- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002907
Bryostatin 1 in Treating Patients With Relapsed Multiple Myeloma
PHASE II CLINICAL EVALUATION OF BRYOSTATIN 1 IN PATIENTS WITH RELAPSED MULTIPLE MYELOMA
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of bryostatin 1 in treating patients with relapsed multiple myeloma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES: I. Determine the efficacy of bryostatin 1 administered as a 72-hour continuous infusion in patients with relapsed multiple myeloma. II. Determine the qualitative and quantitative toxic effects of bryostatin 1 in these patients. III. Determine the duration of response and survival following bryostatin 1 in these patients.
OUTLINE: All patients receive bryostatin 1 by 72-hour continuous infusion every 2 weeks until disease progression or 2 courses beyond complete remission. Response is assessed after every 4 courses. Patients are followed for survival.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 15-25 evaluable patients will be entered into this study over 1.25 years.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS: Multiple myeloma of any stage that has failed 1 or 2 prior regimens (chemotherapy, biologic therapy, or both, or bone marrow transplantation) Evidence of disease progression required Ineligible for known treatment of higher potential efficacy One of the following protein criteria required: Quantifiable M-components of IgG, IgA, IgD, or IgE Urinary kappa or lambda light chain (Bence-Jones protein) excretion Re-treatment on this protocol allowed if disease relapsed after a complete remission
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Absolute neutrophil count greater than 1,500/mm3 Platelet count greater than 50,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL Transaminases less than 2.5 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Cardiovascular: No history of impaired cardiac status, e.g.: Severe coronary artery disease Cardiomyopathy Congestive heart failure Arrhythmia Other: No known AIDS or HIV infection No second malignancy within 5 years except: Adequately treated nonmelanomatous skin cancer Carcinoma in situ of the cervix No pregnant or nursing women Effective contraception required of fertile patients during and for 2 months after study
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since chemotherapy (8 weeks since mitomycin or nitrosoureas) and recovered Endocrine therapy: No concurrent steroids Radiotherapy: At least 4 weeks since radiotherapy and recovered Surgery: Not specified
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Plasmasytooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- Bryostatiini 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000065272
- P30CA022453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- WSU-C-1257
- WSU-D-1257
- NCI-T95-0062D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .