Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Monitor the Health of Participants in HIVNET 014 Who Become Infected With HIV-1

11. september 2008 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluation of Virologic, Immunologic, and Clinical Parameters of Participants in HIVNET 014 Who Become Infected With HIV-1

The purpose of this study is to evaluate the long-term consequences of HIV-1 infections that occurred in association with known, but discouraged, high-risk behaviors in persons who have received HIV candidate vaccines or placebo in HIVNET 014. Doctors need to look at how these patients respond to HIV infection in order to develop new HIV vaccines and other treatments for HIV and AIDS.

Patients who receive HIV vaccines are sometimes protected from HIV infection. More often, these patients become HIV-positive but experience a boost in their immune system that helps their bodies fight HIV. Doctors need to look at how these patients respond to HIV infection in order to develop new HIV vaccines and other treatments for HIV and AIDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

There are many possible outcomes of HIV-1 infection among persons who receive experimental HIV-1 vaccines. In the best-case scenario, these vaccines may prevent infection (sterilizing immunity). However, current viral vaccines are thought to limit, but not prevent, virus replication after infection. In the latter case, it is important to document the effect of the immune response on the disease course as reflected by viral load, the evolution of the viral quasi species, and clinical symptoms over time. Understanding the evolution of the immune response in vaccinees after subsequent exposure and HIV infection will potentially result in valuable information for the subsequent design of preventive and therapeutic vaccines. This will be studied here using HIVNET 014 participants at higher risk for HIV-1 infection.

Participants discontinue HIVNET 014 vaccinations upon confirmation of HIV-1 infection and are enrolled in this study. Participants undergo clinical and laboratory examinations every 3 months for the first year of follow-up and every 6 months for at least 4 years thereafter. Additionally, HIV-infected partners of HIVNET 014A participants undergo clinical and laboratory examination at enrollment, and may be asked to donate additional specimens at a later time. Study endpoints include various virologic, immunologic, and clinical parameters, such as viral load, cellular immune response, and virus phenotype and genotype.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Univ of Illinois Chicago / Howard Brown Hlth Ctr
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Howard Brown Health Ctr / HIVNET
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Fenway Community Health Ctr / HIVNET
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10456
        • New York Blood Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania / HIVNET
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Univ of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Become infected with HIV while participating in HIVNET 014, or if they are an HIV-positive partner (sexual or needle-sharing) of a HIVNET 014A participant.
  • Are able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Have a serious psychiatric or psychological disorder that would prevent them from completing the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Connie Celum
  • Studiestol: Susan Buchbinder
  • Studiestol: Haynes Sheppard

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2008

Sist bekreftet

1. juni 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIVNET 014A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere