephrostomy
Zeitfenster: 24 hours post-procedure

Percentage of procedures resulting in successful puncture and placement of an 8Fr locking pigtail nephrostomy catheter into the renal pelvicalyceal system using ultrasound guidance alone, confirmed by free drainage of urine and post-procedure imaging (ultrasound or KUB radiograph).
24 hours post-procedure
Incidence of Procedure-Related Complications
Zeitfenster: 2 weeks post-procedure

Percentage of participants experiencing procedural or post-procedural complications, including major adverse events (severe retroperitoneal hemorrhage, urosepsis) and minor adverse events (persistent hematuria, tube displacement, or local puncture site infection).
2 weeks post-procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US-Guided PCN in Oncology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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