Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Monitor the Health of Participants in HIVNET 014 Who Become Infected With HIV-1

torstai 11. syyskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluation of Virologic, Immunologic, and Clinical Parameters of Participants in HIVNET 014 Who Become Infected With HIV-1

The purpose of this study is to evaluate the long-term consequences of HIV-1 infections that occurred in association with known, but discouraged, high-risk behaviors in persons who have received HIV candidate vaccines or placebo in HIVNET 014. Doctors need to look at how these patients respond to HIV infection in order to develop new HIV vaccines and other treatments for HIV and AIDS.

Patients who receive HIV vaccines are sometimes protected from HIV infection. More often, these patients become HIV-positive but experience a boost in their immune system that helps their bodies fight HIV. Doctors need to look at how these patients respond to HIV infection in order to develop new HIV vaccines and other treatments for HIV and AIDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

There are many possible outcomes of HIV-1 infection among persons who receive experimental HIV-1 vaccines. In the best-case scenario, these vaccines may prevent infection (sterilizing immunity). However, current viral vaccines are thought to limit, but not prevent, virus replication after infection. In the latter case, it is important to document the effect of the immune response on the disease course as reflected by viral load, the evolution of the viral quasi species, and clinical symptoms over time. Understanding the evolution of the immune response in vaccinees after subsequent exposure and HIV infection will potentially result in valuable information for the subsequent design of preventive and therapeutic vaccines. This will be studied here using HIVNET 014 participants at higher risk for HIV-1 infection.

Participants discontinue HIVNET 014 vaccinations upon confirmation of HIV-1 infection and are enrolled in this study. Participants undergo clinical and laboratory examinations every 3 months for the first year of follow-up and every 6 months for at least 4 years thereafter. Additionally, HIV-infected partners of HIVNET 014A participants undergo clinical and laboratory examination at enrollment, and may be asked to donate additional specimens at a later time. Study endpoints include various virologic, immunologic, and clinical parameters, such as viral load, cellular immune response, and virus phenotype and genotype.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Univ of Illinois Chicago / Howard Brown Hlth Ctr
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Howard Brown Health Ctr / HIVNET
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Fenway Community Health Ctr / HIVNET
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • New York Blood Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univ of Pennsylvania / HIVNET
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Univ of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Become infected with HIV while participating in HIVNET 014, or if they are an HIV-positive partner (sexual or needle-sharing) of a HIVNET 014A participant.
  • Are able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Have a serious psychiatric or psychological disorder that would prevent them from completing the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Connie Celum
  • Opintojen puheenjohtaja: Susan Buchbinder
  • Opintojen puheenjohtaja: Haynes Sheppard

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIVNET 014A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa