Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heterosexual HIV Transmission Study (HATS)

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMARY: To identify sexual behaviors and biological factors associated with an increased risk of heterosexual HIV transmission.

SECONDARY: To assess the effect of safer sex counseling on behavior of sexually active heterosexuals in which one member of the couple is infected with HIV. To create a repository of serum, peripheral blood mononuclear cells, semen, and cervico-vaginal washings from heterosexual couples who are concordant (both partners HIV infected) and discordant (one partner HIV infected) with respect to HIV infection.

In the United States, the number of AIDS cases attributed to heterosexual transmission, although still a small percentage of the total number of reported cases, is the most rapidly growing category. The rate at which HIV is transmitted between heterosexual couples and the factors that may impede or enhance heterosexual transmission are important to understanding and slowing the worldwide HIV epidemic.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This epidemiologic study is composed of three parts. PART A: In a prospective study, heterosexual couples who are discordant with respect to HIV infection will be evaluated at 6-month intervals to determine whether HIV transmission has occurred and to identify biological and behavioral factors associated with HIV transmission from the infected partner to the uninfected partner.

PART B: A case-control study will compare behavioral and biological data from heterosexual couples who are concordant for HIV infection at study entry with data from appropriate discordant couples enrolled in the prospective study. "Cases" will be HIV-infected secondary partners (from concordant couples) and "controls" will be uninfected secondary partners (from discordant couples).

PART C: In a cross-sectional study, semen and cervico-vaginal washings will be collected from HIV-infected men and women in Parts A and B and evaluated for presence of HIV by virologic and serologic methods.

Members of each couple will be interviewed separately by different interviewers. Demographic, sexual behavior and drug use history, and psychosocial information will be obtained. Participants will undergo clinical examination and various diagnostic laboratory tests (e.g., blood tests, urine screening, and gynecological tests). They will receive post-test counseling.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032757
    - UMDNJ - New Jersey Med School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sexually active HIV-infected concordant and discordant couples

Kuvaus

Inclusion Criteria

Risk Behavior:

PART B ONLY:

HIV-infected partner (primary partner) must have a known risk factor for HIV infection, such as
Bisexual male.
IV drug user.
Hemophiliac male.
Recipient of HIV-contaminated transfusion.

Participants must meet the following criteria:

Heterosexual couples in which at least one member is HIV-infected. Comparison group consists of heterosexual couples concordant that are both HIV infected.
Able to speak English or Spanish.

PART A secondary partners:

Risk factor for HIV infection other than heterosexual contact, such as
Evidence of any past or present parenteral drug use by self report, physical examination, or urine test.
History of homosexual activity (if male) within 5 years prior to study entry.

PART B secondary partners:

Risk factor for HIV infection other than sexual contact with the primary partner, such as
Evidence of any past or present parenteral drug use by self-report or by urine test.
History of homosexual activity (if male) at any time since 1978.
Sexual contact with another person with an HIV risk factor at any time since 1978, unless secondary partner is documented to be HIV uninfected subsequent to the last contact with such person.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 Sexually active HIV-infected concordant couples
2 Sexually active HIV-infected discordant couples

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
To identify sexual behaviors and biological factors associated with an increased risk of heterosexual HIV transmission Aikaikkuna: Throughout study	Throughout study

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
To assess the effect of safer sex counseling on the behavior of sexually active heterosexuals in which one member of the couple is infected with HIV Aikaikkuna: Throughout study	Throughout study
To create a repository of serum, peripheral blood mononuclear cells, semen, and cervico-vaginal washings from heterosexual couples who are concordant (both partners HIV positive) and discordant (one partner HIV positive) with respect to HIV infection Aikaikkuna: Throughout study	Throughout study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: O'Brien
Opintojen puheenjohtaja: Cordell

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Cornell RG, Bromberg J, Grijalva K, Kelly P, Cordell J. Effects of changing recruitment patterns on risk factor estimates: a report from the heterosexual HIV transmission study (HATS). Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):C324 (abstract no PoC 4477)
Strug D, Des Jarlais D, Sogolow E, Handte J, Bromberg J, Cornell R, Cordell J, Landesman S. Types of sexual partner relationships and condom use among women in Brooklyn: a report from the heterosexual HIV transmission study (HATS). Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):324 (abstract no WC3112)
Padian N, Bromberg J, O'Brien T, Vranizan K, Cordell J, Louria D, Van-Devanter N, Landesman S. Smoking and bleeding from trauma during sex: risks for heterosexual transmission of HIV. The HATS/CDC Research Group. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(2):648 (abstract no PO-C02-2588)
Sogolow ED, Des Jarlais D, Landesman SH, Kelly P, Sampson-Lee G, Cordell J, Cornell R. The experience of participating in a cohort study of HIV transmission: a report from The Heterosexual HIV Transmission Study (HATS). Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):189 (abstract no PuC 8216)
Bromberg J, Maher J, Wang W, Grijalva K, Cordell J. Within couple disagreement on condom use: a report from the heterosexual HIV transmission study (HATS/CDC). Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(2):774 (abstract no PO-C33-3345)
Wan J, Bromberg J, Cornell RG, Skurnick J, Cordell J, Vermund S. Generalized additive models for paired covariates in an HIV discordant couples study: a report from The Heterosexual HIV Transmission Study (HATS). Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):193 (abstract no PuC 8243)
Bromberg J, Wan J, Cornell RG, Grijalva K, Cordell J, Kelly P, Landesman S. Entry criteria bias in studies of high-risk individuals: a report from the heterosexual HIV transmission study (HATS). Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):C371 (abstract no PoC 4773)
Skurnick J, Bromberg J, Cordell J, Foley M, Wang W, Louria D. Change in couples' sexual activity after knowledge of HIV discordance: a report from the heterosexual HIV transmission study (HATS). Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):C273 (abstract no PoC 4170)
Skurnick J, Bromberg J, Grijalva K, Cordell J, Louria D, Monto A, Weiss S. Behavior changes in heterosexual couples discordant for HIV: a report from the heterosexual HIV transmission study (HATS). Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):319 (abstract no WC3094)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

HATS COUPLES

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .